Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dobutamiini septistä sokkia sairastavien kirurgisten potilaiden hoitoon

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Johtaja, anestesiologian ja tehohoidon johtaja, johtava tutkija, professori

Septinen sokki on sepsiksen viimeinen ja vaikein vaihe, ja sen määrittelee erittäin alhainen verenpaine, vaikka suonensisäinen neste on suuri. Septiseen sokkiin liittyvän kardiomyopatian ilmaantuvuus oli 10–70 %. Lisäksi yleisanestesia estää sympaattista hermostoa, vähentää sydänlihaksen supistumiskykyä ja pahentaa sydämen toimintahäiriöitä. Mikään satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole vielä tutkinut dobutamiinin vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on septinen shokki ja joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis, joka määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon, jonka 30 päivän kuolleisuusaste on noin 24,4 %. Septinen sokki on sepsiksen viimeinen ja vaikein vaihe, ja sen määrittelee erittäin alhainen verenpaine, vaikka suonensisäinen neste on suuri.

Kirurgiset potilaat, joilla on septinen sokki, eivät ole harvinaisia. Septiseen sokkiin liittyvän kardiomyopatian ilmaantuvuus oli 10–70 %. Lisäksi yleisanestesia estää sympaattista hermostoa, vähentää sydänlihaksen supistumiskykyä ja pahentaa sydämen toimintahäiriötä, lisäksi pahentaa hemodynaamista epävakautta ja lisää sitten AKI:n ilmaantuvuutta ja potilaiden kuolleisuutta. Siksi sydämen toiminnan parantaminen septistä sokkia sairastavilla potilailla, jotka saivat yleisanestesiat, on avain potilaiden hengen pelastamiseen ja ennusteen parantamiseen.

Viimeisimmät kansainväliset septisen sokin hoitoohjeet suosittelevat - potilaille, joilla on septinen sokki yhdistettynä sydämen vajaatoimintaan, suositellaan hoitoa norepinefriinillä yhdessä dobutamiinin kanssa, jos riittämätön kudosperfuusio jatkuu riittävän nesteen elvyttämisen ja verenpaineen ylläpidon jälkeen, mutta todisteet ovat heikkoja.

Dobutamiini vaikuttaa β-adrenergisiin reseptoreihin, mikä voi parantaa kudosten perfuusiota, ja pienet annokset 2,5-5 ug/kg/min voivat lisätä sydänlihaksen supistumiskykyä ja parantaa sydämen toimintaa potilailla ilman sykettä nostamatta. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että norepinefriinin ja dobutamiinin yhdistetty käyttö voi nostaa vasemman kammion ejektiofraktiota, sydänindeksiä, parantaa kudosten perfuusiota ja vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on septinen shokki. Mikään satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole vielä tutkinut dobutamiinin vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on septinen shokki ja joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

584

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Leikkauspotilaat, joilla on septinen sokki ja leikkauksen kesto on yli 1 tunti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus;
  2. Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa;
  3. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti viimeisen 3 kuukauden aikana;
  4. Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus;
  5. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  6. Pitkäaikainen saanti-β-reseptorin salpaaja;
  7. Potilaat käyttävät rekombinanttia ihmisen aivojen natriureettista peptidiä (rhBNP), levosimendaania ja epinefriiniä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta;
  8. Potilaat, joilla on hypertyreoosi;
  9. Allergia tai tunnettu herkkyys katekoliamiineille (norepinefriinille, dobutamiinille jne.) ja suvun anestesia-aineille.
  10. Potilaat ja huoltajat kieltäytyivät osallistumasta tähän interventiokliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dobutamiini, norepinefriini
Potilaille aloitetaan Dobutamiini annoksella 5 mikrog/kg/min samalla kun jatkuva norepinefriini-infuusio titrataan niin, että keskimääräinen valtimopaine pysyy vähintään 65 mmHg:ssa.
Dobutamiiniryhmän potilaille, joilla on septinen sokki, aloitetaan Dobutamiini annoksella 5 mikrog/kg/min, kun EKG, invasiivinen verenpaine ja happisaturaatio tarkkailtiin.
Norepinefriini titrattiin keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi 65 mmHg:ssa tai korkeammassa molemmissa ryhmissä.
Muut: Norepinefriini
Norepinefriinia titrattiin keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi vähintään 65 mmHg:ssa
Norepinefriini titrattiin keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi 65 mmHg:ssa tai korkeammassa molemmissa ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 Päivä 3 ja päivä 7 teho-osastolla leikkauksen jälkeen
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet vaihtelevat 0–24, ja 24 on huonoin
Päivä 1 Päivä 3 ja päivä 7 teho-osastolla leikkauksen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
1 viikon sisällä leikkauksesta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalassa ja 28. ja 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
sairaalassa ja 28. ja 90. päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitason mittaus
Aikaikkuna: ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
Laktaattitason mittaus
ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
kapillaarin täyttöaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
kapillaarin täyttöaika
ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2)
ennen leikkausta (0 tuntia), 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen alkamisesta ja leikkauksen lopussa
Virtsan tilavuus
1 tunti leikkauksen alkamisesta ja leikkauksen lopussa
Norepinefriinin kesto intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Norepinefriinin kesto intraoperatiivisesti
intraoperatiivisesti
Kumulatiivinen norepinefriinin annos intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Kumulatiivinen norepinefriinin annos intraoperatiivisesti
intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisen rytmihäiriön ilmaantuvuus Leikkauksensisäisen rytmihäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisen rytmihäiriön ilmaantuvuus
intraoperatiivisesti
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Postoperatiivinen komplikaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tehohoitovapaita päiviä 28 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoitovapaita päiviä 28 päivää leikkauksen jälkeen
28 päivää leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto teho-osastolla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaiskorvaushoito ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Munuaiskorvaushoidon kesto
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ICU-kuolleisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalakuolleisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalakustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalakustannukset
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pöytäkirja on saatavilla tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa