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어금니 절치 저광화증 소아의 골내 국소 마취 시스템

2025년 8월 5일 업데이트: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

어금니 절치 저광화증 소아에서 컴퓨터화된 골내 국소 마취 시스템의 유효성 평가

이 임상 시험의 목표는 어금니 절치 저광화증(MIH)이 있는 소아에서 골내 마취와 하치조 차단 마취의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- MIH로 과민한 치아를 수복할 때 골내마취가 통증 조절에 더 효과적인가?

연구 개요

상세 설명

소아환자가 겪는 불안은 치과의사가 실무에서 직면하는 가장 큰 문제 중 하나이며 현재의 구강건강과 밀접한 관련이 있다. 연구에 따르면 치과 불안은 여러 요인에 따라 달라지지만, 시술 중에 발생한다고 생각되는 통증은 치과 불안이 형성되는 가장 중요한 이유 중 하나입니다. 고통스러운 치과 시술은 불안을 유발하고, 불안은 지속 기간을 연장하고 느끼는 통증의 심각성을 증가시킵니다. 이러한 이유로 어린 나이에 치과의사의 불안에 대처하고 소아환자에게 무통 치과치료가 가능하도록 실천하는 것이 강조되어야 한다. 치과 치료 중 느끼는 통증을 최소화하기 위해 행동지도 기술과 통증 관리가 사용됩니다.

국소 마취 주사 중에 발생하는 통증을 줄이거나 없애기 위해 다양한 전략, 장치 또는 기술이 개발되었습니다. 골내 주사는 성공률이 높은 마취이다. 주사 후 단시간 내에 마취가 시작되며, 혀-입술-뺨의 저림 현상이 없으며, 주사 통증이 거의 없으며, 기존의 신경차단술에 비해 마취액 사용량이 적습니다.

소아 환자의 치과 불안을 유발하는 상황에는 치아가 과민한 어린이가 포함됩니다. 어금니 절치 저광화증(MIH)은 적어도 하나의 영구 어금니에 영향을 미치는 질적 발달상의 법랑질 결함입니다. 이러한 결함의 색상은 흰색에서 노란색, 갈색까지 다양하며, 특히 심한 경우 도포 후 법랑질 파괴가 발생할 수 있습니다. MIH; 치아 과민증은 적절한 진통/마취 제공 실패, 우식 병변 형성 위험 증가, 치과 불안 증가, 심미적 불안 증가 등 소아 치과에서 다양한 임상적 어려움을 관리해야 하는 가장 복잡한 사례 중 하나입니다.

MIH는 소아치과에서 계속해서 연구되고 있는 주제입니다. 소아치과 의사는 회복 치료에서 적절한 마취 깊이를 제공하는 데 어려움을 겪습니다. 특히 과민증을 동반한 MIH 유형 3 및 유형 4의 경우 더욱 그렇습니다. 본 논문 연구의 목적은 과민증 문제가 있는 MIH 환자의 골내 마취가 시술 통증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

문헌고찰 결과 다음과 같은 가설이 제시되었다. MIH 소아에서 골내 마취와 전통적인 금속 주사기 마취는 통증 인지 측면에서 유의미한 차이가 없다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이스탄불대학교 치과대학 소아치과학과에 지원하는 개인,
  • 전신적으로 건강하고,
  • 알레르기도 없고,
  • 적어도 하나의 하악 제1대구치에 MIH(대구치 저광화증)가 있는 경우,
  • 과민증(제3형 및 제4형)을 경험하고 있는 경우,
  • 상아질(외부 ½)과 관련된 방사선학적으로 진행된 충치 병변이 있는 경우,
  • 충분한 협력 능력(프랭클 척도 3, 4)을 보유하고 있으며,
  • 6~8세 사이,
  • 남성 자원봉사자와 여성 자원봉사자 모두 포함됩니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골내 마취
40명의 환자의 하악 제1대구치에 전산화된 골내 마취를 적용할 예정이다.
골내마취에는 SleeperOne5 장비를 사용할 예정이다.
활성 비교기: 하치조 신경 차단
40명의 환자의 하악 제1대구치에 기존의 하치조 차단마취를 적용할 예정이다.
골내마취에는 SleeperOne5 장비를 사용할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 치료당일 2회 측정 : 1. 국소마취 후 2. 회복 후
환자가 보고한 통증. 이 척도에는 "상처 없음"을 나타내는 행복한 얼굴 0부터 "가장 아프다"를 나타내는 우는 얼굴 10까지의 일련의 6개 얼굴이 포함되어 있습니다.
치료당일 2회 측정 : 1. 국소마취 후 2. 회복 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랭클 행동 평가 척도
기간: 치료 당일 3회 측정: 1. 국소 마취 전 2. 국소 마취 중 3. 전체 치료 중
행동 평가. 프랭클 척도는 아동의 행동을 확실히 부정적(1), 부정적(2), 긍정적(3), 확실히 긍정적(4)으로 4단계로 평가하는 순서형 척도입니다.
치료 당일 3회 측정: 1. 국소 마취 전 2. 국소 마취 중 3. 전체 치료 중
맥박수
기간: 치료 당일 3회 측정 : 1. 국소마취 전 2. 국소마취 후 3. 회복 후
맥박수
치료 당일 3회 측정 : 1. 국소마취 전 2. 국소마취 후 3. 회복 후
혈압
기간: 치료 당일 3회 측정 : 1. 국소마취 전 2. 국소마취 후 3. 회복 후
혈압
치료 당일 3회 측정 : 1. 국소마취 전 2. 국소마취 후 3. 회복 후
MCDAS(f) 터키어 버전
기간: 치료 당일 2회 측정 : 1. 치료 전 대기실에서 2. 치료 후
치과 불안. MCDAS(f) 척도의 점수 범위는 8~40점이며, 19점 미만은 상태 불안이 없음을 나타내고, 19보다 높으면 상태 불안이 있음을 나타내고, 31보다 높으면 심각한 공포 장애를 나타냅니다.
치료 당일 2회 측정 : 1. 치료 전 대기실에서 2. 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 공유 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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