Reabilitação do assoalho pélvico da disfunção do assoalho pélvico feminino
27 de agosto de 2026 atualizado por: Mingfu Wu
Estabelecimento de um modelo multidimensional de diagnóstico e prognóstico de alerta precoce de inteligência artificial para terapia de reabilitação do assoalho pélvico na população chinesa: um estudo de coorte prospectivo.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos terapêuticos de diferentes tratamentos de reabilitação do assoalho pélvico, incluindo treinamento muscular do assoalho pélvico, estimulação elétrica de biofeedback do assoalho pélvico e estimulação magnética, em uma população de pacientes chineses com distúrbios de disfunção do assoalho pélvico feminino. O estudo tem como objetivo descobrir o plano de tratamento individualizado de reabilitação do assoalho pélvico adequado para a população chinesa. A principal questão que pretende responder é:
- As pacientes com força muscular do assoalho pélvico reduzida após o parto, ou pacientes com prolapso de órgãos pélvicos leve a moderado e prolapso sintomático de órgãos pélvicos se beneficiam da reabilitação do assoalho pélvico?
- A combinação de estimulação elétrica de biofeedback mais estimulação magnética do assoalho pélvico é superior à estimulação elétrica única, estimulação magnética ou treinamento muscular do assoalho pélvico?
- Qual terapia de reabilitação do assoalho pélvico é mais adequada para pacientes chineses com disfunção do assoalho pélvico feminino?
- Que fatores são preditores precoces do desenvolvimento de disfunção do assoalho pélvico feminino? E quais fatores podem prever o prognóstico dos pacientes tratados com reabilitação do assoalho pélvico? Os participantes do multicêntrico serão tratados com diferentes terapias de reabilitação, durante as quais os pesquisadores coletarão sintomas clínicos usando o questionário PFDI20 e pontuações POP-Q, força muscular do assoalho pélvico e resultados de eletromiografia dos participantes antes, no final e 3 meses e 1 ano após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo e multicêntrico será conduzido em sete centros de saúde do assoalho pélvico baseados em hospitais em todo o país, na China. Estão incluídas pacientes com distúrbios disfuncionais do assoalho pélvico que estão programadas para reabilitação do assoalho pélvico, incluindo 1) fraqueza muscular do assoalho pélvico pós-parto, 2) prolapso de órgãos pélvicos (POP) leve a moderado e 3) POP em combinação com disfunção (intestinal). ou disfunção da bexiga) ou POP em combinação com sintomas do trato urinário inferior (síndrome da bexiga hiperativa, prisão de ventre, incontinência fecal).
A reabilitação do assoalho pélvico foi realizada de acordo com o percurso clínico baseado nas características da doença e nas condições individuais dos pacientes, durante o qual foram coletados dados iniciais de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão, bem como pesquisas de acompanhamento no final do tratamento , 3 meses após o término do tratamento e 12 meses após o término do tratamento. Os dados clínicos coletados foram utilizados para determinar a eficácia do tratamento e resumir os efeitos de diferentes programas de reabilitação no prognóstico de pacientes com DFP pós-parto e de meia-idade e idosos. Os dados foram combinados e comparados com os sintomas clínicos, sinais e exames auxiliares dos pacientes, de modo a otimizar e determinar o plano de tratamento individualizado e preciso da reabilitação do assoalho pélvico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingfu Wu, professor
- Número de telefone: 86 + 13720172196
- E-mail: mingfuwutj@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- Mingfu Wu, professor
- Número de telefone: 13720172196
- E-mail: mingfuwutj@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é direcionado a pacientes do sexo feminino com disfunção do assoalho pélvico.
Um grande grupo de pessoas são mulheres que desenvolvem redução da força muscular do assoalho pélvico após o parto; essas mulheres podem não apresentar alterações orgânicas nos órgãos pélvicos, mas podem apresentar sintomas como comportamento sexual insatisfatório e incontinência urinária de esforço como resultado do enfraquecimento da força muscular.
A outra parte da população são pacientes com prolapso de órgãos pélvicos leve a moderado, onde o exame físico pode revelar prolapso leve a moderado da parede vaginal anterior, do útero ou da parede vaginal posterior.
Se este grupo de pacientes apresentasse uma combinação de sintomas urinários e gastrointestinais, eles também poderiam ser incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- conhecimento do estudo, inscrição voluntária no estudo e assinatura do consentimento informado;
- fraqueza do assoalho pélvico pós-parto (força muscular do assoalho pélvico menor que grau 3), ou prolapso de órgão pélvico leve a moderado (estadiamento POP-Q menor que estágio III), ou prolapso de órgão pélvico combinado com disfunção (disfunção intestinal ou da bexiga).
Critério de exclusão:
- história de doença médica ou cirúrgica grave comórbida;
- transtornos psiquiátricos comórbidos;
- contraindicações à estimulação elétrica e magnética, como marca-passos implantados;
- malignidade pélvica, infecção geniturinária aguda ou sangramento vaginal e malformação do trato genital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
Grupo de controle
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Um terapeuta instruirá o paciente a contrair o ânus, o períneo e também a uretra, até que o paciente domine o método correto.
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estimulação elétrica de biofeedback do assoalho pélvico
Grupo de Observação 1
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O terapeuta colocará os eletrodos do instrumento na vagina, ajustará o valor da corrente até que a mulher sinta contração óbvia dos músculos do assoalho pélvico, mas sem dor, e instruirá a paciente a consultar o modo de biofeedback para contração e relaxamento vaginal e anal.
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estimulação magnética do assoalho pélvico
Grupo de Observação 2
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O terapeuta utilizará o estimulador magnético para estimular intermitentemente e ajustar a intensidade da estimulação a qualquer momento de acordo com a condição do paciente, ajustando-a até que haja uma clara sensação de contração e se sinta confortável.
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Estimulação magnética combinada com estimulação elétrica de biofeedback
Grupo de Observação 3
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Estimulação magnética do assoalho pélvico por 30 minutos seguida de estimulação elétrica por biofeedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base, 0 mês e 3 meses após o tratamento de reabilitação do assoalho pélvico
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A força muscular do assoalho pélvico foi avaliada com referência ao Método de Classificação de Força Muscular de Oxford Modificado.
A força muscular do assoalho pélvico foi graduada em uma escala de 0 a 5: 0 para ausência de contração; 1 para tremor; 2 para contração leve, com aumento de força muscular, mas sem sensação de elevação; 3 para contração moderada, com sensação de elevação da parede vaginal posterior; 4 para boa contração, com sensação de elevação da parede vaginal posterior contra resistência; e 5 para contração forte, com sensação de forte envoltório.
Quanto maior a nota, melhor será a força do assoalho pélvico.
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Linha de base, 0 mês e 3 meses após o tratamento de reabilitação do assoalho pélvico
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eletromiografia do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base, 0 mês e 3 meses após a reabilitação do assoalho pélvico.
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A eletromiografia do assoalho pélvico é avaliada pela análise eletromiográfica da superfície do assoalho pélvico e pelo sistema de treinamento de biofeedback.
Valores EMG e parâmetros relativos à contração e relaxamento muscular serão registrados.
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Linha de base, 0 mês e 3 meses após a reabilitação do assoalho pélvico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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POP-Q
Prazo: Linha de base, 0 mês e 3 meses após a reabilitação do assoalho pélvico.
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O paciente esvazia a bexiga em estado de silêncio e é examinado na posição truncada, o grau máximo de prolapso que pode ser alcançado com uma apneia descendente forçada na manobra de Valsalva.
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Linha de base, 0 mês e 3 meses após a reabilitação do assoalho pélvico.
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PFDI-20
Prazo: Linha de base, 0 mês, 3 meses e 1 ano após a reabilitação do assoalho pélvico.
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Os sintomas clínicos são coletados usando a versão chinesa validada do questionário padronizado internacional: PFDI-20, e os pacientes são solicitados a selecionar as respostas que se aplicam à sua situação.
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Linha de base, 0 mês, 3 meses e 1 ano após a reabilitação do assoalho pélvico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Wang AC, Wang YY, Chen MC. Single-blind, randomized trial of pelvic floor muscle training, biofeedback-assisted pelvic floor muscle training, and electrical stimulation in the management of overactive bladder. Urology. 2004 Jan;63(1):61-6. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.047.
- Terlikowski R, Dobrzycka B, Kinalski M, Kuryliszyn-Moskal A, Terlikowski SJ. Transvaginal electrical stimulation with surface-EMG biofeedback in managing stress urinary incontinence in women of premenopausal age: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1631-8. doi: 10.1007/s00192-013-2071-5. Epub 2013 Feb 27.
- Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Feasibility of a deep learning-based method for automated localization of pelvic floor landmarks using stress MR images. Int Urogynecol J. 2021 Nov;32(11):3069-3075. doi: 10.1007/s00192-020-04626-5. Epub 2021 Jan 21.
- Zhang L, Wang F. Evaluation of Nursing Effects of Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Exercise on Gastrointestinal Tract Rectal Cancer Patients Receiving Anus-preserving Operation by Intelligent Algorithm-based Magnetic Resonance Imaging. Contrast Media Mol Imaging. 2022 May 19;2022:1613632. doi: 10.1155/2022/1613632. eCollection 2022.
- Wang X, He D, Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Multi-label classification of pelvic organ prolapse using stress magnetic resonance imaging with deep learning. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2869-2877. doi: 10.1007/s00192-021-05064-7. Epub 2022 Jan 27.
- Erekson EA, Fried TR, Martin DK, Rutherford TJ, Strohbehn K, Bynum JP. Frailty, cognitive impairment, and functional disability in older women with female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2015 Jun;26(6):823-30. doi: 10.1007/s00192-014-2596-2. Epub 2014 Dec 17.
- Hong MK, Ding DC. Current Treatments for Female Pelvic Floor Dysfunctions. Gynecol Minim Invasive Ther. 2019 Oct 24;8(4):143-148. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_7_19. eCollection 2019 Oct-Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Prolapso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Distúrbios do assoalho pélvico
Outros números de identificação do estudo
- 2024-S097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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