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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460870
Mojzisova 방법이 PD의 통증, 월경 증상 및 불면증에 미치는 영향
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
원발성 월경통의 통증, 월경증상 및 불면증에 대한 Mojzisova 방법의 효과
본 프로젝트는 통증, 월경 증상 및 불면증에 대한 원발성 월경통에 대한 모지소바 방법의 효과를 확인하기 위해 실시한 무작위 대조 시험이었습니다.
기간은 6개월이었고 편리한 샘플링이 이루어졌으며 DHQ 병원 Toba Tek의 적격 기준에 따라 피험자를 무작위로 배정하고 기본 평가를 수행했으며 그룹 A 참가자에게는 mojzisova 방법과 함께 기본 치료를 제공했으며 그룹 B 참가자에게는 다음과 같은 기본 치료를 제공했습니다. 스트레칭 운동, 중재 후 평가는 WALIDD, Numeric Pain Rating Scale(NPRS) 및 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 통해 세션당 45분, 월 2회 3개월 동안 수행되었으며 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 월경통은 산부인과 의사와 물리 치료사에게 가장 흔히 보고되는 문제입니다.
진통제를 일반의약품으로 사용해 온 오랜 역사가 있습니다.
이로 인해 학교와 직장에 결석하는 비율이 높습니다.
증상에 따라 원발성 월경곤란과 이차성 월경곤란으로 구분할 수 있습니다. 신체활동은 오랫동안 통증 완화, 월경 증상 완화, 불면증 개선을 위해 활용되어 왔습니다.
이전 연구에서도 스트레칭 운동, 코어 안정화 운동인 요가, 필라테스, 에어로빅 등이 원발성 월경통의 통증 및 증상 개선에 효과가 있는 것으로 보고됐다.
연구원의 지식에 따르면 모지소바 방법이 원발성 월경통의 월경 증상, 통증 및 불면증을 어떻게 개선하는지에 대한 제한된 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 원발성 월경곤란증에서 모찌소바법이 통증, 월경증상 및 불면증에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, 파키스탄, 36050
- DHQ Hospital
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연락하다:
- H Neelam Muneeb
- 전화번호: 03204097476
- 이메일: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
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부수사관:
- H Neelam Muneeb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통증은 재발되어야 합니다(최소 3번의 월경 주기 이후).
- 지중해빈혈, 엽산 부족, 철분 부족으로 인한 빈혈 등 혈액 문제의 병력은 없습니다. 원발성 월경통으로 간주되기 위해 충족해야 할 5가지 기준.
- 월경 중 하복부 통증.
- 허리, 하지 또는 언어 부위에 통증을 조사합니다.
- 일상 활동을 수행할 수 없습니다.
- 통증 조절을 위한 의학적 관리 또는 자가 약물 치료의 필요성 원발성 월경통이 있는 무산부 여성.
제외 기준:
- 특정 질병의 병력이 있는 여성.
- 내분비 장애가 있는 여성.
- 큰 수술을 받았어요.
- 이차성 월경통의 진단.
- 저림, 따끔거림 등의 증상이 나타납니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모지소바 방식
갈비뼈, 요추, SI 관절 및 내부 직장 작업의 동원.
골반저, 요추, 천골 및 미골의 스트레칭 및 강화 운동.
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홈트레이닝으로 하루 2회 스트레칭, 근력운동과 핫팩을 병행하는 정규운동입니다.
도수치료는 월경주기 전반기에 한 달에 한 번, 1시간 동안 적용하였다.
여기에는 갈비뼈, 요추, 천장관절의 동원은 물론 미골 치료, 내부 직장 작업도 포함됩니다.
환자는 3개월 동안 한 달에 2회, 45분 동안 세션을 받았습니다.
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활성 비교기: 스트레칭 운동
스트레칭 운동 코브라 자세, 어린이 자세, 고양이/소 자세.
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코브라 자세, 고양이/소 자세, 아기 자세 등의 스트레칭 운동을 핫팩과 함께 월 2회, 45분씩 3개월 동안 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왈리드
기간: 4주차
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척도형 조사(작업능력, 위치, 강도, 통증일수, 월경곤란[WaLIDD] 점수)를 설계하였다.
1) 해부학적 통증 위치 수(신체 일부 없음, 하복부, 요추 부위, 하지, 서혜부 부위), 2) Wong-Baker 통증 범위(아프지 않음, 약간 아프다, 조금 더 아프다, 더 아프다, 많이 아프다, 많이 아프다), 3) 월경 중 통증이 있는 일수(0, 1-2, 3-4, ≥5), 4) 무력화되는 통증의 빈도 (전혀, 거의 전혀, 거의 항상, 항상). 각 도구의 변수는 0~3 사이의 특정 점수를 제공했으며 최종 점수는 0~12점 범위였습니다.
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4주차
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NPRS
기간: 4주차
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숫자 등급 척도는 가장 왼쪽 끝에 "통증 없음"이 있고 가장 오른쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 통증"(또는 유사한 것)이 있다는 점에서 VAS와 유사합니다.
차이점은 표시가 없는 줄 대신 0부터 10까지의 숫자가 페이지 전체에 균일한 간격으로 배치되어 있다는 것입니다.
환자는 평가 당시 겪고 있는 통증의 정도를 나타내는 숫자에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
이 척도의 변형은 언어 수치 척도(VNS)로, 환자에게 현재 통증 강도에 해당하는 0에서 10 사이의 숫자를 구두로 말하도록 요청합니다.
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4주차
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PSQI 설문지
기간: 4주차
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PSQI(피츠버그 수면 질 지수)는 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 등 7가지 "구성 요소" 점수로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다. 기능 장애.
PSQI를 평가하는 동안 0(난이도 없음)부터 3(매우 어려움)까지의 7개 구성 요소 점수를 얻습니다.
0~21 범위의 전체 점수는 구성요소 점수를 더하여 계산됩니다.
낮은 수면의 질은 높은 점수로 나타납니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .