Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semi-automatisk segmenteringsmetode for å bestemme 177Lu-DOTATATE tumordosimetri (SSTR)

28. februar 2025 oppdatert av: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Målet med denne studien var å sammenligne en semi-automatisk segmenteringsmetode med manuell referansesegmentering for å bestemme et samlet tumorvolum på post-terapi scintigrafi ved D1 hos pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom eller nevroendokrin tumor for dosimetrisk beregning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De nye bredfelts solid-state-kameraene muliggjør "kvantitative" enkeltfoton-emisjonstomoscintigrafi (SPECT), spesielt under interne vektoriserte strålebehandlinger. Disse innovative behandlingene brukes hovedsakelig i kreftbehandling. De involverer injeksjon av et radiofarmasøytisk middel som består av en vektor som spesifikt retter seg mot tumorcellen - i vårt tilfelle, somatostatinanaloger rettet mot somatostatinreseptorer - og en radioaktiv isotop som sender ut β- eller α-stråling for å "drepe" tumorcellen, og γ-stråling for SPECT-avbildning - i dette tilfellet 177Lu. Disse radiofarmaka foreskrives i dag i faste doser til alle pasienter. Med sikte på persontilpasset medisin er tumordosimetri avgjørende for å forutsi effekt og dose-respons-forhold på individnivå av denne typen behandling. I lys av den økende terapeutiske anvendelsen av disse 177Lu-terapiene, har European Association of Nuclear Medicine (EANM) nylig gitt ut anbefalinger om dosimetri av 177Lu-merkede somatostatinanaloger (Lutathéra®, 177Lu-DOTATATE), blant andre.

Disse anbefalingene er likevel presise når det gjelder dosimetri til risikoorganer, men fortsatt uklare når det gjelder tumordosimetri. Tumordosimetri er derfor vanskelig å implementere på rutinemessig klinisk basis.

Effekten av 177Lu-DOTATATE-behandling er påvist for nevroendokrine svulster i NETTER-1 fase 3-studien, og interessante resultater er rapportert for behandling av refraktære meningeomer.

Videre viste en fersk studie at hos pasienter med gastrointestinale nevroendokrine svulster behandlet med 177Lu-DOTATATE, kunne tumordosimetri forutsi pasientens overlevelse.

For å optimalisere en dosimetrisk tilnærming i klinisk rutine, er flere trinn nødvendige: i) definere en standardisert manuell eller semi-automatisert segmenteringsmetode for å bestemme volumene av interesse (tumorvolum og/eller organer i fare), ii) kvantifisere svulsten nøyaktig. eller organer med risikovolumaktiviteter over tid, og iii) bestemme dosene som absorberes av svulsten og/eller risikoorganene.

Vi gjennomførte en innledende studie for å definere en semi-automatisk segmenteringsmetode for meningeom behandlet med 177Lu-DOTATATE på pre-terapeutisk 68Ga-DOTATOC positronemisjonstomografi (PET), med sikte på å forutsi tumordosimetri fra pre-terapeutisk avbildning. For denne studien vil tumorsegmentering bli utført direkte på SPECT-avbildning utført etterbehandling på et 360° bredfelt CZT-kamera for å bestemme tumordosimetri.

Målet med denne studien er å sammenligne en semi-automatisk segmenteringsmetode med manuell referansesegmentering for å bestemme totalt tumorvolum på post-terapi scintigrafi ved D1 hos pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom eller nevroendokrin tumor, med tanke på dosimetrisk beregning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrike, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom ved Nancy University Hospital og for en nevroendokrin svulst i EVADOV-studien som gjennomgikk scintigrafi ved D1, D4 og D7 (± 1 dag)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom ved Nancy University Hospital
  • Pasienter med nevroendokrine svulster i EVADOV-studien som gjennomgikk scintigrafi på D1, D4 og D7 (± 1 dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å få dataene sine brukt i ettertid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE
Pasienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom ved Nancy University Hospital og for en nevroenkrin svulst i EVADOVE-studien NCT04467567 (som gjennomgikk scintigrafi på D1, D4 og D7 (± 1 dag)
Det medisinske utstyret som studeres er et hybrid bredfelt CZT solid-state-kamera, VERITON-CT™-kameraet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terningindeks
Tidsramme: 1 dag
Terningindeks mellom halvautomatisk segmentering og referansesegmentering
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere