패혈성 쇼크가 있는 수술 환자 관리를 위한 도부타민
2025년 11월 27일 업데이트: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
이사, 마취과 중환자실 책임자, 수석 조사관, 교수
패혈성 쇼크는 패혈증의 마지막이자 가장 심각한 단계로, 많은 정맥 수액에도 불구하고 극도로 낮은 혈압으로 정의됩니다.
패혈성 쇼크와 관련된 심근병증의 발생률은 10~70%였습니다.
게다가 전신마취는 교감신경계를 억제하고 심근수축력을 감소시키며 심장기능장애를 악화시킨다.
전신 마취하에 수술을 받는 패혈성 쇼크 환자의 임상 결과에 대한 도부타민의 영향을 조사한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다.
연구 개요
상세 설명
생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의되는 패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하며, 30일 사망률은 약 24.4%입니다. 패혈성 쇼크는 패혈증의 마지막이자 가장 심각한 단계로, 많은 정맥 수액에도 불구하고 극도로 낮은 혈압으로 정의됩니다.
패혈성 쇼크가 있는 수술 환자는 드물지 않습니다. 패혈성 쇼크와 관련된 심근병증의 발생률은 10~70%였습니다. 게다가 전신마취는 교감신경계를 억제하고 심근 수축력을 감소시키며 심장 기능 장애를 악화시키고 혈역학적 불안정성을 더욱 악화시켜 AKI 발생률과 환자 사망률을 증가시킵니다. 따라서 전신마취를 받은 패혈성 쇼크 환자의 심장 기능을 개선하는 것이 환자의 생명을 구하고 예후를 향상시키는 관건이다.
패혈성 쇼크 치료에 대한 최신 국제 지침에서는 심장 기능 장애가 동반된 패혈성 쇼크 환자의 경우, 적절한 수액 소생 및 혈압 유지 후에도 조직 관류가 불충분할 경우 도부타민과 노르에피네프린을 병용하여 치료하는 것이 권장됩니다. 증거가 약해요.
도부타민은 β-아드레날린성 수용체에 작용하여 조직 관류를 개선할 수 있으며, 2.5-5ug/kg/min의 소량 투여 시 심박수 증가 없이 환자의 심근 수축력을 증가시키고 심장 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 노르에피네프린과 도부타민의 병용 사용이 패혈성 쇼크 환자의 좌심실 박출률, 심박수를 높이고 조직 관류를 개선하며 사망률을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. 전신 마취하에 수술을 받는 패혈성 쇼크 환자의 임상 결과에 대한 도부타민의 영향을 조사한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
584
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 패혈성 쇼크가 있는 수술환자로서 수술시간이 1시간 이상인 경우
제외 기준:
- 임신;
- 심부전 병력이 있는 환자;
- 지난 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군을 앓은 환자;
- 심각한 판막 심장 질환 환자;
- 만성 신부전증 환자;
- 장기 섭취β-수용체 차단제;
- 환자는 수술 전 24시간 이내에 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(rhBNP), 레보시멘단 및 에피네프린을 사용합니다.
- 갑상선항진증 환자;
- 카테콜아민(노르에피네프린, 도부타민 등) 및 일반 마취제에 대한 알레르기 또는 알려진 민감성.
- 환자와 보호자는 이 중재 임상시험에 참여하기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도부타민, 노르에피네프린
환자는 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린을 지속적으로 주입하면서 5mcg/kg/분의 도부타민 투여를 시작합니다.
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도부타민군에서 패혈성 쇼크가 발생한 환자는 심전도, 침습성 혈압 및 산소 포화도를 모니터링하면서 도부타민 5mcg/kg/분 투여를 시작합니다.
두 그룹 모두 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린을 적정했습니다.
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다른: 노르에피네프린
평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린을 적정했습니다.
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두 그룹 모두 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린을 적정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수
기간: 1일차 수술 후 중환자실에서의 3일차 및 7일차
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SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 범위는 0~24이며, 24가 최악입니다.
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1일차 수술 후 중환자실에서의 3일차 및 7일차
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수술 후 급성 신장 손상 발생률
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 급성 신장 손상 발생률
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수술 후 1주일 이내
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인류
기간: 병원 입원 및 수술 후 28일과 90일
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인류
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병원 입원 및 수술 후 28일과 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산염 수준 측정
기간: 수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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젖산염 수준 측정
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수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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모세혈관 충전 시간
기간: 수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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모세혈관 충전 시간
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수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)
기간: 수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)
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수술 전(0시간), 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 후
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소변량
기간: 수술 시작 1시간 후 및 수술 종료 후
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소변량
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수술 시작 1시간 후 및 수술 종료 후
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수술 중 노르에피네프린 지속 시간
기간: 수술 중
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수술 중 노르에피네프린 지속 시간
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수술 중
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수술 중 노르에피네프린 누적 용량
기간: 수술 중
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수술 중 노르에피네프린 누적 용량
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수술 중
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수술 중 부정맥 발생률 수술 중 부정맥 발생률
기간: 수술 중
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수술 중 부정맥의 발생률
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 합병증
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 입원 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 28일 동안 ICU가 없는 날
기간: 수술 후 28일
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수술 후 28일 동안 ICU가 없는 날
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수술 후 28일
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ICU의 기계적 환기 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU의 기계적 환기 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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신장 대체 요법
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 7일 이내 신대체요법
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연구 완료를 통해 평균 1년
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신대체요법 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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신대체요법 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU-사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU-사망률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 내 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 내 사망률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 비용
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
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- Bauer M, Gerlach H, Vogelmann T, Preissing F, Stiefel J, Adam D. Mortality in sepsis and septic shock in Europe, North America and Australia between 2009 and 2019- results from a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2020 May 19;24(1):239. doi: 10.1186/s13054-020-02950-2.
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- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Ye X, Wei J. The effect of dobutamine in sepsis: a propensity score matched analysis. BMC Infect Dis. 2021 Nov 11;21(1):1151. doi: 10.1186/s12879-021-06852-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dobutamine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 기간
공부를 마친 후
IPD 공유 액세스 기준
이 프로토콜은 합당한 요청이 있을 경우 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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