여성 골반저 기능장애의 골반저 재활
2026년 8월 27일 업데이트: Mingfu Wu
중국 인구의 골반저 재활 치료에 대한 인공 지능 다차원 조기 경고 진단 및 예후 모델 구축: 전향적 코호트 연구.
이 관찰 연구의 목표는 여성 골반저 기능장애 장애가 있는 중국 환자 집단에서 골반저 근육 훈련, 골반저 바이오피드백 전기 자극 및 자기 자극을 포함한 다양한 골반저 재활 치료법의 치료 효과에 대해 알아보는 것입니다. 본 연구의 목적은 중국 인구에 적합한 개별화된 골반저 재활 치료 계획을 찾는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 출산 후 골반저근력이 감소된 환자, 경증~중등도 골반 장기 탈출 및 증상이 있는 골반 장기 탈출 환자가 골반저 재활을 통해 혜택을 얻을 수 있습니까?
- 바이오피드백 전기 자극과 골반저 자기 자극의 조합이 단일 전기 자극, 자기 자극 또는 골반저 근육 훈련보다 우수합니까?
- 중국 여성 골반저 기능 장애 환자에게 가장 적합한 골반저 재활 요법은 무엇입니까?
- 여성 골반저 기능 장애 발생의 조기 예측 요인은 무엇입니까? 그리고 골반저재활치료를 받은 환자의 예후상태를 예측할 수 있는 요인은 무엇인가? 다기관 참가자들은 다양한 재활치료를 받을 예정이며, 이 기간 동안 연구원들은 PFDI20 설문지를 사용하여 임상 증상을 수집하고 참가자들의 POP-Q 점수, 골반저근력, 근전도 검사 결과를 전, 종료 및 3 치료 종료 후 1개월 및 1년.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 다기관, 전향적 코호트 연구는 중국 전역의 7개 병원 기반 골반저 건강 센터에서 실시될 예정입니다. 골반저 재활을 받을 예정인 골반저 기능장애 환자에는 1) 산후 골반저근 약화, 2) 경증~중등도 골반 장기 탈출증(POP), 3) 기능 장애(장)을 동반한 POP가 포함됩니다. 또는 방광 기능 장애) 또는 하부 요로 증상(과민성 방광 증후군, 변비, 변실금)과 결합된 POP.
골반기저부재활은 환자의 질병 특성과 개인별 상태를 고려한 임상경로에 따라 시행되었으며, 이 과정에서 선정기준과 제외기준을 만족하는 환자를 대상으로 베이스라인 데이터를 수집하고, 치료 종료 시 추적조사를 실시하였다. , 치료 종료 후 3개월, 치료 종료 후 12개월입니다. 수집된 임상 데이터는 치료 효과를 확인하고 산후 및 중년 및 노인 PFD 환자의 예후에 대한 다양한 재활 프로그램의 효과를 요약하는 데 사용되었습니다. 환자의 임상 증상, 징후 및 보조 검사와 데이터를 일치시키고 비교하여 개인화되고 정확한 골반저 재활 치료 계획을 최적화하고 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingfu Wu, professor
- 전화번호: 86 + 13720172196
- 이메일: mingfuwutj@163.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
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연락하다:
- Mingfu Wu, professor
- 전화번호: 13720172196
- 이메일: mingfuwutj@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 골반저 기능 장애가 있는 여성 환자를 대상으로 합니다.
많은 사람들이 출산 후 골반저근력이 감소된 여성입니다. 이들 여성은 골반 장기의 유기적 변화를 나타내지 않을 수 있지만, 근력 약화로 인해 불만족스러운 성행위 및 복압성 요실금과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
모집단의 다른 부분은 경증 내지 중등도의 골반 장기 탈출 환자로서, 신체 검사를 통해 질 전벽, 자궁 또는 질 후벽의 경증 내지 중등도 탈출이 나타날 수 있습니다.
이 환자 그룹에 소변 및 위장 증상이 복합적으로 나타나는 경우에도 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 지식, 연구에 자발적으로 등록 및 사전 동의서 서명;
- 산후 골반저 약화(3등급 미만의 골반저 근력), 경증 내지 중등도의 골반 장기 탈출(POP-Q 병기 III 단계 미만), 기능 장애(장 또는 방광 기능 장애)가 결합된 골반 장기 탈출.
제외 기준:
- 동반된 심각한 의학적 또는 외과적 질병의 병력;
- 동반된 정신 장애;
- 이식된 심박조율기와 같은 전기 및 자기 자극에 대한 금기사항;
- 골반 악성 종양, 급성 비뇨 생식기 감염 또는 질 출혈, 생식기 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골반기저근 훈련(PFMT)
대조군
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치료사는 환자가 올바른 방법을 익힐 때까지 항문, 회음부 및 요도를 수축하도록 환자에게 지시합니다.
