당뇨병성 심장 자율 신경병증에 대한 GLP-1RA의 개선 효과
2024년 6월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
당뇨병성 심장자율신경병증(DCAN)은 당뇨병 환자의 생존율을 감소시키는 흔한 만성 합병증입니다.
역학 조사에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 DCAN 유병률은 25~75%인 것으로 나타났습니다.
DCAN의 발병은 교활하고 초기 단계에서는 무시되기 쉽습니다.
질병이 진행됨에 따라 심박 변이 감소, 운동 불내증, 휴식기 빈맥, 기립성 저혈압, 무통성 심근경색, 심지어 돌연사까지 포함하는 임상 증상이 점차 나타나 제2형 당뇨병 환자의 생명과 건강을 심각하게 위협한다.
기존 문헌에서는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)가 당뇨병성 말초 신경병증과 당뇨병성 인지 기능 장애를 개선할 수 있다는 것이 밝혀졌으나, 당뇨병성 자율 신경병증을 개선하는 연구는 거의 없습니다.
인슐린 저항성은 DCAN의 중요한 위험 요소입니다.
제2형 당뇨병 환자는 인슐린 저항성이 특징인데, GLP-1RA는 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 개선하고 혈당을 조절하는 약물로 인정받고 있다.
본 연구에서는 GLP-1RA를 제2형 당뇨병 환자의 개입에 사용하여 환자의 혈당 조절 및 인슐린 저항성 상태의 변화를 추적했습니다.
당뇨병 환자의 자율신경병증 개선에 특히 주의를 기울였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jianbo Li, MD/PhD
- 전화번호: 13951750648
- 이메일: ljbzjlx18@aliyun.com
연구 장소
-
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江苏
-
Nanjing, 江苏, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- li wang
- 전화번호: 15061040299
- 이메일: wangli08010923@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세 환자
- 진단 지침을 충족하는 T2DM 환자
- 환자가 관련 사전 동의서에 서명했습니다.
- 과체중 또는 비만
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 급성 및 만성 췌장염
- 최근 당뇨병의 급성 합병증
- 부정맥 또는 심박수에 영향을 미치는 약물 복용
- 갑상선 질환
- 심각한 장기 기능 장애
- 고지된 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에서는 당뇨병 치료를 위한 기본 약물 외에 다른 중재는 사용되지 않았다.
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실험적: GLP-1RA 개입 그룹
세마글루타이드 0.5-1mg(복용량은 개인 체중에 따라 다름)을 주 1회 피하 주사(허가 외 사용 불가), 12주간 지속
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GLP-1RA 중재군에는 3개월 동안 GLP-1RA를 피하주사하였고, 대조군에는 GLP-1RA 중재를 투여하지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 기준선과 12주 후
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모든 참가자에게 보행 심전도가 제공되었습니다. 심박수 변이도에 대한 시간 영역 분석 및 주파수 영역 분석이 홀터 ECG 보고서에 포함되어 있습니다.
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기준선과 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E/I 차이
기간: 기준선 및 12주 후
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분당 평균 6회 심호흡을 하고, 심호흡 중 최대 심박수와 최소 심박수의 차이를 기록합니다.
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기준선 및 12주 후
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30/15 비율
기간: 기준선 및 12주 후
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누운 자세에서 심박수를 측정하고 기립 후 30회 이상 R-R 간격을 측정하였으며, 기립 후 25~35회 심박에서 가장 긴 R-R 간격과 10~15회 심박에서 가장 짧은 R-R 간격의 비율을 측정하였다. 계산되었다
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기준선 및 12주 후
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발살바 액션
기간: 기준선 및 12주 후
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깊게 들이마신 후 최대한 숨을 참은 후 변형 혈압계에 공기를 불어 넣어 혈압계의 압력이 40mmHg로 유지되도록 10~15초간 지속한 후 1분간 총 3분간 휴식을 취합니다.
동시에 ECG를 기록하여 최대 심박수와 최소 심박수의 비율을 기록했습니다.
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기준선 및 12주 후
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누워있는 혈압과 기립혈압의 차이
기간: 기준선 및 12주 후
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혈압은 누운 자세에서 측정되었습니다.
환자를 즉시 일어서게 하였고, 1분과 5분에 혈압을 측정하였다.
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기준선 및 12주 후
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그립 강도 테스트
기간: 기준선 및 12주 후
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먼저 기본혈압과 최대 악력을 측정하였으며, 악력기구를 이용하여 5분간 지속적으로 강하게 악물고 있는 후 혈압을 측정하였고(사용된 힘은 측정된 최대 악력의 30%로 하였다), 차이가 계산되었습니다
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기준선 및 12주 후
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BMI
기간: 기준선 및 12주 후
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사람의 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 12주 후
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FBG
기간: 기준선 및 12주 후
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공복 혈당
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기준선 및 12주 후
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지느러미
기간: 기준선 및 12주 후
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공복 인슐린
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기준선 및 12주 후
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Fc-펩타이드
기간: 기준선 및 12주 후
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단식 c-펩타이드
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기준선 및 12주 후
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호마-IR
기간: 기준선 및 12주 후
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HOMA 계산기 v2.2.3으로 계산
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기준선 및 12주 후
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HbA1c
기간: 기준선 및 12주 후
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3개월 평균 혈당을 반영
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기준선 및 12주 후
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 생화학적 지수 중 하나
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기준선 및 12주 후
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 생화학적 지수 중 하나
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기준선 및 12주 후
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HDL
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 생화학적 지표 중 하나인 고밀도 지질단백질
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기준선 및 12주 후
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LDL
기간: 기준선 및 12주 후
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저밀도 지단백질, 혈청 생화학적 지수 중 하나
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기준선 및 12주 후
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UA
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 생화학적 지표 중 하나인 요산(Uric Acid)
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기준선 및 12주 후
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크레아티닌
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 생화학적 지수 중 하나
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기준선 및 12주 후
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eGFR
기간: 기준선 및 12주 후
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추정 사구체 여과율, 혈청 생화학적 지표 중 하나
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기준선 및 12주 후
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소변 미량 알부민/요중 크레아티닌
기간: 기준선 및 12주 후
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소변 단백질 검사 소변 단백질 소변 단백질 검사
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jianbo Li, MD/PhD, First Affiliated Hospital，Nanjing Medical University，China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-SR-611
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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