Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokan II onteloiden massatäytteisten täytteiden kliininen suorituskyky

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Egymedicalpedia

Erilaisten bulkkitäytteisten täytteiden ja niiden kliinisen suorituskyvyn arviointi luokan II onteloissa

Suorakomposiittihartsi restauraatioita pidetään välttämättömänä hoitovaihtoehtona hammasklinikalla, koska esteettisyyden vaatimukset kasvavat. Näitä materiaaleja käytetään ensisijaisesti anteriorisina ja posteriorisina täytemateriaaleina hammaskarieksen, kruunumurtumien, hampaiden kulumisen ja synnynnäisten vaurioiden korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että polymerointikutistuminen ja siihen liittyvä supistumisjännitys ovat suurin rajoitus hartsipohjaisen komposiitin (RBC) käytölle takahampaiden korjaavana materiaalina.

Polymerointireaktion aiheuttama kutistumisjännitys tunnetaan monitahoisena monimutkaisena tilana. Kutistumisjännityksen nopeuden kehittymistä edistävät monet tekijät, kuten materiaalin koostumus, konversioaste, polymerointikinetiikka, virtauskyky kovetusreaktion alkuvaiheissa ja itse materiaalin kimmomoduuli.

Kutistumisjännitys esiintyy useissa ilmenemismuodoissa cuspal-liikkeenä, joka voi johtaa kiilteen mikrohalkeamiin, kohdunkaulan reuna-aukkoihin, synnyttää leikkauksen jälkeistä herkkyyttä, reunojen värimuutoksia, toistuvaa kariesta, täytteen katkeamista ja lopulta komposiittitäytteiden vaihtoa.

Uuden tyyppisiä korjausmateriaaleja, joita kutsutaan bulkkitäytteisiksi korjausmateriaaleiksi, on otettu käyttöön lyhentääkseen sijoittamiseen tarvittavaa aikaa. Nämä materiaalit voidaan sijoittaa 4-5 mm:n bulkkikerrokseen riittävällä polymerisaatiolla ja alhaisella polymerointikutistumisjännityksellä. Näiden korjaavien materiaalien vaikutuksesta olkapään taipumiseen on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa.

Ensimmäisellä termoviskoosisella bulkkitäyttökomposiitilla on juoksevan komposiitin viskositeetti ja pakattavan komposiitin muotoiltavuus yhdessä materiaalissa. Ennen sijoittamista tämä materiaali lämmitetään modifioidussa korkkilämmittimessä. Bulk-fil-komposiitti täyttää proksimaalisen laatikon tiivistyksen ja saavuttaa halutun anatomian yhdellä bulkkikovettuvalla tuotteella luokan II täytteissä.

Hammaspään taipuma on yleinen biomekaaninen ilmiö, jota esiintyy komposiittihartsipohjaisilla materiaaleilla restauroiduissa hampaissa ja joka edustaa materiaalin polymerointijännityksen ja jäljellä olevan hampaan rakenteen mukautumisen välistä vuorovaikutusta, mikä voi aiheuttaa vaurioita komposiitin kovettumisen aikana tai toimia esikuormituksena, helpottavana hampaan. murtuma puristuskuormituksen alaisena. Potilas voi havaita kyynärpään taipuman kliinisesti leikkauksen jälkeisenä herkkyytenä.

Hampaiden murtuminen on yleinen hammasongelma. Monet tekijät, kuten hampaan anatomia, vaikuttavat kärjen murtumaan; ontelon valmistelutoimenpiteet näyttävät kuitenkin olevan suurin syy useimpiin olkaluun murtumiin. Takahampailla, erityisesti esihampailla, on anatominen muoto, jonka vuoksi ne murtuvat todennäköisemmin purentakuormituksessa, kun taas terveet hampaat murtuvat harvoin normaalissa puremistoiminnassa. Useat tutkimukset ovat korostaneet hampaiden rakenteen säilyttämisen merkitystä jäljellä olevan hampaan lujuuden säilyttämiseksi. Yleensä mitä laajempaa karieksen tai kaviteetin preparoinnin vaikutus on, sitä heikompi hammas on.

