Ga-68-CXCR4 PET/CT w powolnym chłoniaku z komórek B (PentixaFor)
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ga-68-CXCR4 PET/CT w wykrywaniu, ocenie odpowiedzi na leczenie i monitorowaniu ryzyka agresywności powolnego chłoniaka z komórek B
W badaniu tym badano skuteczność Ga-68-PentixaFor PET/CT w wykrywaniu, ocenie odpowiedzi na leczenie i monitorowaniu ryzyka agresywności w przypadku chłoniaka z komórek B o powolnym przebiegu.
W tle przedstawiono CXCR4 i omówiono jego rolę w badaniach nad rakiem.
Obecnie FDG-PET jest głównym narzędziem obrazowym do oceny stopnia zaawansowania chłoniaka, jednak brakuje mu dokładności diagnostycznej w przypadku chłoniaków o niskim stopniu złośliwości.
Ga-68-PentixaFor PET wykazuje obiecujące możliwości wykrywania różnych chłoniaków, co sugeruje jego potencjał jako doskonałej metody obrazowania chłoniaków o niskim stopniu złośliwości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Yi Huang, MD
- Numer telefonu: 1121 +886 28970011
- E-mail: yuyi@kfsyscc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheng Ling Yang, B.Rad.
- Numer telefonu: 1167 +886 28970011
- E-mail: androgyny@kfsyscc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajwan, 1125019
- Rekrutacyjny
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Yu Yi Huang, MD
- Numer telefonu: 1121 +886 28970011
- E-mail: yuyi@kfsyscc.org
-
Kontakt:
- Cheng Ling Yang, B.Rad.
- Numer telefonu: 1167 +886 28970011
- E-mail: androgyny@kfsyscc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznaniem patologicznym jest chłoniak wolno rosnący, taki jak: chłoniak B-komórkowy strefy brzeżnej, chłoniak limfatyczny z makroglobulinemią Waldenstroma, CLL/SLL, chłoniak z komórek płaszcza.
- Przeszli lub planują poddać się badaniu FDG PET ze wskazań obejmujących wstępną ocenę stopnia zaawansowania, ocenę odpowiedzi terapeutycznej lub badania kontrolne w ciągu 3 do 6 miesięcy w grupie obserwacji klinicznej.
- Potrafi leżeć płasko przez co najmniej 30 minut.
- Podpisanie formularza zgody podmiotu.
- Stopień ECOG 0-2.
- Moment użycia F-18-FDG w tym badaniu jest zgodny z „Zasadami leczenia chłoniaka” obowiązującymi w naszej instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGRF < 30 ml/min)
- Znana lub podejrzewana alergia na radiofarmaceutyki
- Równoczesne lub wcześniejsze rozpoznanie nowotworów złośliwych innych niż chłoniak
- Niemożność poddania się niezbędnemu badaniu PET
- Odmowa lub niechęć do podpisania formularza świadomej zgody
- Ciężkie schorzenia (poważna niepełnosprawność, zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ga-68-CXCR4 PET/CT w powolnym chłoniaku z komórek B
Chłoniak z komórek B o powolnym przebiegu, taki jak chłoniak z komórek B strefy brzeżnej, chłoniak limfocytowy z makroglobulinemią Waldenstroma, CLL/SLL, chłoniak z komórek płaszcza.
|
Ga-68-CXCR4 do procedury PET/CT w powolnym chłoniaku z komórek B
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Ga-68-CXCR4 PET/CT w indolentnym chłoniaku z komórek B
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Współczynnik wykrywalności = liczba skanów pozytywnych / całkowita liczba skanów Czułość = liczba prawdziwie pozytywnych skanów / całkowita liczba pacjentów, u których potwierdzono nawrót choroby Swoistość = liczba prawdziwie negatywnych skanów / całkowita liczba pacjentów, u których potwierdzono, że są wolne od choroby Dokładność = liczba (prawdziwie pozytywnych skanów + prawdziwie pozytywny skan) / całkowita liczba skanów Wartość przewidywana dodatnia = liczba prawdziwie pozytywnych skanów / liczba skanów pozytywnych Wartość przewidywana ujemna = liczba prawdziwie negatywnych skanów / liczba skanów negatywnych
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ga-68-CXCR4 w porównaniu z F-18-FDG PET/CT
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Test McNemara, dwustronny, P<0,05
|
do 24 miesięcy
|
|
Wpływ kliniczny Ga-68-CXCR4 w porównaniu z F-18-FDG PET/CT
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Kwestionariusze planu leczenia przed i po Ga-68-CXCR4 PET/CT
|
do 24 miesięcy
|
|
Wartość prognostyczna badania PET/CT Ga-68-CXCR4
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Korelacja między cechami radiomicznymi badania PET/CT Ga-68-CXCR4 a przeżyciem wolnym od progresji. Radiomika CXCR4: Ekstrakcja funkcji została przeprowadzona przy użyciu pakietu Pyradiomics o otwartym kodzie źródłowym w języku Python. Dla każdej interesującej objętości (VOI), w tym statystyki pierwszego rzędu, cechy kształtu, macierz współwystępowania poziomu szarości (GLCM), macierz długości przebiegu na poziomie szarości (GRLLM), macierz wielkości i strefy poziomu szarości (GLSZM), poziom szarości sąsiedztwa inna macierz (NGLDM) i macierz zależności poziomu szarości (GLDM). |
do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF-CXCR4-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .