Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunsisäinen paikallinen anestesiajärjestelmä lapsilla, joilla on poskietuhampaiden hypomineralisaatio

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Tietokoneistetun luustonsisäisen paikallispuudutusjärjestelmän tehokkuuden arviointi lapsilla, joilla on poskietuhampaan hypomineralisaatio

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luustonsisäisen anestesian ja alveolaarisen anestesian tehokkuutta lapsilla, joilla on molaarinen etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

- Onko luustonsisäinen anestesia tehokkaampi kivunhallinnassa, kun hoidetaan yliherkkiä hampaita MIH:lla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaiden kokema ahdistus on yksi suurimmista ongelmista, joita hammaslääkärit käytännössä kohtaavat, ja liittyy läheisesti heidän nykyiseen suun terveyteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hammasahdistuneisuus riippuu monista tekijöistä, mutta toimenpiteen aikana ilmenevä kipu on yksi tärkeimmistä syistä hammasahdistuksen muodostumiseen. Kivuliaat hammashoitotoimenpiteet aiheuttavat ahdistusta, ja ahdistus pidentää tunnetun kivun kestoa ja lisää sen voimakkuutta. Tästä syystä tulee painottaa hammaslääkärin ahdistuksen selviytymistä varhaisessa iässä ja käytäntöjä, jotka mahdollistavat lapsipotilaiden kivuttoman hammashoidon. Hammashoidon aikana tunnetun kivun minimoimiseksi käytetään käyttäytymisohjaustekniikoita ja kivunhallintaa.

Erilaisia ​​strategioita, laitteita tai tekniikoita on kehitetty vähentämään tai poistamaan kipua paikallispuudutuksen injektion aikana. Luonsisäinen injektio on anestesia, jonka onnistumisprosentti on korkea. Anestesia alkaa lyhyessä ajassa injektion jälkeen, se ei aiheuta tunnottomuutta kielessä-huulissa-poskessa, injektiokipua ei juuri esiinny ja anestesialiuosta käytetään vähemmän kuin perinteisissä hermosalpaustekniikoissa.

Lapsipotilailla hampaiden ahdistusta aiheuttavia tilanteita ovat esimerkiksi lapset, joilla on yliherkkiä hampaita. Molaarinen etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on kvalitatiivinen kehitysvaiheen kiillevaurio, joka vaikuttaa vähintään yhteen pysyvään poskihampaan. Näiden vikojen väri voi vaihdella valkoisesta keltaiseen ja ruskeaan, ja varsinkin vaikeissa tapauksissa emali voi tuhoutua levityksen jälkeen. MIH; hampaiden yliherkkyys on yksi monimutkaisimmista tapauksista, jotka vaativat lasten hammaslääketieteen erilaisten kliinisten vaikeuksien hallintaa, kuten riittämätön analgesia/puudutus, lisääntynyt kariesvaurion muodostumisen riski, lisääntynyt hampaiden ahdistuneisuus ja lisääntynyt esteettinen ahdistus.

MIH on edelleen aihe, jota tutkitaan edelleen lasten hammaslääketieteessä. Lastenhammaslääkärit kohtaavat vaikeuksia riittävän syvän anestesian tarjoamisessa korjaavissa hoidoissa, erityisesti tyypin 3 ja tyypin 4 MIH:n tapauksissa, joihin liittyy yliherkkyys. Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on tutkia luustonsisäisen anestesian vaikutusta toimenpiteeseen liittyvään kipuun MIH-potilailla, joilla on yliherkkyysongelmia.

Kirjallisuuskatsauksen tuloksena esitettiin seuraava hypoteesi: Kivun havaitsemisessa ei ole merkittävää eroa luustonsisäisen anestesian ja perinteisen metalliruiskun anestesian välillä MIH-lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontian osastolle hakevat henkilöt,
  • Systeemisesti terve,
  • Ilman allergioita,
  • sinulla on vähintään yksi alaleuan ensimmäinen poskihampa, jossa on poskien etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH),
  • yliherkkyys (tyyppi 3 ja tyyppi 4),
  • sinulla on röntgenkuvassa pitkälle edennyt hajoamisleesio, johon liittyy dentiini (ulompi ½),
  • Riittävä yhteistyökyky (Frankl-asteikko 3 ja 4),
  • 6-8-vuotiaana,
  • Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia ​​vapaaehtoisia.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonsisäinen anestesia
Tietokoneistettua luustonsisäistä anestesiaa sovelletaan 40 potilaan alaleuan ensimmäisiin poskihampaisiin.
Luunsisäiseen anestesiaan käytetään SleeperOne5-laitetta.
Active Comparator: Inferior alveolaarinen hermotukos
Perinteistä alveolaarista anestesiaa sovelletaan 40 potilaan alaleuan ensimmäisiin poskihampaisiin.
Luunsisäiseen anestesiaan käytetään SleeperOne5-laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitataan 2 kertaa hoitopäivänä: 1. Paikallispuudutuksen jälkeen 2. Restauroinnin jälkeen
Potilaan ilmoittama kipu. Asteikko sisältää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satui pahimmin".
Mitataan 2 kertaa hoitopäivänä: 1. Paikallispuudutuksen jälkeen 2. Restauroinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Franklin käyttäytymisluokitusasteikko
Aikaikkuna: Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen aikana 3. Koko hoidon aikana
Käyttäytymisen arviointi. Franklin asteikko on järjestysasteikko, jossa on neljä arviota, joita käytetään kuvaamaan lapsen käyttäytymistä ehdottomasti negatiivisesta (1), negatiivisesta (2), positiivisesta (3) ja ehdottomasti positiivisesta (4).
Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen aikana 3. Koko hoidon aikana
Pulssinopeus
Aikaikkuna: Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen jälkeen 3. Restauroinnin jälkeen
Pulssinopeus
Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen jälkeen 3. Restauroinnin jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen jälkeen 3. Restauroinnin jälkeen
Verenpaine
Mitataan 3 kertaa hoitopäivänä: 1. Ennen paikallispuudutusta 2. Paikallispuudutuksen jälkeen 3. Restauroinnin jälkeen
MCDAS(f) turkinkielinen versio
Aikaikkuna: Mitataan 2 kertaa hoitopäivänä: 1. Odotushuoneessa ennen hoitoa 2. Hoidon jälkeen
Hammaslääkärin ahdistus. MCDAS(f)-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 8–40, ja alle 19 pisteet osoittavat tilaahdistuksen puuttumista, korkeammat pisteet 19 osoittavat tilaahdistuksen esiintymistä ja korkeammat pisteet kuin 31 osoittavat vakavaa fobista häiriötä.
Mitataan 2 kertaa hoitopäivänä: 1. Odotushuoneessa ennen hoitoa 2. Hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa