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Méthode de segmentation semi-automatique pour déterminer la dosimétrie tumorale 177Lu-DOTATATE (SSTR)

28 février 2025 mis à jour par: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Le but de cette étude était de comparer une méthode de segmentation semi-automatique avec une segmentation manuelle de référence pour déterminer un volume tumoral global en scintigraphie post-thérapeutique à J1 chez des patients traités par 177Lu-DOTATATE pour méningiome ou tumeur neuroendocrine pour calcul dosimétrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les nouvelles caméras à semi-conducteurs grand champ permettent des acquisitions « quantitatives » en tomoscintigraphie par émission de photons uniques (SPECT), notamment lors de traitements de radiothérapie interne vectorisée. Ces traitements innovants sont principalement utilisés dans le traitement du cancer. Ils impliquent l'injection d'un produit radiopharmaceutique constitué d'un vecteur ciblant spécifiquement la cellule tumorale - dans notre cas, des analogues de la somatostatine ciblant les récepteurs de la somatostatine - et d'un isotope radioactif émettant un rayonnement β ou α pour « tuer » la cellule tumorale, et un rayonnement γ. pour l'imagerie SPECT - dans ce cas 177Lu. Ces radiopharmaceutiques sont actuellement prescrits à doses fixes pour tous les patients. Dans la perspective d’une médecine personnalisée, la dosimétrie tumorale est essentielle pour prédire l’efficacité et les relations dose-réponse au niveau individuel de ce type de traitement. Face aux applications thérapeutiques croissantes de ces thérapies au 177Lu, l'Association européenne de médecine nucléaire (EANM) a récemment émis des recommandations sur la dosimétrie des analogues de la somatostatine marqués au 177Lu (Lutathéra®, 177Lu-DOTATATE), entre autres.

Néanmoins, ces recommandations sont précises en matière de dosimétrie des organes à risque, mais restent floues en matière de dosimétrie tumorale. La dosimétrie tumorale est donc difficile à mettre en œuvre en routine clinique.

L’efficacité du traitement par 177Lu-DOTATATE a été démontrée pour les tumeurs neuroendocrines dans l’étude de phase 3 NETTER-1, et des résultats intéressants ont été rapportés pour le traitement des méningiomes réfractaires.

De plus, une étude récente a montré que chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales traitées au 177Lu-DOTATATE, la dosimétrie tumorale pouvait prédire la survie du patient.

Afin d'optimiser une approche dosimétrique en routine clinique, plusieurs étapes sont nécessaires : i) définir une méthode standardisée de segmentation manuelle ou semi-automatique pour déterminer les volumes d'intérêt (volume tumoral et/ou organes à risque), ii) quantifier précisément la tumeur ou des organes à risque volume d'activités au fil du temps, et iii) déterminer les doses absorbées par la tumeur et/ou les organes à risque.

Nous avons mené une première étude pour définir une méthode de segmentation semi-automatique des méningiomes traités au 177Lu-DOTATATE sur tomographie par émission de positons (TEP) pré-thérapeutique au 68Ga-DOTATOC, dans le but de prédire la dosimétrie tumorale à partir de l'imagerie pré-thérapeutique. Pour cette étude, la segmentation tumorale sera réalisée directement sur l'imagerie SPECT réalisée post-traitement sur une caméra CZT grand champ à 360° pour déterminer la dosimétrie tumorale.

Le but de cette étude est de comparer une méthode de segmentation semi-automatique avec une segmentation manuelle de référence pour déterminer le volume tumoral global en scintigraphie post-thérapeutique à J1 chez les patients traités par 177Lu-DOTATATE pour méningiome ou tumeur neuroendocrine, en vue d'un calcul dosimétrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par 177Lu-DOTATATE pour un méningiome au CHU de Nancy et pour une tumeur neuroendocrine dans l'étude EVADOV ayant bénéficié d'une scintigraphie à J1, J4 et J7 (± 1 jour)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités par 177Lu-DOTATATE pour méningiome au CHU de Nancy
  • Patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'étude EVADOV ayant bénéficié d'une scintigraphie à J1, J4 et J7 (± 1 jour)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé que leurs données soient utilisées rétrospectivement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par 177Lu-DOTATATE
Patients traités par 177Lu-DOTATATE pour un méningiome au CHU de Nancy et pour une tumeur neuroencrine dans l'étude EVADOVE NCT04467567 (ayant bénéficié d'une scintigraphie à J1, J4 et J7 (± 1 jour)
Le dispositif médical étudié est une caméra hybride à semi-conducteurs CZT grand champ, la caméra VERITON-CT™.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice des dés
Délai: Un jour
Indice de dés entre segmentation semi-automatique et segmentation de référence
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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