- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460870
Effetto del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nel PD
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetto del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nella dismenorrea primaria
Questo progetto era uno studio randomizzato e controllato condotto per verificare l'efficacia del metodo Mojzisova nella dismenorrea primaria per dolore, sintomi mestruali e insonnia.
La durata è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti seguendo i criteri di ammissibilità dell'ospedale DHQ Toba Tek sono stati assegnati in modo casuale, è stata effettuata la valutazione di base, ai partecipanti del gruppo A è stato somministrato il trattamento di base insieme al metodo mojzisova, ai partecipanti del gruppo B è stato somministrato il trattamento di base insieme al esercizi di stretching, è stata effettuata una valutazione post intervento tramite WALIDD, scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 45 minuti per sessione, 2 sessioni al mese per 3 mesi, i dati sono stati analizzati utilizzando la versione 26 di SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è il problema più comune segnalato a ginecologi e fisioterapisti.
Esiste una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco.
Per questo motivo è elevato l'assenteismo dalle scuole, dai college e dal lavoro.
In base ai sintomi la dismenorrea primaria può essere separata dalla dismenorrea secondaria. L'attività fisica è stata utilizzata da tempo per alleviare il dolore, i sintomi mestruali e migliorare l'insonnia.
Studi precedenti hanno anche riportato gli effetti di esercizi di stretching, esercizi di stabilizzazione del core, yoga, pilates, aerobica sul miglioramento del dolore e dei sintomi della dismenorrea primaria.
Secondo le conoscenze dei ricercatori, ci sono prove limitate sul metodo Mojzisova che dimostri che questo metodo migliora i sintomi mestruali, il dolore e l’insonnia nella dismenorrea primaria.
Lo scopo di questo studio è vedere gli effetti del metodo Mojzisova sul dolore, sui sintomi mestruali e sull'insonnia nella dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
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Contatto:
- H Neelam Muneeb
- Numero di telefono: 03204097476
- Email: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
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Sub-investigatore:
- H Neelam Muneeb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il dolore deve essere ricorrente (almeno dopo tre cicli mestruali).
- Nessuna storia di problemi del sangue, come talassemia, insufficienza di folati o anemia dovuta alla mancanza di ferro. Cinque criteri da soddisfare per essere considerata dismenorrea primaria.
- Dolore all'ipogastrio durante le mestruazioni.
- Irradiazione del dolore alla parte bassa della schiena, agli arti inferiori o alla regione linguale.
- Incapacità di svolgere l'attività quotidiana.
- La necessità di una gestione medica o di automedicazione per controllare il dolore Donne nullipare con dismenorrea primaria.
Criteri di esclusione:
- Femmina con storia di qualsiasi malattia specifica.
- Femmina con disturbi endocrini.
- Aveva subito un intervento chirurgico importante.
- Diagnosi di dismenorrea secondaria.
- Avere sintomi come intorpidimento e sensazione di formicolio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo Mojzisova
Mobilizzazione delle costole, della colonna lombare, dell'articolazione sacroiliaca e del lavoro rettale interno.
Esercizi di stretching e rafforzamento del pavimento pelvico, della colonna lombare, dell'osso sacro e del coccige.
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Gli esercizi regolari da svolgere a casa sono esercizi di stretching e rafforzamento due volte al giorno insieme all'impacco caldo.
La terapia manuale è stata applicata nella prima metà del ciclo mestruale, una volta al mese, per un'ora.
Comprende la mobilizzazione delle costole, della colonna lombare e delle articolazioni sacroiliache, nonché il trattamento del coccige e il lavoro rettale interno.
Il paziente ha ricevuto 2 sessioni al mese per 3 mesi, per 45 minuti.
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Comparatore attivo: Esercizi di stretching
Esercizi di stretching: posa del cobra, posa del bambino e posa del gatto/mucca.
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Sono stati eseguiti esercizi di stretching come la posa del cobra, la posa del gatto/mucca e la posa del bambino insieme all'impacco caldo per 2 sessioni al mese per 45 minuti per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WALIDD
Lasso di tempo: 4a settimana
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È stato progettato un sondaggio su scala (capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio dismenorrea [WaLIDD]).
caratteristiche integrate della dismenorrea come: 1) numero di localizzazioni anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, regione lombare, arti inferiori, regione inguinale), 2) gamma del dolore di Wong-Baker (non fa male, fa poco male, fa un po' più male, fa ancora più male, fa molto male, fa molto più male), 3) numero di giorni di dolore durante le mestruazioni (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) e 4) frequenza del dolore invalidante per svolgere le proprie attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre). Ciascuna variabile dello strumento prevedeva un punteggio specifico compreso tra 0 e 3, e il punteggio finale variava da 0 a 12 punti.
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4a settimana
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NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala di valutazione numerica è simile alla VAS in quanto è delimitata all'estremità sinistra da "nessun dolore" e all'estremità destra da "peggior dolore immaginabile" (o qualcosa di simile).
La differenza è che invece di una riga senza segni, i numeri da 0 a 10 sono distribuiti uniformemente sulla pagina.
Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero che rappresenta la quantità di dolore che stanno sperimentando al momento della valutazione.
Una variazione di questa scala è la scala numerica verbale (VNS), in cui ai pazienti viene chiesto di indicare verbalmente un numero compreso tra 0 e 10 che corrisponde alla loro attuale intensità del dolore.
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4a settimana
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Questionario PSQI
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno e i disturbi in sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e osservazione diurna. disfunzione.
Durante la valutazione del PSQI si ottengono sette punteggi, che vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (estrema difficoltà).
Il punteggio globale, che varia da 0 a 21, viene calcolato sommando i punteggi dei componenti.
Una scarsa qualità del sonno è indicata da punteggi più alti.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0562 Zainab Waheed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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