Pilotando a técnica de treinamento de atenção para emocionalismo pós-AVC

Este estudo é uma série de casos sistemáticos multifásicos que pilotam o ATT com sobreviventes de AVC que apresentam PSE em duas fases com linhas de base estendidas (A). A Fase 1 utilizará um projeto AB de linha de base múltipla não concorrente, onde o ATT (B) é introduzido sequencialmente entre os participantes. A Fase 2 utilizará um projeto de tratamento alternado onde o ATT é comparado a uma tarefa de escuta passiva (C). Para fazer isso, cada intervenção será alternada rápida e frequentemente dentro do mesmo participante (ABACA ou ACABA). Os participantes da Fase 2 serão randomizados para um bloco de tratamento predeterminado durante um período limitado; cuja duração será informada pelas descobertas da Fase 1.

Amostra e Recrutamento:

Os participantes serão sobreviventes de AVC que apresentam PSE e um cuidador/ente querido alocado para apoiar cada sobrevivente de AVC. Como é difícil diferenciar entre PSE e ajuste-angústia durante as fases agudas da recuperação, este estudo recrutará apenas pessoas que tenham pelo menos seis meses pós-AVC.

Os participantes sobreviventes de AVC serão recrutados em serviços comunitários de AVC pós-agudo. Os participantes serão identificados por médicos de AVC durante a prática clínica de rotina. Eles compartilharão essas informações com os usuários do serviço e seus cuidadores que atendam aos critérios de inclusão como parte de seus cuidados de rotina. Um formulário de consentimento para contato e um formulário de elegibilidade serão preenchidos pelo médico onde os participantes e seus cuidadores consentem em ser contatados por um membro da equipe de pesquisa. Aqueles que autorizarem o contacto e forem identificados pela equipa de cuidados clínicos como elegíveis para rastreio serão contactados pessoalmente ou por email, telefone ou videochamada (conforme a sua preferência). O contato inicial fornecerá mais informações sobre o estudo, esclarecerá quaisquer dúvidas e marcará uma consulta de triagem caso deseje prosseguir.

Triagem de elegibilidade:

Uma consulta de triagem será organizada com os participantes interessados. Isso incluirá a administração de duas medidas de triagem: o TEARS-Q e o FAST para determinar a elegibilidade do sobrevivente de AVC para participação. Os dados obtidos inicialmente com essas medidas servirão para verificar a elegibilidade e não farão parte do conjunto de dados da pesquisa. Se elegíveis, os participantes e seus cuidadores receberão uma Folha de Informações do Participante acessível para que possam tomar uma decisão informada sobre a participação. O contato de acompanhamento será feito uma semana após a consulta de triagem, se nenhuma resposta for recebida, para fornecer uma oportunidade de responder a quaisquer perguntas, fornecer mais informações sobre o que está envolvido e para permitir que o usuário do serviço tenha tempo para considerar se gostaria gostaria de participar. Caso o usuário do serviço decida participar, será feita uma consulta inicial para obter o consentimento informado por escrito por meio do Termo de Consentimento, explicar melhor o protocolo de participação e iniciar a coleta dos dados iniciais. Ao longo do processo de consentimento, será solicitado o consentimento para usar os dados da medida de triagem como parte do conjunto de dados da pesquisa.

Linha de base estendida - Fase 1 e 2:

Na primeira consulta, os participantes serão lembrados do protocolo do estudo e de que a(s) intervenção(ões) são técnicas individuais que não equivalem à terapia formal. Serão implementados planos de avaliação de riscos e de gestão de dificuldades para apoiar os participantes, se necessário. Os participantes e seus cuidadores aprenderão como preencher as medidas de resultados primários do PSE (os diários). Estratégias compensatórias (por exemplo, lembretes ou alarmes) serão discutidas e adaptadas às necessidades dos participantes, se necessário. Medidas pré-intervenção serão administradas. Estes incluem: OCS; HADS e WHOQOL-BREF. Informações demográficas relevantes de cada participante serão coletadas por meio de um questionário demográfico personalizado. Isso incluirá dados sobre idade, sexo, estado civil, natureza do acidente vascular cerebral, saúde física e mental e médica, etc. O contato semanal subsequente não fornecerá nenhuma instrução terapêutica e apenas coletará os dados diários do participante e de seu cuidador. Isto continuará até que tendências estáveis ​​nos sintomas de PSE sejam observadas em pelo menos três pontos de dados.

Intervenção:

Fase 1 - A primeira sessão apresentará ao participante uma justificativa para usar o ATT para gerenciar o PSE. O questionário de credibilidade pré-intervenção será administrado. Uma versão gravada em áudio do ATT será então apresentada. Os dados de medidas diárias serão coletados do participante e de seu cuidador. As sessões semanais subsequentes incluirão a prática adicional do ATT e a coleta de dados de medidas diárias. Serão administradas pelo menos quatro a oito sessões de ATT, visto que a dose minimamente eficaz é quatro (Heitland et al., 2020). Isto continuará até que sejam observados efeitos estáveis ​​nos dados.

Fase 2 - Um procedimento de randomização alocará cada participante a uma sequência de tratamento predeterminada para determinar com qual intervenção eles iniciam. A primeira sessão de intervenção fornecerá ao participante uma justificativa para usar o ATT ativo (siga as instruções) ou o ATT passivo (não siga as instruções). A ordem das intervenções será randomizada e contrabalançada entre os participantes. O questionário de credibilidade pré-intervenção será administrado. Os participantes aprenderão ambas as intervenções usando gravações de áudio de cada uma nas sessões subsequentes. Os dados da medida diária diária serão coletados em cada contato. Ao final da sequência de estudo pré-determinada, os participantes serão questionados sobre sua experiência em cada intervenção e suas preferências.

As medidas pós-intervenção serão então administradas nas Fases 1 e 2 na sessão final de intervenção. Novamente, estes incluem: OCS; HADS e WHOQOL-BREF. O TEARS-Q também será repetido neste momento para verificar se houve alguma alteração nos sintomas de PSE. O questionário de credibilidade pós-intervenção também será aplicado na última sessão de intervenção.

Entrevista Pós-Intervenção – Fase 1 e 2:

Esta será uma breve entrevista semiestruturada opcional que explorará as reações/opiniões dos participantes sobre a intervenção ATT (por exemplo, o que eles consideraram útil e/ou inútil). Isso só acontecerá após o participante ter concluído sua sessão final de intervenção.