Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobutamin til behandling af kirurgiske patienter med septisk shock

27. november 2025 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Direktør, leder af anæstesiologi og kritisk pleje, hovedforsker, professor

Septisk shock er det sidste og mest alvorlige stadium af sepsis og er defineret ved ekstremt lavt blodtryk på trods af masser af intravenøs væske. Forekomsten af ​​septisk shock relateret kardiomyopati var 10 % til 70 %. Desuden vil generel anæstesi hæmme det sympatiske nervesystem, reducere myokardiekontraktilitet og forværre hjertedysfunktion. Ingen randomiserede kontrollerede forsøg har endnu udforsket virkningerne af dobutamin på kliniske resultater for patienter med septisk shock, der gennemgår operation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis, defineret som livstruende organdysfunktion, er forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion, hvilken 30-dages dødelighed er omkring 24,4 %. Septisk shock er det sidste og mest alvorlige stadium af sepsis og er defineret ved ekstremt lavt blodtryk på trods af masser af intravenøs væske.

Kirurgiske patienter med septisk shock er ikke sjældne. Forekomsten af ​​septisk shock relateret kardiomyopati var 10 % til 70 %. Desuden vil generel anæstesi hæmme det sympatiske nervesystem, reducere myokardiekontraktilitet og forværre hjertedysfunktion, ydermere forværre hæmodynamisk ustabilitet og derefter øge forekomsten af ​​AKI og patientdødelighed. Derfor er at forbedre hjertefunktionen hos patienter med septisk shock, som modtog generel anæstesi, nøglen til at redde patienters liv og forbedre prognosen.

De seneste internationale retningslinjer for behandling af septisk shock anbefaler - hos patienter med septisk shock kombineret med hjertedysfunktion anbefales behandling med noradrenalin i kombination med dobutamin, hvis utilstrækkelig vævsperfusion fortsætter efter tilstrækkelig væskegenoplivning og vedligeholdelse af blodtryk, men niveauet af beviser er svage.

Dobutamin virker på β-adrenerge receptorer, som kan forbedre vævsperfusion, og små doser på 2,5-5 ug/kg/min kan øge myokardiekontraktiliteten og forbedre hjertefunktionen hos patienter uden at øge hjertefrekvensen. Tidligere undersøgelse har vist, at den kombinerede brug af noradrenalin og dobutamin kan hæve venstre ventrikulær ejektionsfraktion, hjerteindeks, forbedre vævsperfusion og reducere dødeligheden hos patienter med septisk shock. Ingen randomiserede kontrollerede forsøg har endnu udforsket virkningerne af dobutamin på kliniske resultater for patienter med septisk shock, der gennemgår operation under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

584

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 18 år eller ældre
  2. Sugery patienter med septisk shock og varigheden af ​​operationen er mere end 1 time

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Patienter med en historie med hjerteinsufficiens;
  3. Patienter med akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder;
  4. Patienter med alvorlig hjerteklapsygdom;
  5. Patienter med kronisk nyreinsufficiens;
  6. Langtidsindtag-β-receptorblokker;
  7. Patienter bruger rekombinant human hjerne-natriuretisk peptid (rhBNP), Levosimendan og Epinephrin inden for 24 timer før sugery;
  8. Patienter med hyperthyroidisme;
  9. Allergi eller kendt følsomhed over for katekolaminer (noradrenalin, dobutamin osv.) og slægter anæstetika.
  10. Patienter og værger nægtede at deltage i dette kliniske interventionsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobutamin, noradrenalin
Patienterne vil blive påbegyndt med Dobutamin ved 5 mcg/kg/min, mens kontinuerlig infusion af noradrenalin titreres for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere
Patienter med septisk shock i Dobutamin-gruppen vil blive påbegyndt med Dobutamin ved 5 mcg/kg/min, når elektrokardiogram, invasivt blodtryk og iltmætning blev overvåget.
Noradrenalin blev titreret for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere i begge grupper.
Andet: Noradrenalin
Norepinephrin blev titreret for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere
Noradrenalin blev titreret for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Dag 1 Dag 3 og Dag 7 på intensivafdeling efter operation
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score varierer fra 0 til 24, hvor 24 er det dårligste
Dag 1 Dag 3 og Dag 7 på intensivafdeling efter operation
Forekomst af akut nyreskade efter operation
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
Forekomst af akut nyreskade efter operation
inden for 1 uge efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: på hospitalet og dag 28 og dag 90 efter operationen
Dødelighed
på hospitalet og dag 28 og dag 90 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af laktatniveau
Tidsramme: før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
Måling af laktatniveau
før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
kapillær fyldetid
Tidsramme: før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
kapillær fyldetid
før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
Central venøs iltmætning (ScvO2)
Tidsramme: før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
Central venøs iltmætning (ScvO2)
før operation (0 time), 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved operationens afslutning
Urinvolumen
Tidsramme: 1 time efter påbegyndelse af operationen og ved afslutningen af ​​operationen
Urinvolumen
1 time efter påbegyndelse af operationen og ved afslutningen af ​​operationen
Varighed af noradrenalin intraoperativt
Tidsramme: intraoperativt
Varighed af noradrenalin intraoperativt
intraoperativt
Kumulativ dosis af noradrenalin intraoperativt
Tidsramme: intraoperativt
Kumulativ dosis af noradrenalin intraoperativt
intraoperativt
Forekomst af intraoperativ arytmi Forekomst af intraoperativ arytmi
Tidsramme: intraoperativt
Forekomst af intraoperativ arytmi
intraoperativt
Postoperativ komplikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ komplikation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold efter sugery
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold efter sugery
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICU-fri dage med 28 dage postoperativt
Tidsramme: 28 dage postoperativt
ICU-fri dage med 28 dage postoperativt
28 dage postoperativt
Varighed af mekanisk ventilation på intensivafdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af mekanisk ventilation på intensivafdeling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nyreudskiftningsterapi inden for de første 7 dage efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varighed af nyreudskiftningsterapi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICU-dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICU-dødelighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dødelighed på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsesomkostninger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

IPD-delingstidsramme

efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Protokollen er tilgængelig fra investigator på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner