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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460870
Wirkung der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei Parkinson
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe
Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit der Mojzisova-Methode bei primärer Dysmenorrhoe bei Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit zu überprüfen.
Die Dauer betrug 6 Monate, es wurden praktische Probenahmen durchgeführt, die Probanden wurden nach den Zulassungskriterien des DHQ-Krankenhauses Toba Tek nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, eine Basisbewertung wurde durchgeführt, Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine Basisbehandlung zusammen mit der Mojzisova-Methode, Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine Basisbehandlung zusammen mit Dehnübungen, die Bewertung nach der Intervention erfolgte über WALIDD, die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) und den Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 45 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Monat für 3 Monate, die Daten wurden mit SPSS Version 26 analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist das am häufigsten von Gynäkologen und Physiotherapeuten gemeldete Problem.
Die Verwendung rezeptfreier Schmerzmittel hat eine lange Tradition.
Aus diesem Grund kommt es zu hohen Fehlzeiten an Schulen, Hochschulen und am Arbeitsplatz.
Anhand der Symptome kann die primäre Dysmenorrhoe von der sekundären Dysmenorrhoe unterschieden werden. Körperliche Aktivität wird seit langem zur Linderung von Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und zur Verbesserung der Schlaflosigkeit eingesetzt.
Frühere Studien berichteten auch über die Auswirkungen von Dehnübungen, kernstabilisierenden Übungen, Yoga, Pilates und Aerobic auf die Verbesserung der Schmerzen und Symptome bei primärer Dysmenorrhoe.
Nach Erkenntnissen der Forscher gibt es nur begrenzte Hinweise auf die Mojzisova-Methode, wie diese Methode die Menstruationsbeschwerden, Schmerzen und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe verbessert.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mojzisova-Methode auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Schlaflosigkeit bei primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
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Kontakt:
- H Neelam Muneeb
- Telefonnummer: 03204097476
- E-Mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
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Unterermittler:
- H Neelam Muneeb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schmerzen müssen wiederkehrend sein (mindestens nach drei Menstruationszyklen).
- Keine Vorgeschichte von Blutproblemen wie Thalassämie, Folsäuremangel oder Anämie aufgrund von Eisenmangel. Fünf Kriterien müssen erfüllt sein, um als primäre Dysmenorrhoe zu gelten.
- Hypogastriumschmerzen während der Menstruation.
- Ausstrahlung von Schmerzen in den unteren Rücken, die unteren Gliedmaßen oder den Lingualbereich.
- Unfähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen.
- Die Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung oder Selbstmedikation zur Schmerzkontrolle. Nullipare Frauen mit primärer Dysmenorrhoe.
Ausschlusskriterien:
- Frau mit einer Vorgeschichte einer bestimmten Krankheit.
- Frau mit endokrinen Störungen.
- Hatte eine schwere Operation hinter sich.
- Diagnose einer sekundären Dysmenorrhoe.
- Symptome wie Taubheitsgefühl und Kribbeln auftreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mojzisova-Methode
Mobilisierung von Rippe, Lendenwirbelsäule, ISG und interner Rektalarbeit.
Dehn- und Kräftigungsübungen für Beckenboden, Lendenwirbelsäule, Kreuzbein und Steißbein.
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Die regelmäßigen Übungen zu Hause, Dehn- und Kräftigungsübungen zweimal täglich, zusammen mit einer Wärmepackung.
Die manuelle Therapie wurde in der ersten Hälfte des Menstruationszyklus einmal im Monat für eine Stunde angewendet.
Dazu gehören die Mobilisierung der Rippen, der Lendenwirbelsäule und der Iliosakralgelenke sowie Steißbeinbehandlung und interne Rektalarbeit.
Der Patient erhielt 3 Monate lang 2 Sitzungen pro Monat für 45 Minuten.
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Aktiver Komparator: Dehnübungen
Dehnübungen: Kobra-Pose, Kinder-Pose und Katzen-/Kuh-Pose.
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Es wurden Dehnübungen wie die Kobra-Pose, die Katzen-/Kuh-Pose und die Baby-Pose zusammen mit Hotpack für 2 Sitzungen pro Monat für 45 Minuten über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WALIDD
Zeitfenster: 4. Woche
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Es wurde eine skalenartige Umfrage (Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe [WaLIDD]-Score) entwickelt
Integrierte Merkmale der Dysmenorrhoe wie: 1) Anzahl der anatomischen Schmerzorte (kein Körperteil, Unterbauch, Lendenbereich, untere Gliedmaßen, Leistenbereich), 2) Wong-Baker-Schmerzbereich (tut nicht weh, tut ein wenig weh, tut etwas mehr weh, tut noch mehr weh, tut sehr weh, tut noch viel mehr weh), 3) Anzahl der Schmerztage während der Menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) und 4) Häufigkeit behindernder Schmerzen ihre Aktivitäten auszuführen (nie, fast nie, fast immer, immer). Die Variable jedes Tools lieferte eine spezifische Punktzahl zwischen 0 und 3, und die Endpunktzahl lag zwischen 0 und 12 Punkten.
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4. Woche
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NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
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Die numerische Bewertungsskala ähnelt der VAS insofern, als sie am äußersten linken Ende durch „kein Schmerz“ und am äußersten rechten Ende durch „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (oder etwas Ähnliches) begrenzt ist.
Der Unterschied besteht darin, dass anstelle einer Zeile ohne Markierungen Zahlen von 0 bis 10 gleichmäßig über die Seite verteilt sind.
Die Patienten werden angewiesen, die Zahl einzukreisen, die das Ausmaß der Schmerzen angibt, die sie zum Zeitpunkt der Beurteilung verspüren.
Eine Variante dieser Skala ist die verbale numerische Skala (VNS), bei der Patienten gebeten werden, verbal eine Zahl zwischen 0 und 10 anzugeben, die ihrer aktuellen Schmerzintensität entspricht.
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4. Woche
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PSQI-Fragebogen
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen in sieben „Komponenten“ bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tageszeit Funktionsstörung.
Bei der Beurteilung des PSQI werden sieben Komponentenwerte im Bereich von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (extrem schwierig) ermittelt.
Der Gesamtscore, der zwischen 0 und 21 liegt, wird durch Addition der Komponentenscores berechnet.
Eine schlechtere Schlafqualität wird durch höhere Werte angezeigt.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0562 Zainab Waheed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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