Ga-68-CXCR4 PET/CT indolentissa B-solulymfoomassa (PentixaFor)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ga-68-CXCR4 PET/CT indolentin B-solulymfooman havaitsemisessa, arvioinnissa hoitovasteen arvioinnissa ja aggressiivisuuden riskin seurannassa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Ga-68-PentixaFor PET/CT:n tehoa hoitovasteen havaitsemisessa, arvioinnissa ja aggressiivisuuden riskin seurannassa indolentissa B-solulymfoomassa.
Taustalla esitellään CXCR4 ja pohditaan sen roolia syöpätutkimuksessa.
Tällä hetkellä FDG-PET on ensisijainen kuvantamistyökalu lymfooman vaiheittamiseen, mutta siitä puuttuu diagnostinen tarkkuus matala-asteisten lymfoomien osalta.
Ga-68-PentixaFor PET osoittaa lupaavia havaitsemisominaisuuksia eri lymfoomissa, mikä viittaa siihen, että se on erinomainen kuvantamismenetelmä matala-asteisille lymfoomille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Yi Huang, MD
- Puhelinnumero: 1121 +886 28970011
- Sähköposti: yuyi@kfsyscc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheng Ling Yang, B.Rad.
- Puhelinnumero: 1167 +886 28970011
- Sähköposti: androgyny@kfsyscc.org
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 1125019
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Yi Huang, MD
- Puhelinnumero: 1121 +886 28970011
- Sähköposti: yuyi@kfsyscc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Ling Yang, B.Rad.
- Puhelinnumero: 1167 +886 28970011
- Sähköposti: androgyny@kfsyscc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen diagnoosi on hitaasti kasvava lymfooma, kuten: marginaalialueen B-solulymfooma, Waldenströmin makroglobulinemia lymfosyyttinen lymfooma, CLL/SLL, vaippasolulymfooma.
- Sinulle on tehty tai aikoo tehdä FDG PET-skannaus indikaatioiden varalta, mukaan lukien alkuvaiheen, terapeuttisen vasteen arvioinnin tai seurantatutkimukset 3–6 kuukauden kuluessa kliinisen havainnoinnin ryhmässä.
- Pystyy makaamaan tasaisesti vähintään 30 minuuttia.
- Kohteen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
- ECOG-luokka 0-2.
- F-18-FDG:n käytön ajoitus tässä kokeessa noudattaa laitoksemme "lymfooman hoitoperiaatteita".
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGRF < 30 ml/min)
- Tunnettu tai epäilty allergia radiofarmaseuttisille aineille
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin lymfooman samanaikainen tai aiempi diagnoosi
- Kyvyttömyys suorittaa tarvittavaa PET-skannausmenettelyä
- Kieltäytyminen tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Vaikeat sairaudet (vaikeat vammat, mielenterveyshäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ga-68-CXCR4 PET/CT indolentissa B-solulymfoomassa
Indolentti B-solulymfooma, kuten marginaalialueen B-solulymfooma, Waldenstrom-makroglobulinemia, lymfosyyttinen lymfooma, CLL/SLL, vaippasolulymfooma.
|
Ga-68-CXCR4 PET/CT-toimenpiteeseen indolentissa B-solulymfoomassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ga-68-CXCR4 PET/CT:n suorituskyky indolentissa B-solulymfoomassa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Havaintosuhde = positiivisten skannausten lukumäärä / skannausten kokonaismäärä Herkkyys = todellisten positiivisten skannausten lukumäärä / todistetusti uusiutuvien potilaiden kokonaismäärä Spesifisyys = todellisten negatiivisten skannausten lukumäärä / taudista vapaaksi todistettujen potilaiden kokonaismäärä Tarkkuus = (todella positiivinen skannaus) + tosi negatiivinen skannaus) / skannauksen kokonaismäärä Positiivinen ennustearvo = tosi positiivisen skannauksen määrä / positiivisen skannauksen määrä Negatiivinen ennustearvo = tosi negatiivisen skannauksen lukumäärä / negatiivisen skannauksen määrä
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ga-68-CXCR4 verrattuna F-18-FDG PET/CT:hen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
McNemar-testi, kaksisuuntainen, P<0,05
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Ga-68-CXCR4:n kliininen vaikutus verrattuna F-18-FDG PET/CT:hen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Hoitosuunnitelmakyselyt ennen ja jälkeen Ga-68-CXCR4 PET/CT:n
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Ga-68-CXCR4 PET/CT-skannauksen ennustearvo
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Ga-68-CXCR4 PET/CT-skannauksen radioisten ominaisuuksien ja etenemisvapaan eloonjäämisen välinen korrelaatio. CXCR4-radiomiikka: Ominaisuuden purkaminen suoritettiin avoimen lähdekoodin Python-paketin pyrradiomiikkalla. Jokaiselle kiinnostavalle volyymille (VOI), mukaan lukien ensimmäisen asteen tilastot, muodon ominaisuudet, harmaatason yhteisesiintymämatriisi (GLCM), harmaatason ajon pituusmatriisi (GLRLM), harmaatason kokovyöhykematriisi (GLSZM), naapuruston harmaasävy eri matriisi (NGLDM) ja harmaataso riippuvuusmatriisi (GLDM). |
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF-CXCR4-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .