- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460870
Влияние метода Мойзисовой на боль, менструальные симптомы и бессонницу при БП
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние метода Мойзисовой на боль, менструальные симптомы и бессонницу при первичной дисменорее
Этот проект представлял собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с целью проверки эффективности метода Мойзисовой при первичной дисменорее при боли, менструальных симптомах и бессоннице.
Продолжительность составила 6 месяцев, была сделана удобная выборка, субъекты в соответствии с критериями отбора из больницы DHQ Тоба Тек были рандомизированы, была проведена базовая оценка, участники группы А получали базовое лечение вместе с методом Мойзисовой, участники группы B получали базовое лечение вместе с упражнения на растяжку, оценка после вмешательства проводилась с помощью WALIDD, числовой шкалы оценки боли (NPRS) и опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), 45 минут на сеанс, 2 сеанса в месяц в течение 3 месяцев, данные анализировались с использованием SPSS версии 26.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея является наиболее распространенной проблемой, о которой сообщают гинекологи и физиотерапевты.
Существует долгая история использования безрецептурных обезболивающих.
В связи с этим наблюдается высокий уровень пропусков занятий в школах, колледжах и на работу.
На основании симптомов первичную дисменорею можно отличить от вторичной дисменореи. Физическая активность уже давно используется для облегчения боли, менструальных симптомов и улучшения бессонницы.
Предыдущие исследования также сообщали о влиянии упражнений на растяжку, стабилизирующих упражнений йоги, пилатеса и аэробики на уменьшение боли и симптомов первичной дисменореи.
По данным исследователей, существуют ограниченные данные о методе Мойзисова о том, как этот метод улучшает менструальные симптомы, боль и бессонницу при первичной дисменорее.
Целью данного исследования является изучение влияния метода Мойзисовой на боль, менструальные симптомы и бессонницу при первичной дисменорее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Пакистан, 36050
- DHQ Hospital
-
Контакт:
- H Neelam Muneeb
- Номер телефона: 03204097476
- Электронная почта: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
-
Младший исследователь:
- H Neelam Muneeb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль должна быть рецидивирующей (по крайней мере, после трех менструальных циклов).
- В анамнезе нет каких-либо проблем с кровью, таких как талассемия, недостаточность фолиевой кислоты или анемия из-за недостатка железа. Пять критериев, которые необходимо выполнить, чтобы считать первичную дисменорею.
- Боль в гипогастрии во время менструации.
- Иррадиация боли в поясницу, нижние конечности или язычную область.
- Неспособность выполнять повседневную деятельность.
- Необходимость медикаментозного лечения или самолечения для контроля боли. Нерожавшие женщины с первичной дисменореей.
Критерий исключения:
- Женщина с каким-либо конкретным заболеванием в анамнезе.
- Женщина с эндокринными заболеваниями.
- Перенесла серьезную операцию.
- Диагностика вторичной дисменореи.
- Наличие таких симптомов, как онемение и ощущение покалывания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Мойзисовой
Мобилизация ребер, поясничного отдела позвоночника, 1-позвонкового сустава и внутренняя работа прямой кишки.
Упражнения на растяжку и укрепление тазового дна, поясничного отдела позвоночника, крестца и копчика.
|
Регулярные домашние упражнения на растяжку и силовые упражнения два раза в день вместе с горячими компрессами.
Мануальную терапию применяли в первой половине менструального цикла один раз в месяц в течение одного часа.
Он включает мобилизацию ребер, поясничного отдела позвоночника и крестцово-подвздошных суставов, а также лечение копчика и внутреннюю работу прямой кишки.
Больной получал 2 сеанса в месяц в течение 3 месяцев по 45 минут.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на растяжку
Упражнения на растяжку: поза кобры, поза ребенка и поза кошки/коровы.
|
Были выполнены упражнения на растяжку, такие как поза кобры, поза кошки/коровы и поза ребенка, а также горячая упаковка, 2 сеанса в месяц по 45 минут в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАЛИДД
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Был разработан опрос по шкале (трудоспособность, локализация, интенсивность, дни боли, балл дисменореи [WaLIDD]).
комплексные признаки дисменореи, такие как: 1) количество анатомических локализаций боли (никакая часть тела, нижняя часть живота, поясничная область, нижние конечности, паховая область), 2) диапазон боли по Вонгу-Бейкеру (не болит, болит незначительно, болит немного сильнее, болит еще сильнее, сильно болит, болит намного сильнее), 3) количество дней болей во время менструации (0, 1-2, 3-4, ≥5) и 4) частота инвалидизирующих болей выполнять свою деятельность (никогда, почти никогда, почти всегда, всегда). Каждая переменная инструмента давала определенную оценку от 0 до 3, а окончательная оценка варьировалась от 0 до 12 баллов.
|
4-я неделя
|
|
НССБ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Числовая рейтинговая шкала аналогична ВАШ в том, что в крайнем левом конце она ограничена «отсутствием боли», а в крайнем правом конце — «самой сильной болью, которую только можно вообразить» (или чем-то подобным).
Разница в том, что вместо строки без отметок равномерно по странице расположены цифры от 0 до 10.
Пациентам предлагается обвести число, обозначающее интенсивность боли, которую они испытывают во время обследования.
Разновидностью этой шкалы является вербально-числовая шкала (VNS), в которой пациентов просят устно назвать число от 0 до 10, соответствующее их текущей интенсивности боли.
|
4-я неделя
|
|
Анкета PSQI
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения по семи «компонентным» показателям: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневное время. дисфункция.
При оценке PSQI получают семь баллов по компонентам в диапазоне от 0 (нет сложности) до 3 (чрезвычайная сложность).
Глобальная оценка, которая находится в диапазоне от 0 до 21, рассчитывается путем сложения оценок компонентов.
На более низкое качество сна указывают более высокие баллы.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0562 Zainab Waheed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .