- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460870
Efeito do método Mojzisova na dor, sintoma menstrual e insônia na DP
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeito do método Mojzisova na dor, sintoma menstrual e insônia na dismenorreia primária
Este projeto foi um ensaio clínico randomizado realizado para verificar a eficácia do método mojzisova na dismenorreia primária para dor, sintomas menstruais e insônia.
A duração foi de 6 meses, a amostragem conveniente foi feita, os sujeitos seguindo os critérios de elegibilidade do hospital DHQ Toba Tek foram designados aleatoriamente, a avaliação inicial foi feita, os participantes do Grupo A receberam tratamento inicial junto com o método mojzisova, os participantes do Grupo B receberam tratamento inicial junto com exercícios de alongamento, avaliação pós-intervenção foi feita, via WALIDD, escala numérica de classificação de dor (NPRS) e questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) 45 minutos por sessão, 2 sessões por mês durante 3 meses, os dados foram analisados usando o SPSS versão 26.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é o problema mais comum relatado por ginecologistas e fisioterapeutas.
Há uma longa história de uso de analgésicos de venda livre.
Devido a isso há um alto absenteísmo nas escolas, faculdades e no trabalho.
Com base nos sintomas, a dismnorreia primária pode ser separada da dismenorreia secundária. A atividade física tem sido usada há muito tempo para aliviar a dor, os sintomas menstruais e melhorar a insônia.
Estudos anteriores também relataram os efeitos de exercícios de alongamento, exercícios de estabilização do núcleo, ioga, Pilates e aeróbica na melhora da dor e dos sintomas da dismenorreia primária.
De acordo com o conhecimento do pesquisador, há evidências limitadas sobre o método mojzisova de como esse método melhora os sintomas menstruais, a dor e a insônia na dismenorreia primária.
O objetivo deste estudo é ver os efeitos do método mojzisova na dor, sintomas menstruais e insônia na dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Paquistão, 36050
- DHQ Hospital
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Contato:
- H Neelam Muneeb
- Número de telefone: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
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Subinvestigador:
- H Neelam Muneeb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A dor deve ser recorrente (pelo menos após três ciclos menstruais).
- Sem histórico de problemas sanguíneos, como talassemia, insuficiência de folato ou anemia por falta de ferro. Cinco critérios a cumprir para ser considerada dismenorreia primária.
- Dor no hipogástrio durante a menstruação.
- Irradiação da dor para região lombar, membros inferiores ou região lingual.
- Incapacidade de realizar atividades diárias.
- A necessidade de tratamento médico ou automedicação para controle da dor Mulheres nulíparas com dismenorreia primária.
Critério de exclusão:
- Mulher com história de alguma doença específica.
- Mulher com distúrbios endócrinos.
- Tinha passado por uma grande cirurgia.
- Diagnóstico de dismenorreia secundária.
- Apresentando sintomas como dormência e sensação de formigamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método Mojzisova
Mobilização de costelas, coluna lombar, articulação SI e trabalho retal interno.
Exercícios de alongamento e fortalecimento do assoalho pélvico, coluna lombar, sacro e cóccix.
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Os exercícios regulares caseiros de alongamento e fortalecimento duas vezes ao dia junto com compressas quentes.
A terapia manual foi aplicada na primeira metade do ciclo menstrual, uma vez por mês, durante uma hora.
Inclui mobilização de costelas, coluna lombar e articulações sacroilíacas, bem como tratamento coccígeo e trabalho retal interno.
O paciente recebeu 2 sessões por mês durante 3 meses, durante 45 minutos.
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Comparador Ativo: Exercícios de alongamento
Exercícios de alongamento pose de cobra, pose de criança e pose de gato/vaca.
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Foram realizados exercícios de alongamento como pose de cobra, pose de gato/vaca e pose de bebê junto com hotpack por 2 sessões por mês durante 45 min durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WALIDD
Prazo: 4ª semana
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Foi elaborada uma pesquisa do tipo escala (capacidade de trabalho, localização, intensidade, dias de dor, pontuação de dismenorreia [WaLIDD]).
características integradas da dismenorreia, como: 1) número de locais anatômicos de dor (nenhuma parte do corpo, abdômen inferior, região lombar, membros inferiores, região inguinal), 2) faixa de dor de Wong-Baker (não dói, dói um pouco, dói um pouco mais, dói ainda mais, dói muito, dói muito mais), 3) número de dias de dor durante a menstruação (0, 1-2, 3-4, ≥5) e 4) frequência de dor incapacitante realizar suas atividades (nunca, quase nunca, quase sempre, sempre). Cada variável do instrumento forneceu uma pontuação específica entre 0 e 3, e a pontuação final variou de 0 a 12 pontos.
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4ª semana
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NPRS
Prazo: 4ª semana
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A escala de avaliação numérica é semelhante à VAS, pois é delimitada na extremidade esquerda por "sem dor" e na extremidade direita por "pior dor imaginável" (ou algo semelhante).
A diferença é que em vez de uma linha sem marcas, os números de 0 a 10 são espaçados uniformemente na página.
Os pacientes são instruídos a circular o número que representa a quantidade de dor que estão sentindo no momento da avaliação.
Uma variação dessa escala é a escala numérica verbal (EVN), na qual o paciente é solicitado a indicar verbalmente um número entre 0 e 10 que corresponda à intensidade da dor atual.
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4ª semana
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Questionário PSQI
Prazo: 4ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em sete pontuações de "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e período diurno. disfunção.
Sete pontuações componentes, variando de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (extrema dificuldade), são obtidas durante a avaliação do PSQI.
A pontuação global, que varia de 0 a 21, é calculada pela soma das pontuações dos componentes.
A pior qualidade do sono é indicada por pontuações mais altas.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0562 Zainab Waheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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