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골반저 바이오 피드백 전기 자극
관찰그룹1
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치료사는 기구의 전극을 질에 삽입하고 여성이 골반기저근의 수축을 확실히 느낄 수 있지만 통증이 없을 때까지 전류 값을 조정하고 환자에게 질 및 항문 수축과 이완을 위해 바이오피드백 모드를 참조하도록 지시합니다.
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골반저 자기 자극
관찰 그룹 2
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치료사는 자기 자극기를 사용하여 간헐적으로 자극하고 환자의 상태에 따라 언제든지 자극 강도를 조정하여 명확한 수축 감각이 있고 편안함을 느낄 때까지 조정합니다.
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바이오피드백 전기 자극과 결합된 자기 자극
관찰 그룹 3
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30분 동안 골반저 자기 자극을 실시한 후 바이오피드백 전기 자극을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근력
기간: 기준시점, 골반저재활치료 후 0개월과 3개월
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수정된 옥스퍼드 근력 분류 방법(Modified Oxford Muscle Strength Classification Method)을 참조하여 골반기저근 근력을 평가했습니다.
골반기저근 강도는 수축이 없는 경우 0-5:0 등급으로 분류되었습니다. 1은 떨림입니다. 2 약간의 수축이 있고 근력은 증가했지만 리프팅 감각은 없습니다. 3 적당한 수축, 질 뒤쪽 벽이 리프팅되는 느낌; 4 좋은 수축을 위해, 저항에 맞서 질 뒤쪽 벽을 들어올리는 느낌을 줍니다. 5번은 강한 수축감과 강한 감싸는 느낌을 줍니다.
등급이 높을수록 골반기저근의 강도가 좋아집니다.
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기준시점, 골반저재활치료 후 0개월과 3개월
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골반저 근전도검사
기간: 기준선, 골반저 재활 후 0개월 및 3개월.
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골반저 근전도검사는 골반저 표면 근전도 분석 및 바이오피드백 훈련 시스템을 통해 평가됩니다.
근육 수축 및 이완에 관한 EMG 값과 매개변수가 기록됩니다.
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기준선, 골반저 재활 후 0개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팝큐
기간: 기준선, 골반저 재활 후 0개월 및 3개월.
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환자는 조용한 상태에서 방광을 비우고 발살바(Valsalva)법에서 강제로 숨을 참으면서 도달할 수 있는 최대 탈출 정도인 절두 자세에서 검사를 받습니다.
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기준선, 골반저 재활 후 0개월 및 3개월.
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PFDI-20
기간: 기준시점, 골반저 재활 후 0개월, 3개월, 1년.
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임상 증상은 국제 표준화된 설문지인 PFDI-20의 검증된 중국어 버전을 사용하여 수집되며, 환자는 자신의 상황에 적용되는 답변을 선택하도록 요청받습니다.
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기준시점, 골반저 재활 후 0개월, 3개월, 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wang AC, Wang YY, Chen MC. Single-blind, randomized trial of pelvic floor muscle training, biofeedback-assisted pelvic floor muscle training, and electrical stimulation in the management of overactive bladder. Urology. 2004 Jan;63(1):61-6. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.047.
- Terlikowski R, Dobrzycka B, Kinalski M, Kuryliszyn-Moskal A, Terlikowski SJ. Transvaginal electrical stimulation with surface-EMG biofeedback in managing stress urinary incontinence in women of premenopausal age: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1631-8. doi: 10.1007/s00192-013-2071-5. Epub 2013 Feb 27.
- Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Feasibility of a deep learning-based method for automated localization of pelvic floor landmarks using stress MR images. Int Urogynecol J. 2021 Nov;32(11):3069-3075. doi: 10.1007/s00192-020-04626-5. Epub 2021 Jan 21.
- Zhang L, Wang F. Evaluation of Nursing Effects of Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Exercise on Gastrointestinal Tract Rectal Cancer Patients Receiving Anus-preserving Operation by Intelligent Algorithm-based Magnetic Resonance Imaging. Contrast Media Mol Imaging. 2022 May 19;2022:1613632. doi: 10.1155/2022/1613632. eCollection 2022.
- Wang X, He D, Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Multi-label classification of pelvic organ prolapse using stress magnetic resonance imaging with deep learning. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2869-2877. doi: 10.1007/s00192-021-05064-7. Epub 2022 Jan 27.
- Erekson EA, Fried TR, Martin DK, Rutherford TJ, Strohbehn K, Bynum JP. Frailty, cognitive impairment, and functional disability in older women with female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2015 Jun;26(6):823-30. doi: 10.1007/s00192-014-2596-2. Epub 2014 Dec 17.
- Hong MK, Ding DC. Current Treatments for Female Pelvic Floor Dysfunctions. Gynecol Minim Invasive Ther. 2019 Oct 24;8(4):143-148. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_7_19. eCollection 2019 Oct-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-S097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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