FDI-kriteeriin perustuva ehdotus mahdollistaa hammaskorjausten arvioinnin luokittelun toiminnallisten, biologisten ja esteettisten luokkien mukaan. Siksi niiden käyttöä suositeltiin kliinisissä kokeissa, joissa arvioitiin hammastäytteitä materiaalien, leikkaustekniikan/interventioiden suhteen, sekä kliinisessä käytännössä sen määrittämiseksi, pitäisikö täyte pitää huoltaa, korjata tai vaihtaa. Yhdessä tutkimuksessa verrattiin FDI-kriteerejä ja perinteisiä Yhdysvaltain kansanterveyspalveluiden (USPHS; tunnetaan myös nimellä "Ryge-kriteerit") kriteereitä hammaskorjausten arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvilla potilailla tulee olla vähintään kaksi proksimaalista karieshammasta, joiden ICDAS-pistemäärä on 4.
  • Potilaat, joilla on kohtalainen ja korkea kariesriskiindeksi.
  • Kariesiset leesiot standardoidaan kliinisillä ja röntgentutkimuksilla ennen toimenpiteitä.
  • Vähintään kaksi pysyvää poskihampaa toisella puolella, jotka vaativat luokan ii kariesleesioita, joissa on vähintään yksi naapurihammas ja tukkeutumassa antagonististen hampaiden kanssa.
  • Keskikokoiset tai suuret ontelot, jotka ulottuvat dentiiniin säilyttäen samalla luonnollisen hampaiden muodon.
  • Hampaiden liikkumattomuus, arkuus, voimakas kipu tai leikkausta edeltävä herkkyys.
  • Normaali okkluusiosuhde normaaliin hampaisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on syviä hampaiden vaurioita, joihin liittyy pulpulaali, paise, kipu tai turvotus
  • Kehityshäiriöt ja viereiset pehmytkudosvauriot.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Noin 10 osallistujaa kohtasi itseliimautuvan komposiittimateriaalin (Surefil one)
Jotta voidaan arvioida massatäytteisten täytösten suorituskykyä esihampaissa luokan II onteloissa käyttämällä joitakin valittuja FDI-kriteerejä, 30:n (10 kutakin ryhmätestiä kohden) kokonaisnäytteen koko riittää havaitsemaan: vaikutuskoko 1,22 teholla ( 1-β-virhe) 0,8 ja käyttämällä datalle kaksipuolista hypoteesitestiä ja merkitsevyystasoa (α-virhe) 0,05. Jokaiseen ryhmään lisätään kaksi hammasta kompensoimaan pois jääneiden näytteiden määrää.
Kokeellinen: Ryhmä B
Noin 10 osallistujaa kohtasi Viscalorin
Jotta voidaan arvioida massatäytteisten täytösten suorituskykyä esihampaissa luokan II onteloissa käyttämällä joitakin valittuja FDI-kriteerejä, 30:n (10 kutakin ryhmätestiä kohden) kokonaisnäytteen koko riittää havaitsemaan: vaikutuskoko 1,22 teholla ( 1-β-virhe) 0,8 ja käyttämällä datalle kaksipuolista hypoteesitestiä ja merkitsevyystasoa (α-virhe) 0,05. Jokaiseen ryhmään lisätään kaksi hammasta kompensoimaan pois jääneiden näytteiden määrää.
Kokeellinen: Ryhmä C
Noin 10 osallistujaa kohtasi Equiaforten
Jotta voidaan arvioida massatäytteisten täytösten suorituskykyä esihampaissa luokan II onteloissa käyttämällä joitakin valittuja FDI-kriteerejä, 30:n (10 kutakin ryhmätestiä kohden) kokonaisnäytteen koko riittää havaitsemaan: vaikutuskoko 1,22 teholla ( 1-β-virhe) 0,8 ja käyttämällä datalle kaksipuolista hypoteesitestiä ja merkitsevyystasoa (α-virhe) 0,05. Jokaiseen ryhmään lisätään kaksi hammasta kompensoimaan pois jääneiden näytteiden määrää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDI-kriteerit Esteettinen
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
arvioitu pinnan kiilto ja pinnan värjäytyminen
3 kuukaudesta 12 kuukauteen
FDI-kriteerit Toimiva
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
arvioitu materiaalin murtuma ja retentio, okklusaaliset ääriviivat ja kuluminen
3 kuukaudesta 12 kuukauteen
FDI-kriteerit Biologiset
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
Biologisesti arvioitu leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja uusiutuva karies
3 kuukaudesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wael Essam Jamil, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Walaa Hassan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa