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Desempenho Clínico de Restaurações Bulk-fill em Cavidades Classe II

30 de junho de 2024 atualizado por: Egymedicalpedia

Avaliação da deflexão da cúspide e da resistência à fratura de diferentes restaurações Bulk-fill e seu desempenho clínico em cavidades Classe II

As restaurações diretas em resina composta são consideradas uma opção de tratamento essencial na clínica odontológica devido ao aumento das exigências estéticas. Esses materiais são usados ​​principalmente como materiais de preenchimento anterior e posterior para a restauração de cáries dentárias, fraturas de coroa, desgaste dentário e defeitos congênitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tem sido relatado que a contração de polimerização e a tensão de contração associada são a maior limitação no uso de resina composta (RBC) como material restaurador para dentes posteriores.

A tensão de contração gerada devido à reação de polimerização é conhecida como uma condição complicada multifacetada. Existem muitos fatores que auxiliam no desenvolvimento da taxa de tensão de contração, como formulação do material, grau de conversão, cinética de polimerização, capacidade de fluxo nos estágios iniciais da reação de cura e módulo de elasticidade do próprio material.

O estresse de contração aparece na forma de diversas manifestações como movimento das cúspides que pode resultar em microfissuras no esmalte, lacunas marginais cervicais, criando sensibilidade pós-operatória, descoloração das margens, cáries recorrentes, quebras da restauração e finalmente substituição de restaurações compostas.

Novos tipos de materiais restauradores chamados materiais restauradores bulk-fill foram introduzidos para reduzir o tempo necessário para a colocação. Esses materiais podem ser colocados em camadas a granel de até 4-5 mm com polimerização adequada e baixa tensão de contração de polimerização. No entanto, pouca informação está disponível sobre o efeito destes materiais restauradores na deflexão das cúspides.

O primeiro compósito termoviscoso bulk-fill tem a viscosidade de um compósito fluido e a capacidade de escultura de um compósito compactável, tudo em um único material. Antes da colocação, este material é aquecido em um aquecedor de tampas modificado. O compósito Bulk-fil satisfaz o selamento da caixa proximal, bem como atinge a anatomia desejada em um único produto de cura a granel em restaurações de classe II.

A deflexão da cúspide é um fenômeno biomecânico comum que ocorre em dentes restaurados com materiais à base de resina composta e representa a interação entre a tensão de polimerização do material e a complacência da estrutura dentária remanescente, o que pode causar falha durante a polimerização composta ou atuar como uma pré-carga, facilitando a dentição. fratura sob cargas oclusais. A deflexão da cúspide pode ser percebida clinicamente pelo paciente como sensibilidade pós-operatória.

A fratura dos dentes é um problema dentário comum. Muitos fatores, como a anatomia dentária, contribuem para a fratura das cúspides; entretanto, os procedimentos de preparo cavitário parecem ser a principal causa da maioria das fraturas de cúspide. Os dentes posteriores, particularmente os pré-molares, têm uma forma anatômica que os torna mais propensos a fraturar sob carga oclusal, enquanto dentes hígidos raramente fraturam sob função mastigatória normal. Vários estudos enfatizaram a importância de manter a estrutura dentária para preservar a resistência do dente remanescente. Geralmente, quanto maior o envolvimento por cárie ou preparo cavitário, mais fraco é o dente.

A proposta baseada em critérios do FDI permite classificar a avaliação das restaurações dentárias, segundo categorias funcionais, biológicas e estéticas. A sua utilização foi, portanto, recomendada em ensaios clínicos que avaliam restaurações dentárias em termos de materiais, técnica/intervenção operatória, bem como na prática clínica para determinar se uma restauração deve ser mantida, reparada ou substituída. Um estudo comparou os critérios do FDI e os critérios tradicionais do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS; também conhecidos como 'critérios de Ryge') para a avaliação de restaurações dentárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos no estudo devem ter pelo menos dois dentes proximais de cárie com pontuação ICDAS 4.
  • Pacientes com índice de risco de cárie moderado e alto.
  • As lesões cariosas serão padronizadas por meio de exames clínicos e radiográficos realizados antes dos procedimentos.
  • Pelo menos dois molares permanentes de um lado apresentando lesões de cárie classe II, com pelo menos um dente vizinho e em oclusão com dentes antagônicos.
  • Cavidades de tamanho moderado a grande que se estendem até a dentina, mantendo o contorno natural do dente.
  • Ausência de mobilidade dentária, sensibilidade, dor intensa ou sensibilidade pré-operatória.
  • Relação de oclusão normal com dentição normal

Critério de exclusão:

  • Dentes com lesões dentinárias profundas com envolvimento pulpar, abscesso, dor ou inchaço
  • Distúrbios do desenvolvimento e lesões de tecidos moles adjacentes.
  • Pacientes com doença sistêmica serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Cerca de 10 participantes enfrentaram compósito autoadesivo (Surefil um)
Para avaliar o desempenho de restaurações bulk-fill em dentes pré-molares em cavidades de classe II usando alguns critérios FDI selecionados, um tamanho de amostra total de 30 (10 para cada teste de grupo) será suficiente para detectar: ​​um tamanho de efeito de 1,22 em uma potência ( Erro 1-β) de 0,8 e usando um teste de hipótese bilateral e um nível de significância (erro α) de 0,05 para os dados. Dois dentes serão adicionados a cada grupo para compensar amostras perdidas.
Experimental: Grupo B
Cerca de 10 participantes enfrentaram Viscalor
Para avaliar o desempenho de restaurações bulk-fill em dentes pré-molares em cavidades de classe II usando alguns critérios FDI selecionados, um tamanho de amostra total de 30 (10 para cada teste de grupo) será suficiente para detectar: ​​um tamanho de efeito de 1,22 em uma potência ( Erro 1-β) de 0,8 e usando um teste de hipótese bilateral e um nível de significância (erro α) de 0,05 para os dados. Dois dentes serão adicionados a cada grupo para compensar amostras perdidas.
Experimental: Grupo C
Cerca de 10 participantes enfrentaram o Equiaforte
Para avaliar o desempenho de restaurações bulk-fill em dentes pré-molares em cavidades de classe II usando alguns critérios FDI selecionados, um tamanho de amostra total de 30 (10 para cada teste de grupo) será suficiente para detectar: ​​um tamanho de efeito de 1,22 em uma potência ( Erro 1-β) de 0,8 e usando um teste de hipótese bilateral e um nível de significância (erro α) de 0,05 para os dados. Dois dentes serão adicionados a cada grupo para compensar amostras perdidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de IDE Estéticos
Prazo: de 3 meses a 12 meses
avaliou o brilho da superfície e a coloração da superfície
de 3 meses a 12 meses
Critérios de IDE Funcionais
Prazo: de 3 meses a 12 meses
avaliou fratura de material e retenção, contorno oclusal e desgaste
de 3 meses a 12 meses
Critérios de IDE Biológico
Prazo: de 3 meses a 12 meses
Avaliação biológica de hipersensibilidade pós-operatória e cárie recorrente
de 3 meses a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wael Essam Jamil, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Walaa Hassan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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