Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-automatisk segmenteringsmetode til bestemmelse af 177Lu-DOTATATE tumordosimetri (SSTR)

28. februar 2025 opdateret af: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne en semi-automatisk segmenteringsmetode med manuel referencesegmentering for at bestemme et samlet tumorvolumen på post-terapi scintigrafi ved D1 hos patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom eller neuroendokrin tumor til dosimetrisk beregning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nye wide-field solid-state kameraer muliggør "kvantitative" enkeltfotonemission tomoscintigrafi (SPECT) erhvervelser, især under interne vektoriserede strålebehandlinger. Disse innovative behandlinger bruges hovedsageligt i kræftbehandling. De involverer injektion af et radioaktivt lægemiddel bestående af en vektor, der specifikt målretter tumorcellen - i vores tilfælde, somatostatinanaloger målrettet mod somatostatinreceptorer - og en radioaktiv isotop, der udsender β- eller α-stråling for at "dræbe" tumorcellen, og γ-stråling til SPECT-billeddannelse - i dette tilfælde 177Lu. Disse radioaktive lægemidler ordineres i øjeblikket i faste doser til alle patienter. Med henblik på personlig medicin er tumordosimetri essentiel for at forudsige effektivitet og dosis-respons-forhold på det individuelle niveau af denne type behandling. I lyset af de stigende terapeutiske anvendelser af disse 177Lu-terapier har European Association of Nuclear Medicine (EANM) for nylig udstedt anbefalinger om dosimetri af 177Lu-mærkede somatostatinanaloger (Lutathéra®, 177Lu-DOTATATE), blandt andre.

Ikke desto mindre er disse anbefalinger præcise med hensyn til dosimetri til risikoorganer, men forbliver uklare med hensyn til tumordosimetri. Tumordosimetri er derfor vanskelig at implementere på en rutinemæssig klinisk basis.

Effekten af ​​177Lu-DOTATATE-behandling er blevet påvist for neuroendokrine tumorer i NETTER-1 fase 3-studiet, og interessante resultater er blevet rapporteret for behandling af refraktære meningeomer.

Desuden viste en nylig undersøgelse, at hos patienter med gastrointestinale neuroendokrine tumorer behandlet med 177Lu-DOTATATE, kunne tumordosimetri forudsige patientens overlevelse.

For at optimere en dosimetrisk tilgang i klinisk rutine er flere trin nødvendige: i) definere en standardiseret manuel eller semi-automatiseret segmenteringsmetode til bestemmelse af mængderne af interesse (tumorvolumen og/eller risikoorganer), ii) præcist kvantificere tumor eller organer med risikovolumenaktiviteter over tid, og iii) bestemme de doser, der absorberes af tumoren og/eller risikoorganerne.

Vi udførte en indledende undersøgelse for at definere en semi-automatisk segmenteringsmetode for meningiomer behandlet med 177Lu-DOTATATE på præ-terapeutisk 68Ga-DOTATOC positronemissionstomografi (PET), med det formål at forudsige tumordosimetri fra præterapeutisk billeddannelse. Til denne undersøgelse vil tumorsegmentering blive udført direkte på SPECT-billeddannelse udført efter behandling på et 360° wide-field CZT-kamera for at bestemme tumordosimetri.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en semi-automatisk segmenteringsmetode med manuel referencesegmentering for at bestemme overordnet tumorvolumen på post-terapi scintigrafi ved D1 hos patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom eller neuroendokrin tumor med henblik på dosimetrisk beregning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for et meningeom på Nancy Universitetshospital og for en neuroendokrin tumor i EVADOV-studiet, som gennemgik scintigrafi ved D1, D4 og D7 (± 1 dag)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom på Nancy Universitetshospital
  • Patienter med neuroendokrine tumorer i EVADOV-studiet, som gennemgik scintigrafi på D1, D4 og D7 (± 1 dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at få deres data brugt retrospektivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE
Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for et meningeom på Nancy University Hospital og for en neuroenkrin tumor i EVADOVE-studiet NCT04467567 (som gennemgik scintigrafi på D1, D4 og D7 (± 1 dag)
Det medicinske udstyr, der undersøges, er et hybrid wide-field CZT solid-state kamera, VERITON-CT ™ kameraet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terningindeks
Tidsramme: 1 dag
Terningindeks mellem halvautomatisk segmentering og referencesegmentering
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner