무통성 B세포 림프종의 Ga-68-CXCR4 PET/CT (PentixaFor)
2024년 6월 11일 업데이트: Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
무통성 B세포 림프종의 공격성 위험 모니터링, 치료 반응의 검출, 평가 및 모니터링에 사용되는 Ga-68-CXCR4 PET/CT
이 연구에서는 활동성이 없는 B세포 림프종의 공격성 위험을 감지하고, 치료 반응을 평가하고, 모니터링하는 데 있어서 Ga-68-PentixaFor PET/CT의 효능을 탐구합니다.
배경에서는 CXCR4를 소개하고 암 연구에서의 역할에 대해 논의합니다.
현재 FDG-PET는 림프종 병기 결정을 위한 주요 영상 도구이지만 저등급 림프종에 대한 진단 정확도가 부족합니다.
Ga-68-PentixaFor PET는 다양한 림프종에 걸쳐 유망한 검출 능력을 보여주며, 저등급 림프종에 대한 우수한 영상 기법으로서의 잠재력을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Yi Huang, MD
- 전화번호: 1121 +886 28970011
- 이메일: yuyi@kfsyscc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cheng Ling Yang, B.Rad.
- 전화번호: 1167 +886 28970011
- 이메일: androgyny@kfsyscc.org
연구 장소
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Beitou
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Taipei, Beitou, 대만, 1125019
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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연락하다:
- Yu Yi Huang, MD
- 전화번호: 1121 +886 28970011
- 이메일: yuyi@kfsyscc.org
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연락하다:
- Cheng Ling Yang, B.Rad.
- 전화번호: 1167 +886 28970011
- 이메일: androgyny@kfsyscc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단은 변연부 B세포 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 림프구성 림프종, CLL/SLL, 외투세포 림프종과 같은 서서히 자라는 림프종입니다.
- 임상 관찰군에서 3~6개월 이내에 초기 병기 설정, 치료 반응 평가 또는 추적 조사를 포함한 적응증에 대해 FDG PET 스캔을 받았거나 받을 예정입니다.
- 최소 30분 동안 누워 있을 수 있습니다.
- 피험자 동의서에 서명합니다.
- ECOG 등급 0-2.
- 본 임상시험에서 F-18-FDG 사용 시기는 우리 기관의 "림프종 치료 원칙"을 따릅니다.
제외 기준:
- 임산부
- 중증 신장 장애(eGRF< 30ml/min)
- 방사성의약품에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 경우
- 림프종 이외의 악성 종양에 대한 동시 또는 이전 진단
- 필요한 PET 스캔 절차를 수행할 수 없음
- 사전 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 꺼리는 경우
- 심각한 질병(중증 장애, 정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무통성 B세포 림프종의 Ga-68-CXCR4 PET/CT
변연부 B세포 림프종, Waldenstrom 마크로글로불린혈증 림프구성 림프종, CLL/SLL, 외투세포 림프종과 같은 무통성 B세포 림프종.
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무통성 B세포 림프종의 PET/CT 시술을 위한 Ga-68-CXCR4
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통성 B 세포 림프종에서의 Ga-68-CXCR4 PET/CT의 성능
기간: 최대 24개월
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검출률 = 양성 스캔 건수 / 총 스캔 건수 민감도 = 진양성 스캔 건수 / 확인된 총 재발 환자 수 특이도 = 진음성 스캔 건수 / 입증된 무병 환자 총 건수 정확도 = 진양성 스캔 건수 + 진음성 스캔) / 총 스캔 횟수 양성 예측 값 = 진양성 스캔 횟수 / 양성 스캔 횟수 음성 예측 값 = 진음성 스캔 횟수 / 음성 스캔 횟수
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ga-68-CXCR4와 F-18-FDG PET/CT 비교
기간: 최대 24개월
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McNemar 테스트, 양측, P<.05
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최대 24개월
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F-18-FDG PET/CT와 비교한 Ga-68-CXCR4의 임상적 영향
기간: 최대 24개월
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Ga-68-CXCR4 PET/CT 전후의 치료 계획 설문지
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최대 24개월
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Ga-68-CXCR4 PET/CT 스캔의 예후 가치
기간: 최대 36개월
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Ga-68-CXCR4 PET/CT 스캔의 방사성 특징과 무진행 생존 간의 상관관계. CXCR4 radiomics: 오픈 소스 Python 패키지 pyrradiomics를 사용하여 기능 추출이 수행되었습니다. 1차 통계, 모양 특징, 회색도 동시 발생 행렬(GLCM), 회색도 실행 길이 행렬(GLRLM), 회색도 크기 영역 행렬(GLSZM), 이웃 회색도를 포함한 각 관심 볼륨(VOI)에 대해 다른 행렬(NGLDM) 및 회색 레벨 의존 행렬(GLDM). |
최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KF-CXCR4-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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