Rendimiento clínico de restauraciones masivas en cavidades de clase II
Evaluación de la desviación de la cúspide y la resistencia a la fractura de diferentes restauraciones masivas y su desempeño clínico en cavidades de clase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la contracción de la polimerización y su estrés de contracción asociado son la mayor limitación en el uso de composites a base de resina (RBC) como material de restauración para dientes posteriores.
La tensión de contracción que se genera debido a la reacción de polimerización se conoce como una condición complicada multifacética. Hay muchos factores que ayudan al desarrollo de la tasa de tensión de contracción, como la formulación del material, el grado de conversión, la cinética de polimerización, la capacidad de flujo en las primeras etapas de la reacción de curado y el módulo elástico del propio material.
El estrés por contracción aparece en forma de varias manifestaciones como movimiento de las cúspides que puede provocar microfisuras en el esmalte, espacios marginales cervicales, creación de sensibilidad postoperatoria, decoloración de los márgenes, caries recurrentes, roturas de la restauración y, finalmente, sustitución de las restauraciones compuestas.
Se han introducido nuevos tipos de materiales de restauración llamados materiales de restauración en masa para reducir el tiempo necesario para la colocación. Estos materiales se pueden colocar en capas masivas de hasta 4-5 mm con una polimerización adecuada y una baja tensión de contracción de la polimerización. Sin embargo, hay poca información disponible sobre el efecto de estos materiales de restauración sobre la desviación de las cúspides.
El primer composite termoviscoso de relleno masivo tiene la viscosidad de un composite fluido y la capacidad de esculpir de un composite empacable, todo en un solo material. Antes de su colocación, este material se calienta en un calentador de gorras modificado. El composite Bulk-fil satisface el sellado de la caja proximal y logra la anatomía deseada en un solo producto de curado masivo en restauraciones de clase II.
La desviación de la cúspide es un fenómeno biomecánico común que ocurre en dientes restaurados con materiales a base de resina compuesta y representa la interacción entre el estrés de polimerización del material y la conformidad de la estructura dental restante, lo que puede causar fallas durante el curado del composite o actuar como una precarga, facilitando el proceso del diente. Fractura bajo cargas oclusales. El paciente puede percibir clínicamente la desviación de la cúspide como una sensibilidad posoperatoria.
La fractura de dientes es un problema dental común. Muchos factores, como la anatomía del diente, contribuyen a la fractura de cúspides; sin embargo, los procedimientos de preparación de la cavidad parecen ser la causa principal de la mayoría de las fracturas de cúspides. Los dientes posteriores, particularmente los premolares, tienen una forma anatómica que los hace más propensos a fracturarse bajo carga oclusal, mientras que los dientes sanos rara vez se fracturan bajo una función masticatoria normal. Varios estudios han enfatizado la importancia de mantener la estructura dental para preservar la fuerza del diente restante. Generalmente, cuanto más amplia sea la afectación por caries o preparación de la cavidad, más débil será el diente.
La propuesta basada en criterios de la FDI permite clasificar la evaluación de las restauraciones dentales, según categorías funcionales, biológicas y estéticas. Por lo tanto, se recomendó su uso en ensayos clínicos que evalúan las restauraciones dentales en términos de materiales, técnica/intervención operativa, así como en la práctica clínica para determinar si una restauración debe mantenerse, repararse o reemplazarse. Un estudio comparó los criterios de la FDI y los criterios tradicionales del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS; también conocido como "criterios Ryge") para la evaluación de restauraciones dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en el estudio deben tener al menos dos dientes proximales con caries con puntuación ICDAS 4.
- Pacientes con índice de riesgo de caries moderado y alto.
- Las lesiones cariosas se estandarizarán mediante exámenes clínicos y radiográficos realizados antes de los procedimientos.
- Al menos dos molares permanentes de un lado que requieran lesiones de caries clase II, con al menos un diente vecino y en oclusión con dientes antagonistas.
- Caries de tamaño moderado a grande que se extienden hasta la dentina, manteniendo el contorno natural del diente.
- Ausencia de movilidad dental, sensibilidad, dolor intenso o sensibilidad preoperatoria.
- Relación de oclusión normal con dentición normal.
Criterio de exclusión:
- Dientes con lesiones dentinarias profundas con afectación pulpar, absceso, dolor o hinchazón.
- Trastornos del desarrollo y lesiones de tejidos blandos adyacentes.
- Se excluirán los pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Unos 10 participantes se enfrentaron al composite autoadhesivo (Surefil one)
|
Para evaluar el rendimiento de las restauraciones masivas en dientes premolares en cavidades de clase II utilizando algunos criterios FDI seleccionados, un tamaño de muestra total de 30 (10 para cada prueba de grupo) será suficiente para detectar: un tamaño del efecto de 1,22 a una potencia ( Error 1-β) de 0,8 y utilizando una prueba de hipótesis bilateral y un nivel de significancia (error α) de 0,05 para los datos.
Se agregarán dos dientes a cada grupo para compensar la abandono de muestras.
|
|
Experimental: Grupo B
Unos 10 participantes se enfrentaron a Viscalor
|
Para evaluar el rendimiento de las restauraciones masivas en dientes premolares en cavidades de clase II utilizando algunos criterios FDI seleccionados, un tamaño de muestra total de 30 (10 para cada prueba de grupo) será suficiente para detectar: un tamaño del efecto de 1,22 a una potencia ( Error 1-β) de 0,8 y utilizando una prueba de hipótesis bilateral y un nivel de significancia (error α) de 0,05 para los datos.
Se agregarán dos dientes a cada grupo para compensar la abandono de muestras.
|
|
Experimental: Grupo C
Unos 10 participantes se enfrentaron a Equiaforte
|
Para evaluar el rendimiento de las restauraciones masivas en dientes premolares en cavidades de clase II utilizando algunos criterios FDI seleccionados, un tamaño de muestra total de 30 (10 para cada prueba de grupo) será suficiente para detectar: un tamaño del efecto de 1,22 a una potencia ( Error 1-β) de 0,8 y utilizando una prueba de hipótesis bilateral y un nivel de significancia (error α) de 0,05 para los datos.
Se agregarán dos dientes a cada grupo para compensar la abandono de muestras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios de IED Estética
Periodo de tiempo: de 3 meses a 12 meses
|
Se evaluó el brillo y la tinción de la superficie.
|
de 3 meses a 12 meses
|
|
Criterios de IED Funcionales
Periodo de tiempo: de 3 meses a 12 meses
|
Fractura evaluada del material y retención, contorno oclusal y desgaste.
|
de 3 meses a 12 meses
|
|
Criterios de IED Biológicos
Periodo de tiempo: de 3 meses a 12 meses
|
Biológicamente evaluada hipersensibilidad postoperatoria y recurrencia de caries.
|
de 3 meses a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wael Essam Jamil, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Walaa Hassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .