- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460870
Effekt af Mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved PD
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekt af Mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved primær dysmenoré
Dette projekt var et randomiseret kontrolleret forsøg udført for at kontrollere effektiviteten af mojzisova-metoden ved primær dysmenoré for smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed.
Varigheden var på 6 måneder, praktisk prøveudtagning blev foretaget, emne efter berettigelseskriterier fra DHQ-hospitalet Toba Tek blev tilfældigt tildelt, baseline-vurdering blev foretaget, gruppe A-patienter fik baseline-behandling sammen med mojzisova-metoden, gruppe B-deltagere fik baseline-behandling sammen med strækøvelser, vurdering efter intervention blev udført via WALIDD, numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørgeskema 45 minutter pr. session, 2 sessioner pr. måned i 3 måneder, data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er de mest almindelige rapporterede problemer til gynækologer og fysioterapeuter.
Der er lang historie med at bruge håndkøbs smertestillende medicin.
På grund af dette er der højt fravær fra skoler, gymnasier og arbejde.
På basis af symptomerne kan primær dysmnorhea adskilles fra sekundær dysmenoré. Fysisk aktivitet har længe været brugt til at lindre smerter, menstruationssymptomer og forbedre søvnløshed.
Tidligere undersøgelser rapporterede også virkningerne af strækøvelser, kernestabiliserende øvelser yoga, Pilates, aerobic på at forbedre smerten og symptomerne ved primær dysmenoré.
Ifølge forsker viden er der begrænset dokumentation for mojzisova metode, hvordan denne metode forbedre menstruationssymptomer, smerter og søvnløshed i primær dysmenoré.
Formålet med denne undersøgelse er at se virkningerne af mojzisova-metoden på smerter, menstruationssymptomer og søvnløshed ved primær dysmenoré.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
-
Kontakt:
- H Neelam Muneeb
- Telefonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
-
Underforsker:
- H Neelam Muneeb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter skal være tilbagevendende (mindst efter tre menstruationscyklusser).
- Ingen historie med blodproblemer, såsom thalassæmi, folatinsufficiens eller anæmi på grund af mangel på jern. Fem kriterier, der skal opfyldes for at blive betragtet som primær dysmenoré.
- Hypogastrium smerter under menstruation.
- Smertebestråling til lænden, underekstremiteterne eller lingualområdet.
- Manglende evne til at udføre daglige aktiviteter.
- Behovet for medicinsk behandling eller selvmedicinering for at kontrollere smerte Nulliparøse kvinder med primær dysmenoré.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med historie med en specifik sygdom.
- Kvinde med endokrine lidelser.
- Havde gennemgået en større operation.
- Diagnose af sekundær dysmenoré.
- Har symptomer som følelsesløshed og prikkende fornemmelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mojzisova metode
Mobilisering af ribben, lændehvirvelsøjlen, SI led og internt rektalt arbejde.
Stræk- og styrkeøvelser af bækkenbund, lændehvirvel, korsbenet og haleben.
|
De hjemmebaserede regelmæssige øvelser stræk- og styrkeøvelser to gange dagligt sammen med hot pack.
Manuel terapi blev anvendt i den første halvdel af menstruationscyklussen en gang om måneden i en time.
Det omfatter mobilisering af ribben, lændehvirvelsøjlen og sacroiliacaleddene samt coccygeal behandling og internt rektalt arbejde.
Patienten fik 2 sessioner om måneden i 3 måneder i 45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Strækøvelser
Strækøvelser kobrastilling, barnestilling og kat/kostilling.
|
Der blev udført strækøvelser såsom cobra positur, kat/ko positur og baby pose sammen med hotpack i 2 sessioner om måneden i 45 min i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WALIDD
Tidsramme: 4. uge
|
En skala-type undersøgelse (arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré [WaLIDD] score) blev designet).
integrerede træk ved dysmenoré såsom: 1) antal anatomiske smertesteder (ingen del af kroppen, undermaven, lænderegionen, underekstremiteterne, lyskeregionen), 2) Wong-Baker smerteområde (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt), 3) antal dage med smerter under menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) og 4) hyppighed af invaliderende smerter at udføre deres aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid). Hvert værktøjs variabel gav en specifik score mellem 0 og 3, og den endelige score varierede fra 0 til 12 point.
|
4. uge
|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uge
|
Den numeriske vurderingsskala ligner VAS, idet den er afgrænset længst til venstre med "ingen smerte" og længst til højre med "værst tænkelige smerter" (eller noget lignende).
Forskellen er, at i stedet for en linje uden mærker, er tal fra 0 til 10 fordelt jævnt over siden.
Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal, der repræsenterer mængden af smerte, som de oplever på tidspunktet for evalueringen.
En variation af denne skala er den verbale numeriske skala (VNS), hvor patienterne bliver bedt om verbalt at angive et tal mellem 0 og 10, der svarer til deres nuværende smerteintensitet.
|
4. uge
|
|
PSQI spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrer syv "komponent"-scores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagtimerne dysfunktion.
Syv komponentscore, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (ekstrem sværhedsgrad), opnås under vurdering af PSQI.
Den globale score, som spænder fra 0 til 21, beregnes ved at lægge komponentscorerne sammen.
Dårligere søvnkvalitet indikeres af højere score.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0562 Zainab Waheed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .