- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460870
Wpływ metody Mojzisovej na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w chorobie Parkinsona
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ metody Mojzisovej na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Projekt ten był randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w celu sprawdzenia skuteczności metody mojzisova w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania w leczeniu bólu, objawów menstruacyjnych i bezsenności.
Czas trwania wynosił 6 miesięcy, przeprowadzono dogodne pobieranie próbek, losowo przydzielono pacjentów Toba Tek zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi ze szpitala DHQ, przeprowadzono ocenę wyjściową, uczestnicy grupy A otrzymali leczenie wyjściowe wraz z metodą mojzisova, uczestnicy grupy B otrzymali leczenie podstawowe wraz z ćwiczenia rozciągające, przeprowadzono ocenę po interwencji za pomocą kwestionariusza WALIDD, numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), 45 minut na sesję, 2 sesje miesięcznie przez 3 miesiące, dane analizowano przy użyciu SPSS wersja 26.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest najczęstszym problemem zgłaszanym przez ginekologów i fizjoterapeutów.
Stosowanie dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych ma długą historię.
Z tego powodu występuje duża absencja w szkołach, na uczelniach i w pracy.
Na podstawie objawów pierwotne bolesne miesiączkowanie można oddzielić od wtórnych bolesnych miesiączek. Aktywność fizyczna od dawna stosowana jest w celu łagodzenia bólu, objawów menstruacyjnych i poprawy bezsenności.
Wcześniejsze badania wykazały również wpływ ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, jogi, pilatesu i aerobiku na złagodzenie bólu i objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Według wiedzy badaczy istnieją ograniczone dowody dotyczące metody mojzisova wskazujące, w jaki sposób metoda ta łagodzi objawy menstruacyjne, ból i bezsenność w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Celem tego badania było sprawdzenie wpływu metody mojzisova na ból, objawy menstruacyjne i bezsenność w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
-
Kontakt:
- H Neelam Muneeb
- Numer telefonu: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
-
Pod-śledczy:
- H Neelam Muneeb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból musi mieć charakter nawracający (co najmniej po trzech cyklach menstruacyjnych).
- Brak historii jakichkolwiek problemów z krwią, takich jak talasemia, niedobór kwasu foliowego lub anemia z powodu braku żelaza. Pięć kryteriów, które należy spełnić, aby uznać je za pierwotne bolesne miesiączkowanie.
- Ból podbrzusza podczas menstruacji.
- Napromienianie bólu w dolnej części pleców, kończyn dolnych lub okolicy językowej.
- Niemożność wykonywania codziennych czynności.
- Konieczność leczenia lub samoleczenia w celu opanowania bólu Nieródki z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta z historią jakiejkolwiek konkretnej choroby.
- Kobieta z zaburzeniami endokrynologicznymi.
- Przeszedł poważną operację.
- Rozpoznanie wtórnego bolesnego miesiączkowania.
- Objawy takie jak drętwienie i uczucie mrowienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda Mojzisovej
Mobilizacja żeber, kręgosłupa lędźwiowego, stawu SI i praca wewnętrzna odbytnicy.
Ćwiczenia rozciągająco-wzmacniające dna miednicy, kręgosłupa lędźwiowego, kości krzyżowej i kości ogonowej.
|
Domowe regularne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dwa razy dziennie wraz z gorącym okładem.
Terapię manualną stosowano w pierwszej połowie cyklu miesiączkowego, raz w miesiącu, przez godzinę.
Obejmuje mobilizację żeber, odcinka lędźwiowego kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, a także leczenie kości ogonowej i pracę wewnętrznego odbytu.
Pacjentka otrzymywała 2 sesje w miesiącu przez 3 miesiące, po 45 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia rozciągające: pozycja kobry, pozycja dziecka i pozycja kota/krowy.
|
Wykonywano ćwiczenia rozciągające, takie jak pozycja kobry, pozycja kota/krowy i pozycja dziecka, wraz z gorącym okładem, przez 2 sesje w miesiącu przez 45 minut przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WALIDD
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zaprojektowano ankietę w formie skali (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie [WaLIDD]), która
zintegrowane cechy bolesnego miesiączkowania, takie jak: 1) liczba anatomicznych lokalizacji bólu (żadna część ciała, podbrzusze, okolica lędźwiowa, kończyny dolne, okolica pachwinowa), 2) zakres bólu Wonga-Bakera (nie boli, boli trochę, boli trochę bardziej, boli jeszcze bardziej, bardzo boli, boli znacznie bardziej), 3) liczba dni bólu podczas miesiączki (0, 1-2, 3-4, ≥5) i 4) częstotliwość bólu uniemożliwiającego funkcjonowanie do wykonywania swoich czynności (nigdy, prawie nigdy, prawie zawsze, zawsze). Zmienna każdego narzędzia zapewniała określoną ocenę od 0 do 3, a końcowy wynik wahał się od 0 do 12 punktów.
|
4 tydzień
|
|
NPR
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Numeryczna skala oceny jest podobna do VAS w tym sensie, że po lewej stronie jest ograniczona słowami „brak bólu”, a po prawej stronie „najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić” (lub czymś podobnym).
Różnica polega na tym, że zamiast linii bez znaków, cyfry od 0 do 10 są równomiernie rozmieszczone na stronie.
Pacjenci są proszeni o zakreślenie liczby odpowiadającej nasileniu bólu, jakiego doświadczają w momencie oceny.
Odmianą tej skali jest werbalna skala numeryczna (VNS), w której pacjenci proszeni są o ustne podanie liczby od 0 do 10, która odpowiada ich obecnemu nasileniu bólu.
|
4 tydzień
|
|
Kwestionariusz PSQI
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość i zaburzenia snu w siedmiu „składnikowych” wynikach: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i pora dnia. dysfunkcja.
Oceniając PSQI, uzyskuje się siedem punktów składowych, od 0 (brak trudności) do 3 (skrajna trudność).
Wynik ogólny, który mieści się w zakresie od 0 do 21, oblicza się poprzez dodanie wyników składowych.
Gorsza jakość snu jest wskazywana przez wyższe wyniki.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0562 Zainab Waheed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .