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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460870
Effet de la méthode Mojzisova sur la douleur, les symptômes menstruels et l'insomnie dans la MP
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effet de la méthode Mojzisova sur la douleur, les symptômes menstruels et l'insomnie dans la dysménorrhée primaire
Ce projet était un essai contrôlé randomisé mené pour vérifier l'efficacité de la méthode mojzisova dans la dysménorrhée primaire pour la douleur, les symptômes menstruels et l'insomnie.
La durée était de 6 mois, un échantillonnage pratique a été effectué, les sujets répondant aux critères d'éligibilité de l'hôpital DHQ de Toba Tek ont été assignés au hasard, une évaluation de base a été effectuée, les participants du groupe A ont reçu un traitement de base avec la méthode mojzisova, les participants du groupe B ont reçu un traitement de base avec exercices d'étirement, une évaluation post-intervention a été effectuée via WALIDD, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) 45 minutes par séance, 2 séances par mois pendant 3 mois, les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 26.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est le problème le plus fréquemment signalé aux gynécologues et aux physiothérapeutes.
Il existe une longue histoire d’utilisation d’analgésiques en vente libre.
Pour cette raison, il y a un fort absentéisme dans les écoles, les collèges et au travail.
Sur la base des symptômes, la dysménorrhée primaire peut être séparée de la dysménorrhée secondaire. L'activité physique est utilisée depuis longtemps pour soulager la douleur, les symptômes menstruels et améliorer l'insomnie.
Des études antérieures ont également rapporté les effets des exercices d'étirement, des exercices de stabilisation de base, du yoga, du Pilates et de l'aérobic sur l'amélioration de la douleur et des symptômes de la dysménorrhée primaire.
Selon les connaissances des chercheurs, il existe des preuves limitées sur la méthode Mojzisova montrant comment cette méthode améliore les symptômes menstruels, la douleur et l'insomnie dans la dysménorrhée primaire.
Le but de cette étude est de voir les effets de la méthode mojzisova sur la douleur, les symptômes menstruels et l'insomnie dans la dysménorrhée primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital
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Contact:
- H Neelam Muneeb
- Numéro de téléphone: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Zainab Waheed, MS-WHPT
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Sous-enquêteur:
- H Neelam Muneeb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La douleur doit être récurrente (au moins après trois cycles menstruels).
- Aucun antécédent de problèmes sanguins, tels que thalassémie, insuffisance en folate ou anémie due à un manque de fer. Cinq critères à remplir pour être considérée comme une dysménorrhée primaire.
- Douleurs hypogastriques pendant la menstruation.
- Irradiation des douleurs du bas du dos, des membres inférieurs ou de la région linguale.
- Incapacité d'effectuer une activité quotidienne.
- La nécessité d'une prise en charge médicale ou d'une automédication pour contrôler la douleur. Femmes nullipares atteintes de dysménorrhée primaire.
Critère d'exclusion:
- Femme ayant des antécédents de maladie spécifique.
- Femme souffrant de troubles endocriniens.
- Il avait subi une opération chirurgicale majeure.
- Diagnostic de dysménorrhée secondaire.
- Avoir des symptômes tels qu'un engourdissement et une sensation de picotement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode Mojzisova
Mobilisation des côtes, de la colonne lombaire, de l'articulation SI et du travail rectal interne.
Exercices d'étirement et de renforcement du plancher pelvien, de la colonne lombaire, du sacrum et du coccyx.
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Les exercices réguliers à domicile, les exercices d'étirement et de renforcement deux fois par jour, accompagnés d'une compresse chaude.
La thérapie manuelle a été appliquée dans la première moitié du cycle menstruel, une fois par mois, pendant une heure.
Il comprend la mobilisation des côtes, de la colonne lombaire et des articulations sacro-iliaques ainsi que le traitement coccygien et le travail rectal interne.
Le patient a reçu 2 séances par mois pendant 3 mois, pendant 45 minutes.
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Comparateur actif: Des exercices d'étirement
Exercices d’étirements : pose du cobra, pose de l’enfant et pose du chat/vache.
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Des exercices d'étirement ont été effectués tels que la pose du cobra, la pose du chat/vache et la pose du bébé avec un hotpack pendant 2 séances par mois pendant 45 minutes pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WALIDD
Délai: 4ème semaine
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Une enquête de type échelle (capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, score de dysménorrhée [WaLIDD]) a été conçue.
caractéristiques intégrées de la dysménorrhée telles que : 1) le nombre de localisations anatomiques de la douleur (aucune partie du corps, bas-ventre, région lombaire, membres inférieurs, région inguinale), 2) la gamme de douleur de Wong-Baker (ne fait pas mal, fait un peu mal, fait un peu plus mal, fait encore plus mal, fait très mal, fait beaucoup plus mal), 3) nombre de jours de douleur pendant les règles (0, 1-2, 3-4, ≥5), et 4) fréquence des douleurs invalidantes pour réaliser leurs activités (jamais, presque jamais, presque toujours, toujours). La variable de chaque outil attribuait une note spécifique comprise entre 0 et 3, et la note finale variait de 0 à 12 points.
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4ème semaine
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SNRP
Délai: 4ème semaine
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L'échelle d'évaluation numérique est similaire à l'EVA dans la mesure où elle est limitée à l'extrémité gauche par « aucune douleur » et à l'extrémité droite par « la pire douleur imaginable » (ou quelque chose de similaire).
La différence est qu'au lieu d'une ligne sans marques, les nombres de 0 à 10 sont espacés uniformément sur la page.
Les patients doivent encercler le chiffre qui représente l’intensité de la douleur qu’ils ressentent au moment de l’évaluation.
Une variante de cette échelle est l'échelle numérique verbale (VNS), dans laquelle les patients sont invités à énoncer verbalement un nombre compris entre 0 et 10 qui correspond à l'intensité de leur douleur actuelle.
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4ème semaine
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Questionnaire PSQI
Délai: 4ème semaine
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil à sept niveaux : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et durée du sommeil. dysfonctionnement.
Sept scores de composantes, allant de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté extrême), sont obtenus lors de l'évaluation du PSQI.
Le score global, qui va de 0 à 21, est calculé en additionnant les scores des composants.
Une mauvaise qualité de sommeil est indiquée par des scores plus élevés.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakeel Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Samy A, Zaki SS, Metwally AA, Mahmoud DSE, Elzahaby IM, Amin AH, Eissa AI, Abbas AM, Hussein AH, Talaat B, Ali AS. The Effect of Zumba Exercise on Reducing Menstrual Pain in Young Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019 Oct;32(5):541-545. doi: 10.1016/j.jpag.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Alikamali M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Maghalian M, Mirghafourvand M. The effects of vitamin E on the intensity of primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:50-59. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.10.001. Epub 2022 Oct 9.
- Wu L, Zhang J, Tang J, Fang H. The relation between body mass index and primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Dec;101(12):1364-1373. doi: 10.1111/aogs.14449. Epub 2022 Sep 20.
- Iwata M, Oikawa Y, Shimizu Y, Sakashita N, Shoji A, Igarashi A, Osuga Y. Efficacy of Low-Dose Estrogen-Progestins and Progestins in Japanese Women with Dysmenorrhea: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Adv Ther. 2022 Nov;39(11):4892-4909. doi: 10.1007/s12325-022-02298-9. Epub 2022 Sep 1.
- Al-Husban N, Odeh O, Dabit T, Masadeh A. The Influence of Lifestyle Variables on Primary Dysmenorrhea: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 Apr 13;14:545-553. doi: 10.2147/IJWH.S338651. eCollection 2022.
- Kramp ME. Combined manual therapy techniques for the treatment of women with infertility: a case series. J Am Osteopath Assoc. 2012 Oct;112(10):680-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0562 Zainab Waheed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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