- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460870
Mojzisova-menetelmän vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja unettomuuteen PD:ssä
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Mojzisova-menetelmän vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja unettomuuteen primaarisessa dysmenorreassa
Tämä projekti oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin mojzisova-menetelmän tehokkuuden tarkistamiseksi primaarisessa dysmenorreassa kivun, kuukautisoireiden ja unettomuuden hoidossa.
Kesto oli 6 kuukautta, sopiva näytteenotto tehtiin, DHQ-sairaalan Toba Tekin kelpoisuuskriteerien mukaiset kohteet jaettiin satunnaisesti, lähtötilanteen arviointi tehtiin, A-ryhmän osallistujille annettiin perushoitoa mojzisova-menetelmän kanssa, ryhmän B osallistujille annettiin perushoitoa sekä venytysharjoituksia, intervention jälkeinen arviointi tehtiin WALIDD:n, numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen avulla 45 minuuttia per istunto, 2 harjoitusta kuukaudessa 3 kuukauden ajan, tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 26.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea on yleisin gynekologien ja fysioterapeuttien raportoitu ongelma.
Reseptivapaiden kipulääkkeiden käytöllä on pitkä historia.
Tästä johtuen kouluista korkeakouluista ja työstä poissaoloja on paljon.
Oireiden perusteella primaarinen dysmnorrea voidaan erottaa sekundaarisesta dysmnorreasta. Fyysistä aktiivisuutta on jo pitkään käytetty kivun, kuukautisoireiden ja unettomuuden lievittämiseen.
Aiemmat tutkimukset raportoivat myös venytysharjoitusten, joogan, pilatesin ja aerobicin vaikutuksista kivun ja oireiden parantamiseen primaarisessa kuukautiskipuissa.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan mojzisova-menetelmästä on rajallisesti näyttöä siitä, kuinka tämä menetelmä parantaa kuukautisoireita, kipua ja unettomuutta primaarisessa kuukautishäiriössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä mojzisova-menetelmän vaikutukset kipuun, kuukautisoireisiin ja unettomuuteen primaarisessa dysmenorreassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- H Neelam Muneeb
- Puhelinnumero: 03204097476
- Sähköposti: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
-
Alatutkija:
- H Neelam Muneeb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivun tulee olla toistuvaa (vähintään kolmen kuukautiskierron jälkeen).
- Ei aiempia veriongelmia, kuten talassemiaa, folaatin vajaatoimintaa tai raudan puutteesta johtuvaa anemiaa. Viisi kriteeriä, jotka on täytettävä, jotta sitä voidaan pitää ensisijaisena dysmenorreana.
- Hypogastrium kipu kuukautisten aikana.
- Alaselän, alaraajojen tai kielialueen kivun säteilytys.
- Kyvyttömyys suorittaa päivittäistä toimintaa.
- Lääketieteellisen hoidon tai itselääkityksen tarve kivun hallitsemiseksi Nulliferous naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on jokin tietty sairaus.
- Nainen, jolla on hormonaalisia häiriöitä.
- Kävi isossa leikkauksessa.
- Toissijaisen dysmenorrean diagnoosi.
- Oireita, kuten tunnottomuutta ja pistelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mojzisovan menetelmä
Kylkiluun, lannerangan, SI-nivelen ja peräsuolen sisäisen työn mobilisointi.
Lantionpohjan, lannerangan, ristiluun ja häntäluun venytys- ja vahvistusharjoitukset.
|
Kotipohjaiset säännölliset harjoitukset venyttely- ja vahvistusharjoituksia kahdesti päivässä sekä kuumapakkaus.
Manuaaliterapiaa käytettiin kuukautiskierron ensimmäisellä puoliskolla kerran kuukaudessa tunnin ajan.
Se sisältää kylkiluiden, lannerangan ja ristiluun nivelten mobilisaation sekä häntäluun hoitoa ja sisäistä peräsuolen työtä.
Potilaalle annettiin 2 hoitokertaa kuukaudessa 3 kuukauden ajan, 45 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Venytysharjoitukset
Venytysharjoitukset kobra-asento, lapsen asento ja kissan/lehmän asento.
|
Venytysharjoituksia suoritettiin, kuten kobra-asento, kissan/lehmän asento ja vauva-asento yhdessä hotpackin kanssa 2 kertaa kuukaudessa 45 minuutin ajan 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WALIDD
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Suunniteltiin mittakaavatyyppinen tutkimus (työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea [WaLIDD] -pisteet).
dysmenorrean integroidut ominaisuudet, kuten: 1) anatomisten kipukohtien lukumäärä (ei kehon osaa, alavatsa, lannealue, alaraajat, nivusalue), 2) Wong-Baker-kipualue (ei satu, sattuu hieman, sattuu vähän enemmän, sattuu vielä enemmän, sattuu paljon, sattuu paljon enemmän), 3) kuukautisten aikana esiintyneiden kipupäivien lukumäärä (0, 1-2, 3-4, ≥5) ja 4) vammauttavan kivun tiheys suorittaa tehtävänsä (ei koskaan, melkein koskaan, melkein aina, aina).Jokaisen työkalun muuttuja antoi tietyn pistemäärän välillä 0–3, ja lopullinen pistemäärä vaihteli 0–12 pisteen välillä.
|
4. viikko
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen luokitusasteikko on samanlainen kuin VAS siinä mielessä, että se rajoittuu vasemmanpuoleisimpaan päähän "ei kipua" ja oikeasta ääripäästä "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (tai jotain vastaavaa).
Erona on, että rivin sijaan ilman merkkejä, numerot 0-10 ovat tasaisin välein sivulla.
Potilaita kehotetaan ympyröimään numero, joka edustaa kivun määrää, jota he kokevat arvioinnin aikana.
Tämän asteikon muunnelma on verbaalinen numeerinen asteikko (VNS), jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan suullisesti numero 0-10, joka vastaa heidän nykyistä kivun voimakkuutta.
|
4. viikko
|
|
PSQI-kysely
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä seitsemällä "komponenttipisteellä": subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan. toimintahäiriö.
Seitsemän komponenttipistettä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (äärimmäinen vaikeus), saadaan arvioitaessa PSQI:tä.
Globaali pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21, lasketaan lisäämällä komponenttien pisteet.
Huonompi unen laatu on osoitus korkeammista pisteistä.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0562 Zainab Waheed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .