Lantionpohjan kuntoutus naisten lantionpohjan toimintahäiriöistä
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Mingfu Wu
Tekoälyn moniulotteisen varhaisvaroituksen diagnostisen ja prognostisen mallin perustaminen lantionpohjan kuntoutusterapiaan Kiinan väestössä: tuleva kohorttitutkimus.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia erilaisten lantionpohjan kuntoutushoitojen, mukaan lukien lantionpohjan lihasten harjoittelun, lantionpohjan biofeedback-sähköstimulaation ja magneettistimulaation, terapeuttisista vaikutuksista kiinalaisille potilaille, joilla on naisten lantionpohjan toimintahäiriöitä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Kiinan väestölle sopiva yksilöllinen lantionpohjan kuntoutussuunnitelma. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Hyötyvätkö potilaat, joiden lantionpohjan lihasvoima on heikentynyt synnytyksen jälkeen, tai potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea lantion elimen prolapsi ja oireinen lantionpohjan prolapsi?
- Onko biofeedback sähköstimulaation ja lantionpohjan magneettistimulaation yhdistelmä parempi kuin yksittäinen sähköstimulaatio, magneettistimulaatio tai lantionpohjan lihasten harjoittelu?
- Mikä lantionpohjan kuntoutushoito sopii parhaiten kiinalaisille potilaille, joilla on naisten lantionpohjan toimintahäiriö?
- Mitkä tekijät ovat varhaisia ennustajia naisten lantionpohjan toimintahäiriölle? Ja mitkä tekijät voivat ennustaa lantionpohjan kuntoutushoitoa saaneiden potilaiden ennustetilan? Monikeskuksen osallistujia hoidetaan erilaisilla kuntoutushoidoilla, joiden aikana tutkijat keräävät kliinisiä oireita PFDI20-kyselylomakkeella sekä POP-Q-pisteitä, lantionpohjan lihasvoimaa ja elektromyografiatuloksia osallistujilta ennen, lopussa ja 3. kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskus-, prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään seitsemässä sairaalassa sijaitsevassa lantionpohjan terveyskeskuksessa valtakunnallisesti Kiinassa. Mukana ovat potilaat, joilla on lantionpohjan toimintahäiriöitä ja joille on määrä tehdä lantionpohjan kuntoutus, mukaan lukien 1) synnytyksen jälkeinen lantionpohjan lihasheikkous, 2) lievä tai keskivaikea lantionpohjan prolapsi (POP) ja 3) POP yhdistettynä toimintahäiriöön (suoliston toimintahäiriö). tai virtsarakon toimintahäiriö) tai POP yhdessä alempien virtsateiden oireiden kanssa (yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä, ummetus, ulosteen pidätyskyvyttömyys).
Lantionpohjan kuntoutus tehtiin potilaan sairauden ominaisuuksiin ja yksilöllisiin tiloihin perustuvan kliinisen polun mukaisesti, jonka aikana kerättiin lähtötiedot potilailta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä seurantatutkimukset hoidon lopussa. , 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kerätyn kliinisen tiedon avulla selvitettiin hoidon tehokkuutta ja tehtiin yhteenveto eri kuntoutusohjelmien vaikutuksista synnytyksen jälkeen sekä keski-ikäisten ja iäkkäiden PFD-potilaiden ennusteeseen. Aineistoa verrattiin ja verrattiin potilaiden kliinisiin oireisiin, oireisiin ja apututkimuksiin yksilöllisen ja tarkan lantionpohjan kuntoutussuunnitelman optimoimiseksi ja määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingfu Wu, professor
- Puhelinnumero: 86 + 13720172196
- Sähköposti: mingfuwutj@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingfu Wu, professor
- Puhelinnumero: 13720172196
- Sähköposti: mingfuwutj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunnattu naispotilaille, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö.
Suuri joukko ihmisiä on naisia, joilla lantionpohjan lihasvoima heikkenee synnytyksen jälkeen; näillä naisilla ei välttämättä esiinny orgaanisia muutoksia lantion elimissä, mutta heillä voi olla oireita, kuten epätyydyttävä seksuaalinen käyttäytyminen ja stressiinkontinenssi heikentyneen lihasvoiman seurauksena.
Toinen osa väestöstä on potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen lantion elimen esiinluiskahdus, jolloin fyysinen tarkastus voi paljastaa emättimen etuseinän, kohdun tai emättimen takaseinän lievän tai kohtalaisen esiinluiskahduksen.
Jos tällä potilasryhmällä oli virtsa- ja maha-suolikanavan oireiden yhdistelmä, myös heidät voitaisiin ottaa mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimuksen tuntemus, vapaaehtoinen ilmoittautuminen tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen;
- synnytyksen jälkeinen lantionpohjan heikkous (lantionpohjan lihasvoima vähemmän kuin aste 3) tai lievä tai kohtalainen lantion elimen prolapsi (POP-Q-vaihe alle vaiheen III) tai lantion elimen esiinluiskahdus yhdistettynä toimintahäiriöön (suolen tai virtsarakon toimintahäiriö).
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa samanaikainen vakava lääketieteellinen tai kirurginen sairaus;
- samanaikaiset psykiatriset häiriöt;
- sähköisen ja magneettisen stimulaation, kuten implantoidun sydämentahdistimen, vasta-aiheet;
- lantion pahanlaatuinen kasvain, akuutti sukuelinten tulehdus tai emättimen verenvuoto ja sukuelinten epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
Kontrolliryhmä
|
Terapeutti neuvoo potilasta supistamaan peräaukkoa, perineumia sekä virtsaputkea, kunnes potilas hallitsee oikean menetelmän.
|
|
lantionpohjan biofeedback sähköstimulaatio
Havaintoryhmä 1
|
Terapeutti asettaa instrumentin elektrodit emättimeen, säätää nykyistä arvoa, kunnes nainen tuntee lantionpohjan lihasten selvän supistumisen, mutta ei kipua, ja kehottaa potilasta käyttämään biofeedback-tilaa emättimen ja peräaukon supistumisen ja rentoutumisen suhteen.
|
|
lantionpohjan magneettinen stimulaatio
Tarkkailuryhmä 2
|
Terapeutti käyttää magneettistimulaattoria ajoittain stimuloimaan ja säätämään stimulaation voimakkuutta milloin tahansa potilaan tilan mukaan, säätämällä sitä, kunnes supistumisen tunne on selkeä ja tuntuu mukavalta.
|
|
Magneettinen stimulaatio yhdistettynä biofeedback sähköstimulaatioon
Tarkkailuryhmä 3
|
Lantionpohjan magneettinen stimulaatio 30 minuutin ajan, jota seuraa biofeedback sähköstimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan lihasvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutushoidon jälkeen
|
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioitiin viitaten Modified Oxford Muscle Strength Classification Methodiin.
Lantionpohjan lihasvoima arvosteltiin asteikolla 0-5: 0 ilman supistumista; 1 vapinalle; 2 lievää supistumista, lisääntynyt lihasvoima, mutta ei nostotunnetta; 3 kohtalaiseen supistukseen, jossa emättimen takaseinämä kohoaa; 4 hyvän supistumisen saavuttamiseksi, jolloin emättimen takaseinämä kohoaa vastustusta vastaan; ja 5 voimakkaalle supistukselle ja vahvalle kääreelle.
Mitä korkeampi arvosana, sitä parempi lantionpohjan lujuus.
|
Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutushoidon jälkeen
|
|
lantionpohjan elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
Lantionpohjan elektromyografia arvioidaan lantionpohjan pinnan elektromyografia-analyysillä ja biofeedback koulutusjärjestelmällä.
EMG-arvot ja lihasten supistumista ja rentoutumista koskevat parametrit tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POP-Q
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
Potilas tyhjentää virtsarakon hiljaisessa tilassa ja hänet tutkitaan katkaistussa asennossa, mikä on suurin prolapsin aste, joka voidaan saavuttaa voimakkaalla alaspäin suuntautuvalla hengityksen pidätyksellä Valsalva-liikkeessä.
|
Lähtötilanne, 0 kuukautta ja 3 kuukautta lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
|
PFDI-20
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0 kuukautta, 3 kuukautta ja 1 vuosi lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
Kliiniset oireet kerätään käyttäen validoitua kiinalaista versiota kansainvälisestä standardoidusta kyselylomakkeesta: PFDI-20, ja potilaita pyydetään valitsemaan omaan tilanteeseensa sopivat vastaukset.
|
Lähtötilanne, 0 kuukautta, 3 kuukautta ja 1 vuosi lantionpohjan kuntoutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Wang AC, Wang YY, Chen MC. Single-blind, randomized trial of pelvic floor muscle training, biofeedback-assisted pelvic floor muscle training, and electrical stimulation in the management of overactive bladder. Urology. 2004 Jan;63(1):61-6. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.047.
- Terlikowski R, Dobrzycka B, Kinalski M, Kuryliszyn-Moskal A, Terlikowski SJ. Transvaginal electrical stimulation with surface-EMG biofeedback in managing stress urinary incontinence in women of premenopausal age: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1631-8. doi: 10.1007/s00192-013-2071-5. Epub 2013 Feb 27.
- Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Feasibility of a deep learning-based method for automated localization of pelvic floor landmarks using stress MR images. Int Urogynecol J. 2021 Nov;32(11):3069-3075. doi: 10.1007/s00192-020-04626-5. Epub 2021 Jan 21.
- Zhang L, Wang F. Evaluation of Nursing Effects of Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Exercise on Gastrointestinal Tract Rectal Cancer Patients Receiving Anus-preserving Operation by Intelligent Algorithm-based Magnetic Resonance Imaging. Contrast Media Mol Imaging. 2022 May 19;2022:1613632. doi: 10.1155/2022/1613632. eCollection 2022.
- Wang X, He D, Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Multi-label classification of pelvic organ prolapse using stress magnetic resonance imaging with deep learning. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2869-2877. doi: 10.1007/s00192-021-05064-7. Epub 2022 Jan 27.
- Erekson EA, Fried TR, Martin DK, Rutherford TJ, Strohbehn K, Bynum JP. Frailty, cognitive impairment, and functional disability in older women with female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2015 Jun;26(6):823-30. doi: 10.1007/s00192-014-2596-2. Epub 2014 Dec 17.
- Hong MK, Ding DC. Current Treatments for Female Pelvic Floor Dysfunctions. Gynecol Minim Invasive Ther. 2019 Oct 24;8(4):143-148. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_7_19. eCollection 2019 Oct-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Prolapsi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-S097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .