Rééducation du plancher pelvien en cas de dysfonctionnement du plancher pelvien chez la femme
27 août 2026 mis à jour par: Mingfu Wu
Établissement d'un modèle diagnostique et pronostique multidimensionnel d'alerte précoce par intelligence artificielle pour la thérapie de rééducation du plancher pelvien dans la population chinoise : une étude de cohorte prospective.
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets thérapeutiques de différents traitements de rééducation du plancher pelvien, y compris l'entraînement musculaire du plancher pelvien, la stimulation électrique par biofeedback du plancher pelvien et la stimulation magnétique, dans une population de patients chinois atteints de troubles de dysfonctionnement du plancher pelvien chez la femme. L'étude vise à découvrir le plan de traitement individualisé de rééducation du plancher pelvien adapté à la population chinoise. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les patientes présentant une force musculaire du plancher pelvien réduite après l'accouchement, ou les patientes présentant un prolapsus des organes pelviens léger à modéré et un prolapsus symptomatique des organes pelviens bénéficient-elles de la rééducation du plancher pelvien ?
- La combinaison de la stimulation électrique par biofeedback et de la stimulation magnétique du plancher pelvien est-elle supérieure à la stimulation électrique simple, à la stimulation magnétique ou à l'entraînement des muscles du plancher pelvien ?
- Quelle thérapie de rééducation du plancher pelvien est la plus adaptée aux patientes chinoises présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien chez la femme ?
- Quels sont les facteurs prédictifs précoces du développement d’un dysfonctionnement du plancher pelvien chez la femme ? Et quels facteurs peuvent prédire l’état pronostique des patients traités par rééducation du périnée ? Les participants au projet multicentrique seront traités avec différentes thérapies de rééducation, au cours desquelles les chercheurs collecteront les symptômes cliniques à l'aide du questionnaire PFDI20 et les scores POP-Q, la force musculaire du plancher pelvien et les résultats d'électromyographie des participants avant, à la fin et 3 mois et 1 an après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective multicentrique sera menée dans sept centres hospitaliers de santé du plancher pelvien à l'échelle nationale en Chine. Les patients présentant des troubles dysfonctionnels du plancher pelvien qui doivent subir une rééducation du plancher pelvien sont inclus, notamment 1) une faiblesse musculaire du plancher pelvien post-partum, 2) un prolapsus des organes pelviens (POP) léger à modéré et 3) un POP associé à un dysfonctionnement (intestin). ou dysfonctionnement de la vessie) ou POP en association avec des symptômes des voies urinaires inférieures (syndrome d'hyperactivité vésicale, constipation, incontinence fécale).
La rééducation du plancher pelvien a été réalisée conformément au parcours clinique basé sur les caractéristiques de la maladie des patients et leurs conditions individuelles, au cours duquel des données de base ont été collectées auprès de patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion, ainsi que des enquêtes de suivi à la fin du traitement. , 3 mois après la fin du traitement et 12 mois après la fin du traitement. Les données cliniques recueillies ont été utilisées pour déterminer l'efficacité du traitement et pour résumer les effets de différents programmes de réadaptation sur le pronostic des patientes VFI en post-partum, d'âge moyen et âgées. Les données ont été appariées et comparées aux symptômes cliniques, aux signes et aux examens auxiliaires des patients, afin d'optimiser et de déterminer le plan de traitement de rééducation du plancher pelvien individualisé et précis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingfu Wu, professor
- Numéro de téléphone: 86 + 13720172196
- E-mail: mingfuwutj@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Mingfu Wu, professor
- Numéro de téléphone: 13720172196
- E-mail: mingfuwutj@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude s'adresse aux patientes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien.
Un grand groupe de personnes sont des femmes qui développent une force musculaire du plancher pelvien réduite après l'accouchement ; ces femmes peuvent ne pas présenter de changements organiques dans les organes pelviens, mais peuvent présenter des symptômes tels qu'un comportement sexuel insatisfaisant et une incontinence urinaire à l'effort en raison d'une force musculaire affaiblie.
L'autre partie de la population est constituée de patients présentant un prolapsus léger à modéré des organes pelviens, où un examen physique peut révéler un prolapsus léger à modéré de la paroi vaginale antérieure, de l'utérus ou de la paroi vaginale postérieure.
Si ce groupe de patients présentait une combinaison de symptômes urinaires et gastro-intestinaux, ils pourraient également être inclus dans l’étude.
La description
Critère d'intégration:
- connaissance de l'étude, inscription volontaire à l'étude et signature du consentement éclairé ;
- faiblesse du plancher pelvien post-partum (force musculaire du plancher pelvien inférieure au grade 3), ou prolapsus léger à modéré des organes pelviens (stade POP-Q inférieur au stade III), ou prolapsus des organes pelviens associé à un dysfonctionnement (dysfonctionnement de l'intestin ou de la vessie).
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie médicale ou chirurgicale grave comorbide ;
- troubles psychiatriques comorbides ;
- contre-indications à la stimulation électrique et magnétique comme les stimulateurs cardiaques implantés ;
- tumeur maligne pelvienne, infection génito-urinaire aiguë ou saignement vaginal et malformation des voies génitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Groupe de contrôle
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Un thérapeute demandera au patient de contracter l'anus, le périnée ainsi que l'urètre, jusqu'à ce que le patient maîtrise la bonne méthode.
