Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av bulkfyll-restaureringer i klasse II-hulrom

30. juni 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

Evaluering av cuspal defleksjon og bruddmotstand for forskjellige bulk-fill-restaureringer og deres kliniske ytelse i klasse II-hulrom

Direkte komposittharpiksrestaureringer anses som et viktig behandlingsalternativ i tannklinikken på grunn av økende krav til estetikk. Disse materialene brukes primært som fremre og bakre fyllingsmaterialer for restaurering av tannkaries, kronebrudd, tannslitasje og medfødte defekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det har blitt rapportert at polymerisasjonskrympingen og dens tilknyttede kontraksjonsspenning er den største begrensningen i bruken av harpiksbasert kompositt (RBC) som et restaureringsmateriale for bakre tenner.

Krympestress som genereres på grunn av polymerisasjonsreaksjonen er kjent som en mangefasettert komplisert tilstand. Det er mange faktorer som hjelper til med utviklingen av krympespenningshastigheten, slik som materialformulering, konverteringsgrad, polymerisasjonskinetikk, strømningskapasitet i de tidlige stadiene av herdereaksjonen og elastisitetsmodulen til selve materialet.

Krympestress viser seg i form av flere manifestasjoner som cuspal bevegelse som kan resultere i emalje mikrosprekker, cervical marginale gap, skape postoperativ sensitivitet, misfarging av marginene, tilbakevendende karies, brudd i restaureringen og til slutt erstatning av kompositt restaureringer.

Nye typer restaureringsmaterialer kalt bulk-fill restaureringsmaterialer har blitt introdusert for å redusere tiden som kreves for plassering. Disse materialene kan plasseres i bulklag opp til 4-5 mm med tilstrekkelig polymerisasjon og lav polymerisasjonskrympestress. Imidlertid er lite informasjon tilgjengelig om effekten av disse restaureringsmaterialene på cuspal defleksjon.

Den første termoviskøse bulk-fill-kompositten har viskositeten til en flytbar kompositt og formbarheten til en pakkebar kompositt, alt i ett enkelt materiale. Før plassering varmes dette materialet i en modifisert hettevarmer. Bulk-fil kompositt tilfredsstiller forseglingen av den proksimale boksen, samt oppnår ønsket anatomi i et enkelt bulk-herdende produkt i klasse II restaureringer.

Cuspal avbøyning er et vanlig biomekanisk fenomen som oppstår i tenner restaurert med komposittharpiksbaserte materialer og representerer samspillet mellom polymerisasjonsspenning av materialet og etterlevelsen av gjenværende tannstruktur, som kan forårsake svikt under komposittherding eller fungere som en forhåndsbelastning, som letter tann brudd under okklusal belastning. Cuspal defleksjon kan av pasienten oppfattes klinisk som postoperativ sensitivitet.

Brudd på tenner er et vanlig tannproblem. Mange faktorer som tannanatomi bidrar til cuspbrudd; Imidlertid ser det ut til at prosedyrer for forberedelse av hulrom er hovedårsaken til de fleste cuspalfrakturer. Bakre tenner, spesielt premolarer, har en anatomisk form som gjør dem mer sannsynlige for brudd under okklusal belastning, mens sunne tenner sjelden brudd under normal tyggefunksjon. Flere studier har understreket viktigheten av å opprettholde tannstrukturen for å bevare styrken til gjenværende tann. Vanligvis, jo bredere involvering av karies eller hulrompreparering, desto svakere er tannen.

Det FDI-kriteriebaserte forslaget gjør det mulig å klassifisere evalueringen av tannrestaureringer, i henhold til funksjonelle, biologiske og estetiske kategorier. Bruken av dem ble derfor anbefalt i kliniske studier som vurderer tannrestaureringer med hensyn til materialer, operativ teknikk/intervensjon, samt i klinisk praksis for å avgjøre om en restaurering bør vedlikeholdes, repareres eller erstattes. En studie sammenlignet FDI-kriteriene og de tradisjonelle USAs offentlige helsetjenester (USPHS; også kjent som 'Ryge-kriterier') kriteriene for evaluering av tannrestaureringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i studien må ha minst to proksimale kariestenner med ICDAS-score 4.
  • Pasienter med moderat og høy kariesrisikoindeks.
  • Karieslesjoner vil bli standardisert ved hjelp av kliniske og radiografiske undersøkelser utført før prosedyrene.
  • Minst to permanente molarer på den ene siden som krever klasse ii karieslesjoner, med minst en nabotann og i okklusjon med antagonistiske tenner.
  • Middels til store hulrom som strekker seg inn i dentinet, samtidig som den naturlige tannkonturen opprettholdes.
  • Fravær av tannmobilitet, ømhet, sterke smerter eller preoperativ følsomhet.
  • Normal okklusjonsrelasjon med normal tannsett

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med dype dentinlesjoner med pulpapåvirkning, abscess, smerte eller hevelse
  • Utviklingsforstyrrelser og tilstøtende bløtvevslesjoner.
  • Pasienter med systemisk sykdom vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Omtrent 10 deltakere møtte selvklebende kompositt (Surefil en)
For å vurdere ytelsen til bulkfyll-restaureringer på premolare tenner i klasse II-hulrom ved å bruke noen utvalgte FDI-kriterier, vil en total prøvestørrelse på 30 (10 for hver gruppetest) være tilstrekkelig til å oppdage: en effektstørrelse på 1,22 ved en effekt ( 1-β-feil) på 0,8 og ved bruk av en tosidig hypotesetest og et signifikansnivå (α-feil) 0,05 for data. To tenner vil bli lagt til hver gruppe for å kompensere for frafallsprøver.
Eksperimentell: Gruppe B
Rundt 10 deltakere møtte Viscalor
For å vurdere ytelsen til bulkfyll-restaureringer på premolare tenner i klasse II-hulrom ved å bruke noen utvalgte FDI-kriterier, vil en total prøvestørrelse på 30 (10 for hver gruppetest) være tilstrekkelig til å oppdage: en effektstørrelse på 1,22 ved en effekt ( 1-β-feil) på 0,8 og ved bruk av en tosidig hypotesetest og et signifikansnivå (α-feil) 0,05 for data. To tenner vil bli lagt til hver gruppe for å kompensere for frafallsprøver.
Eksperimentell: Gruppe C
Rundt 10 deltakere møtte Equiaforte
For å vurdere ytelsen til bulkfyll-restaureringer på premolare tenner i klasse II-hulrom ved å bruke noen utvalgte FDI-kriterier, vil en total prøvestørrelse på 30 (10 for hver gruppetest) være tilstrekkelig til å oppdage: en effektstørrelse på 1,22 ved en effekt ( 1-β-feil) på 0,8 og ved bruk av en tosidig hypotesetest og et signifikansnivå (α-feil) 0,05 for data. To tenner vil bli lagt til hver gruppe for å kompensere for frafallsprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FDI-kriterier Estetisk
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder
evaluert overflateglans og overflatebeising
fra 3 måneder til 12 måneder
FDI-kriterier Funksjonell
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder
evaluert materialbrudd og retensjon, okklusal kontur og slitasje
fra 3 måneder til 12 måneder
FDI-kriterier Biologisk
Tidsramme: fra 3 måneder til 12 måneder
Biologisk evaluert postoperativ overfølsomhet og residiv karies
fra 3 måneder til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Wael Essam Jamil, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Walaa Hassan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere