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177Lu-DOTATATE 종양 선량 측정을 결정하기 위한 반자동 분할 방법 (SSTR)

2025년 2월 28일 업데이트: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
이 연구의 목적은 선량 계산을 위해 수막종 또는 신경내분비 종양에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자의 D1에 치료 후 신티그라피에서 전체 종양 부피를 결정하기 위해 반자동 분할 방법을 수동 참조 분할과 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

새로운 광시야 고체 카메라는 특히 내부 벡터화 방사선 치료 중에 "정량적" 단일 광자 방출 단층촬영(SPECT) 획득을 가능하게 합니다. 이러한 혁신적인 치료법은 주로 암 치료에 사용됩니다. 여기에는 종양 세포를 특이적으로 표적으로 삼는 벡터(우리의 경우 소마토스타틴 수용체를 표적으로 하는 소마토스타틴 유사체)와 종양 세포를 "죽이기" 위해 β- 또는 α-선을 방출하는 방사성 동위원소 및 γ-선으로 구성된 방사성 의약품의 주입이 포함됩니다. SPECT 이미징의 경우 - 이 경우에는 177Lu입니다. 이들 방사성의약품은 현재 모든 환자에게 고정용량으로 처방된다. 맞춤형 의학의 목적으로, 종양 선량 측정은 이러한 유형의 치료의 개별 수준에서 효능 및 용량-반응 관계를 예측하는 데 필수적입니다. 이러한 177Lu 치료법의 치료 적용이 증가함에 따라 유럽 핵의학 협회(EANM)는 최근 특히 177Lu 표시 소마토스타틴 유사체(Lutathéra®, 177Lu-DOTATATE)의 선량 측정에 대한 권장 사항을 발표했습니다.

그럼에도 불구하고 이러한 권고사항은 위험 기관에 대한 선량계측에 있어서는 정확하지만 종양 선량계측에 관해서는 여전히 불분명합니다. 따라서 종양 선량 측정은 일상적인 임상 기반으로 구현하기가 어렵습니다.

NETTER-1 제3상 연구에서 신경내분비종양에 대한 177Lu-DOTATATE 치료의 효능이 입증되었으며, 난치성 수막종 치료에 대한 흥미로운 결과가 보고되었습니다.

또한 최근 연구에 따르면 177Lu-DOTATATE로 치료한 위장관 신경내분비 종양 환자의 경우 종양 선량 측정을 통해 환자 생존을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다.

임상 루틴에서 선량 측정 접근 방식을 최적화하려면 다음과 같은 여러 단계가 필요합니다. i) 관심 볼륨(종양 볼륨 및/또는 위험에 처한 장기)을 결정하기 위한 표준화된 수동 또는 반자동 분할 방법을 정의하고, ii) 종양을 정확하게 정량화합니다. 또는 위험에 처한 장기의 시간 경과에 따른 활동량, 그리고 iii) 위험에 처한 종양 및/또는 장기에 의해 흡수되는 선량을 결정합니다.

우리는 치료 전 영상에서 종양 선량 측정을 예측할 목적으로 치료 전 68Ga-DOTATOC 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 177Lu-DOTATATE로 치료된 수막종에 대한 반자동 분할 방법을 정의하기 위한 초기 연구를 수행했습니다. 이 연구를 위해 종양 분할은 종양 선량 측정을 결정하기 위해 360° 광시야 CZT 카메라에서 치료 후 수행된 SPECT 영상에서 직접 수행됩니다.

이 연구의 목적은 선량계측 계산을 통해 수막종 또는 신경내분비 종양에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자의 D1에 치료 후 신티그라피에서 전체 종양 부피를 결정하기 위해 반자동 분할 방법을 수동 참조 분할과 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

D1, D4 및 D7(± 1일)에 신티그라피를 실시한 낸시 대학 병원의 수막종 및 EVADOV 연구의 신경내분비 종양에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 낸시대학교병원에서 수막종에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
  • EVADOV 연구에서 D1, D4 및 D7(± 1일)에 신티그라피 검사를 받은 신경내분비 종양 환자

제외 기준:

  • 자신의 데이터를 후향적으로 활용하는 것을 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
낸시 대학 병원의 수막종과 EVADOVE 연구의 신경내분비 종양에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
연구 중인 의료 기기는 하이브리드 광시야 CZT 고체 카메라인 VERITON-CT ™ 카메라입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사위 지수
기간: 1 일
반자동 분할과 참조 분할 사이의 주사위 지수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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