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Class II 와동의 Bulk-fill 수복물의 임상적 성과

2024년 6월 30일 업데이트: Egymedicalpedia

다양한 Bulk-fill 수복물의 교두 편향 및 파괴저항 평가 및 Class II 충치에서의 임상적 성능 평가

직접 복합 레진 수복물은 심미성에 대한 요구가 증가함에 따라 치과 진료소에서 필수적인 치료 옵션으로 간주됩니다. 이들 재료는 주로 치아 우식, 치관 파절, 치아 마모, 선천적 결손 등의 수복을 위한 전치부 및 구치부 충전재로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

중합 수축과 그에 따른 수축 응력은 구치 수복 재료로 레진 기반 복합재(RBC)를 사용하는 데 있어 가장 큰 제한 사항인 것으로 보고되었습니다.

중합반응으로 인해 발생하는 수축응력은 다면적인 복합상태로 알려져 있다. 재료 구성, 전환 정도, 중합 동역학, 경화 반응 초기 단계의 유동 용량, 재료 자체의 탄성 계수 등 수축 응력 속도의 발달을 돕는 많은 요소가 있습니다.

수축 응력은 법랑질 미세 균열, 치경부 변연 틈, 수술 후 민감성 생성, 변연 변색, 재발성 우식, 수복물의 파손 및 최종적으로 복합 수복물의 교체를 초래할 수 있는 교두 움직임과 같은 여러 징후의 형태로 나타납니다.

배치에 필요한 시간을 줄이기 위해 대량 충전 수복 재료라고 하는 새로운 유형의 수복 재료가 도입되었습니다. 이러한 재료는 적절한 중합과 낮은 중합 수축 응력을 통해 최대 4-5mm의 벌크 층에 배치될 수 있습니다. 그러나 이러한 수복 재료가 교두 편향에 미치는 영향에 관한 정보는 거의 없습니다.

최초의 열점성 벌크 충전 복합재는 유동성 복합재의 점도와 포장 가능한 복합재의 조각성을 모두 단일 재료에 갖고 있습니다. 배치하기 전에 이 재료는 수정된 캡 워머에서 예열됩니다. Bulk-fil 복합재는 근위 상자의 밀봉을 만족시킬 뿐만 아니라 클래스 II 수복물의 단일 벌크 치료 제품으로 원하는 해부학적 구조를 얻습니다.

교두 편향은 복합레진 기반 재료로 수복된 치아에서 발생하는 일반적인 생체역학적 현상으로, 재료의 중합 응력과 남은 치아 구조의 순응성 사이의 상호 작용을 나타내며, 이는 복합재 경화 중 실패를 유발하거나 치아를 예압하고 촉진하는 역할을 할 수 있습니다. 교합 하중으로 인한 골절. 교두 편향은 환자가 수술 후 민감도로 임상적으로 인지할 수 있습니다.

치아 파절은 일반적인 치과 문제입니다. 치아 해부학과 같은 많은 요인이 교두 골절에 기여합니다. 그러나 와동 준비 절차는 대부분의 교두 골절의 주요 원인인 것으로 보입니다. 구치부, 특히 소구치는 교합 하중 하에서 파절될 가능성이 더 높은 해부학적 형태를 가지고 있는 반면, 건강한 치아는 정상적인 저작 기능 하에서 파절되는 경우가 거의 없습니다. 여러 연구에서는 남은 치아의 강도를 보존하기 위해 치아 구조를 유지하는 것이 중요하다는 점을 강조했습니다. 일반적으로 우식 또는 충치 형성에 의한 침범이 넓을수록 치아는 약해집니다.

FDI 기준 기반 제안을 통해 기능적, 생물학적, 심미적 범주에 따라 치아 수복물의 평가를 분류할 수 있습니다. 따라서 재료, 수술 기술/중재 측면에서 치과 수복물을 평가하는 임상 시험뿐만 아니라 수복물의 유지, 수리 또는 교체 여부를 결정하기 위한 임상 실습에서도 이들의 사용이 권장되었습니다. 한 연구에서는 치아 수복물 평가를 위해 FDI 기준과 전통적인 미국 공중보건국(USPHS, 'Ryge 기준'이라고도 함) 기준을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함된 환자는 ICDAS 점수 4인 근위 우식 치아가 2개 이상 있어야 합니다.
  • 우식 위험 지수가 중간 및 높은 환자.
  • 우식 병변은 시술 전에 수행되는 임상 및 방사선 검사를 통해 표준화됩니다.
  • 클래스 ii 우식 병변이 필요한 한쪽에 최소 2개의 영구 어금니가 있고, 최소 하나의 인접 치아가 있고 대합치와 교합되어 있습니다.
  • 자연스러운 치아 윤곽을 유지하면서 상아질까지 확장된 보통 크기에서 큰 크기의 충치입니다.
  • 치아 이동성, 압통, 심한 통증 또는 수술 전 민감도가 없습니다.
  • 정상적인 치열과 정상적인 교합관계

제외 기준:

  • 치수 침범, 농양, 통증 또는 부기를 동반한 깊은 상아질 병변이 ​​있는 치아
  • 발달 장애 및 인접한 연조직 병변.
  • 전신질환자는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
약 10명의 참가자가 자가접착성 복합레진(Surefil one)을 접했습니다.
일부 선택된 FDI 기준을 사용하여 클래스 II 충치의 소구치에 대한 벌크 충전 수복물의 성능을 평가하려면 총 표본 크기 30(각 그룹 테스트당 10)이면 다음을 감지하기에 충분합니다. 거듭제곱에서 1.22의 효과 크기( 1-β 오류)는 0.8이고 양측 가설 검정을 사용하고 데이터에 대한 유의 수준(α 오류) 0.05를 사용합니다. 드롭아웃 샘플을 보상하기 위해 두 개의 치아가 각 그룹에 추가됩니다.
실험적: 그룹 B
약 10명의 참가자가 Viscalor에 직면했습니다.
일부 선택된 FDI 기준을 사용하여 클래스 II 충치의 소구치에 대한 벌크 충전 수복물의 성능을 평가하려면 총 표본 크기 30(각 그룹 테스트당 10)이면 다음을 감지하기에 충분합니다. 거듭제곱에서 1.22의 효과 크기( 1-β 오류)는 0.8이고 양측 가설 검정을 사용하고 데이터에 대한 유의 수준(α 오류) 0.05를 사용합니다. 드롭아웃 샘플을 보상하기 위해 두 개의 치아가 각 그룹에 추가됩니다.
실험적: 그룹 C
약 10명의 참가자가 Equiaforte에 직면했습니다.
일부 선택된 FDI 기준을 사용하여 클래스 II 충치의 소구치에 대한 벌크 충전 수복물의 성능을 평가하려면 총 표본 크기 30(각 그룹 테스트당 10)이면 다음을 감지하기에 충분합니다. 거듭제곱에서 1.22의 효과 크기( 1-β 오류)는 0.8이고 양측 가설 검정을 사용하고 데이터에 대한 유의 수준(α 오류) 0.05를 사용합니다. 드롭아웃 샘플을 보상하기 위해 두 개의 치아가 각 그룹에 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준 에스테틱
기간: 3개월부터 12개월까지
표면 광택 및 표면 염색 평가
3개월부터 12개월까지
FDI 기준 기능적
기간: 3개월부터 12개월까지
재료의 파절 및 유지, 교합 윤곽 및 마모를 평가했습니다.
3개월부터 12개월까지
FDI 기준 생물학적
기간: 3개월부터 12개월까지
수술 후 과민증 및 재발 우식증에 대한 생물학적 평가
3개월부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Wael Essam Jamil, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Walaa Hassan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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