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Stimulation électrique par biofeedback du plancher pelvien
Groupe d'observation 1
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Le thérapeute placera les électrodes de l'instrument dans le vagin, ajustera la valeur actuelle jusqu'à ce que la femme ressente une contraction évidente des muscles du plancher pelvien mais aucune douleur, et demandera à la patiente de se référer au mode de biofeedback pour la contraction et la relaxation vaginale et anale.
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stimulation magnétique du plancher pelvien
Groupe d'observation 2
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Le thérapeute utilisera le stimulateur magnétique pour stimuler par intermittence et ajustera l'intensité de la stimulation à tout moment en fonction de l'état du patient, en l'ajustant jusqu'à ce qu'il y ait une sensation claire de contraction et qu'il se sente à l'aise.
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Stimulation magnétique combinée à une stimulation électrique par biofeedback
Groupe d'observation 3
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Stimulation magnétique du plancher pelvien pendant 30 minutes suivie d'une stimulation électrique par biofeedback.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire du plancher pelvien
Délai: Au départ, 0 mois et 3 mois après le traitement de rééducation du plancher pelvien
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La force musculaire du plancher pelvien a été évaluée en référence à la méthode modifiée de classification de la force musculaire d'Oxford.
La force musculaire du plancher pelvien a été notée sur une échelle de 0 à 5 : 0 pour l’absence de contraction ; 1 pour les tremblements ; 2 pour une légère contraction, avec une force musculaire accrue mais sans sensation de soulèvement ; 3 pour une contraction modérée, avec une sensation de soulèvement de la paroi vaginale postérieure ; 4 pour une bonne contraction, avec une sensation de soulèvement de la paroi vaginale postérieure contre résistance ; et 5 pour une forte contraction, avec une sensation de fort enveloppement.
Plus la note est élevée, meilleure est la résistance du plancher pelvien.
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Au départ, 0 mois et 3 mois après le traitement de rééducation du plancher pelvien
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électromyographie du plancher pelvien
Délai: Au départ, 0 mois et 3 mois après la rééducation du plancher pelvien.
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L'électromyographie du plancher pelvien est évaluée par le système d'analyse électromyographique de la surface du plancher pelvien et de formation au biofeedback.
Les valeurs EMG et les paramètres concernant la contraction et la relaxation musculaires seront enregistrés.
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Au départ, 0 mois et 3 mois après la rééducation du plancher pelvien.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POP-Q
Délai: Au départ, 0 mois et 3 mois après la rééducation du plancher pelvien.
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Le patient vide sa vessie dans un état calme et est examiné en position tronquée, degré maximum de prolapsus pouvant être obtenu avec une forte apnée descendante dans la manœuvre de Valsalva.
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Au départ, 0 mois et 3 mois après la rééducation du plancher pelvien.
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PFDI-20
Délai: Base de référence, 0 mois, 3 mois et 1 an après la rééducation du plancher pelvien.
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Les symptômes cliniques sont collectés à l'aide de la version chinoise validée du questionnaire standardisé international : PFDI-20, et les patients sont invités à sélectionner les réponses qui s'appliquent à leur situation.
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Base de référence, 0 mois, 3 mois et 1 an après la rééducation du plancher pelvien.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Wang AC, Wang YY, Chen MC. Single-blind, randomized trial of pelvic floor muscle training, biofeedback-assisted pelvic floor muscle training, and electrical stimulation in the management of overactive bladder. Urology. 2004 Jan;63(1):61-6. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.047.
- Terlikowski R, Dobrzycka B, Kinalski M, Kuryliszyn-Moskal A, Terlikowski SJ. Transvaginal electrical stimulation with surface-EMG biofeedback in managing stress urinary incontinence in women of premenopausal age: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1631-8. doi: 10.1007/s00192-013-2071-5. Epub 2013 Feb 27.
- Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Feasibility of a deep learning-based method for automated localization of pelvic floor landmarks using stress MR images. Int Urogynecol J. 2021 Nov;32(11):3069-3075. doi: 10.1007/s00192-020-04626-5. Epub 2021 Jan 21.
- Zhang L, Wang F. Evaluation of Nursing Effects of Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Exercise on Gastrointestinal Tract Rectal Cancer Patients Receiving Anus-preserving Operation by Intelligent Algorithm-based Magnetic Resonance Imaging. Contrast Media Mol Imaging. 2022 May 19;2022:1613632. doi: 10.1155/2022/1613632. eCollection 2022.
- Wang X, He D, Feng F, Ashton-Miller JA, DeLancey JOL, Luo J. Multi-label classification of pelvic organ prolapse using stress magnetic resonance imaging with deep learning. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2869-2877. doi: 10.1007/s00192-021-05064-7. Epub 2022 Jan 27.
- Erekson EA, Fried TR, Martin DK, Rutherford TJ, Strohbehn K, Bynum JP. Frailty, cognitive impairment, and functional disability in older women with female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2015 Jun;26(6):823-30. doi: 10.1007/s00192-014-2596-2. Epub 2014 Dec 17.
- Hong MK, Ding DC. Current Treatments for Female Pelvic Floor Dysfunctions. Gynecol Minim Invasive Ther. 2019 Oct 24;8(4):143-148. doi: 10.4103/GMIT.GMIT_7_19. eCollection 2019 Oct-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Prolapsus
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Prolapsus des organes pelviens
- Troubles du plancher pelvien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-S097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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