Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System śródkostnego znieczulenia miejscowego u dzieci z hipomineralizacją siekaczy trzonowych

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Ocena skuteczności skomputeryzowanego systemu śródkostnego znieczulenia miejscowego u dzieci z hipomineralizacją siekaczy trzonowych

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności znieczulenia śródkostnego i znieczulenia bloku zębodołowego dolnego u dzieci z hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy znieczulenie śródkostne jest skuteczniejsze w leczeniu bólu podczas odbudowy nadwrażliwych zębów metodą MIH?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lęk odczuwany przez pacjentów pediatrycznych jest jednym z największych problemów, z jakimi spotykają się dentyści w praktyce i jest ściśle powiązany z ich aktualnym stanem zdrowia jamy ustnej. Badania wykazały, że lęk stomatologiczny zależy od wielu czynników, jednak uważa się, że ból pojawiający się podczas zabiegu jest jedną z najważniejszych przyczyn powstawania lęku stomatologicznego. Bolesne zabiegi stomatologiczne powodują niepokój, a lęk wydłuża czas trwania i zwiększa intensywność odczuwanego bólu. Z tego względu należy kłaść nacisk na radzenie sobie z lękiem przed dentystą już we wczesnym wieku i stosowanie praktyk, które umożliwią bezbolesne leczenie stomatologiczne u dzieci. Aby zminimalizować ból odczuwany podczas leczenia stomatologicznego, stosuje się techniki poradnictwa behawioralnego i leczenia bólu.

Opracowano różne strategie, urządzenia lub techniki mające na celu zmniejszenie lub wyeliminowanie bólu występującego podczas wstrzykiwania znieczulenia miejscowego. Wstrzyknięcie śródkostne jest znieczuleniem charakteryzującym się dużą skutecznością. Znieczulenie rozpoczyna się w krótkim czasie po wstrzyknięciu, nie powoduje drętwienia języka, warg i policzków, prawie nie występuje ból podczas iniekcji, a także stosuje się mniej środka znieczulającego w porównaniu do tradycyjnych technik blokowania nerwów.

Do sytuacji wywołujących lęk stomatologiczny u dzieci zaliczają się dzieci z nadwrażliwością zębów. Hipomineralizacja siekaczy trzonowych (MIH) to jakościowa wada rozwojowa szkliwa obejmująca co najmniej jeden stały ząb trzonowy. Kolor tych defektów może wahać się od białego do żółtego i brązowego, a szczególnie w ciężkich przypadkach może nastąpić zniszczenie szkliwa po aplikacji. MIH; Nadwrażliwość zębów należy do najbardziej skomplikowanych przypadków, wymagających leczenia różnych trudności klinicznych w stomatologii dziecięcej, takich jak niezapewnienie odpowiedniego analgezji/znieczulenia, zwiększone ryzyko powstania zmian próchnicowych, zwiększony lęk stomatologiczny i zwiększony lęk estetyczny.

MIH jest w dalszym ciągu przedmiotem badań w stomatologii dziecięcej. Stomatolodzy dziecięcy mają trudności z zapewnieniem odpowiedniej głębokości znieczulenia przy zabiegach odtwórczych, zwłaszcza w przypadkach MIH typu 3 i typu 4 z towarzyszącą nadwrażliwością. Celem niniejszej pracy magisterskiej jest zbadanie wpływu znieczulenia śródkostnego na ból zabiegowy u pacjentów z MIH, u których występują problemy z nadwrażliwością.

W wyniku przeglądu literatury postawiono następującą hipotezę: Nie ma istotnej różnicy w odczuwaniu bólu pomiędzy znieczuleniem śródkostnym a tradycyjnym znieczuleniem metalową strzykawką u dzieci z MIH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ubiegające się o Wydział Pedodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Stambule,
  • Systemowo zdrowy,
  • Bez żadnych alergii,
  • Posiadanie co najmniej jednego pierwszego zęba trzonowego żuchwy z hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH),
  • Występuje nadwrażliwość (typ 3 i typ 4),
  • Posiadanie radiologicznie zaawansowanej zmiany próchnicowej obejmującej zębinę (zewnętrzna ½),
  • Posiadanie wystarczających umiejętności współpracy (3 i 4 skala Frankla),
  • W wieku 6-8 lat,
  • W działaniach uwzględnieni zostaną zarówno ochotnicy płci męskiej, jak i żeńskiej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie śródkostne
Skomputeryzowane znieczulenie śródkostne zostanie zastosowane do pierwszych zębów trzonowych żuchwy u 40 pacjentów.
Do znieczulenia śródkostnego wykorzystywane będzie urządzenie SleeperOne5.
Aktywny komparator: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Konwencjonalne znieczulenie blokowe dolnego zębodołu zostanie zastosowane w przypadku pierwszych zębów trzonowych żuchwy u 40 pacjentów.
Do znieczulenia śródkostnego wykorzystywane będzie urządzenie SleeperOne5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu Wong-Baker TWARZY
Ramy czasowe: Pomiar należy wykonać 2 razy w dniu zabiegu: 1. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego 2. Po odbudowie
Ból zgłaszany przez pacjenta. Skala zawiera serię sześciu twarzy, od szczęśliwej twarzy o wartości 0, która wskazuje „żadnych obrażeń”, do płaczącej twarzy o wartości 10, która wskazuje „najbardziej boli”.
Pomiar należy wykonać 2 razy w dniu zabiegu: 1. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego 2. Po odbudowie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zachowań Frankla
Ramy czasowe: Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. W trakcie znieczulenia miejscowego 3. Podczas całego zabiegu
Ocena zachowania. Skala Frankla to skala porządkowa zawierająca 4 oceny stosowane do opisania zachowania dziecka od zdecydowanie negatywnego (1), negatywnego (2), pozytywnego (3) i zdecydowanie pozytywnego (4).
Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. W trakcie znieczulenia miejscowego 3. Podczas całego zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. Po znieczuleniu miejscowym 3. Po odbudowie
Tętno
Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. Po znieczuleniu miejscowym 3. Po odbudowie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. Po znieczuleniu miejscowym 3. Po odbudowie
Ciśnienie krwi
Należy mierzyć 3 razy w dniu zabiegu: 1. Przed znieczuleniem miejscowym 2. Po znieczuleniu miejscowym 3. Po odbudowie
MCDAS(f) wersja turecka
Ramy czasowe: Należy mierzyć 2 razy w dniu zabiegu: 1. W poczekalni przed zabiegiem 2. Po zabiegu
Lęk dentystyczny. Wyniki w skali MCDAS(f) mogą wahać się od 8 do 40, przy czym wyniki poniżej 19 wskazują na brak lęku-stanu, wyniki powyżej 19 wskazują na obecność lęku-stanu, a wyniki powyżej 31 wskazują na ciężkie zaburzenie fobiczne.
Należy mierzyć 2 razy w dniu zabiegu: 1. W poczekalni przed zabiegiem 2. Po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj