- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462534
Band-Frail 연구: 뉴브런즈윅의 당뇨병 및 노쇠를 극복하기 위한 주 정부의 개입
연구 개요
상세 설명
취약하거나 연약하다고 간주되고 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 개인은 장기 요양 시설로 옮겨질 위험이 5배 증가하고 응급실 방문 위험이 4배 증가합니다. 2013년 Mid-Frail 연구에서는 16주간의 결합된 운동, 식이 요법 및 교육 중재가 제2형 당뇨병 및 허약함을 앓고 있는 노인의 기능적 능력을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
Band-Frail 연구의 목표는 뉴 브런즈윅(NB)에서 Mid-Frail 프로그램의 수정된 버전을 구현하는 동시에 NB가 캐나다에서 당뇨병 발병률이 가장 높은 곳 중 하나이기 때문에 향후 기존 자원을 활용하여 지속 가능성을 보장하는 것입니다. 주민의 평균 연령이 가장 높은 곳 중 하나입니다.
이 프로젝트에는 뉴브런즈윅(NB) 주 전역에서 제2형 당뇨병 및 허약함을 안고 생활하는 65세 이상의 성인이 포함됩니다. 참가자들은 16주 동안 매주 2회 4~8명으로 구성된 그룹을 만나게 됩니다. 한 세션은 공인 당뇨병 교육자가 제공하는 당뇨병 관리 교육과 탄력 밴드 저항 훈련으로 구성되며, 두 번째 세션은 탄력 밴드 저항 훈련만 포함됩니다.
참가자들은 설문지, 신체 기능 테스트, 인터뷰 등을 포함한 사전 및 사후 테스트를 거쳐 해당 지역에서 이 프로그램의 실행 가능성을 평가하고 신체적, 정신적 이점을 결정하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- Fried의 노쇠 척도에서 노쇠 또는 노쇠 이전 상태로 분류됨
- 제2형 당뇨병의 자가 진단
- 신체적으로 활동적이지 않음(주당 3일 이상 신체 활동)
제외 기준:
- 65세 미만
- Fried의 취약성 척도(Fried's Frailty Scale)에 따라 견고한 것으로 분류됨
- 제2형 당뇨병으로 진단되지 않음
- 규칙적인 신체 활동(주당 3일 이상 신체 활동)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대역 취약 개입
제2형 당뇨병 및 허약함을 앓고 있는 65세 이상의 개인은 탄성 밴드 저항 훈련 및 당뇨병 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 16주간의 탄성 밴드 저항 훈련과 당뇨병 관리 교육을 이수하게 됩니다. 운동 구성 요소: 탄성 밴드 저항 훈련에는 의자 앉기, 앉은 자세 흉부 압박, 앉은 자세 상부 등 리버스 플라이, 앉은 한 팔 행, 앉아서 한 팔 옆으로 들기, 앉아서 한 팔 이두박근 컬, 앉아서 한 팔 삼두근 확장, 앉은 자세 등 12가지 운동이 포함됩니다. 한쪽 다리 대퇴사두근 확장, 스탠딩 햄스트링 컬, 스탠딩 레그 익스텐션, 앉아서 복부 크런치. 각 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있으며, 운동 사이에는 스스로 결정한 휴식 시간이 있습니다. 교육 구성 요소: 공인 당뇨병 교육자 및 등록 영양사는 제2형 당뇨병 관리 및 영양 정보와 관련된 주제를 다루는 정보를 참가자에게 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 기능
기간: 16주
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신체 기능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정됩니다.
SPPB는 균형, 보행, 의자 스탠드 구성 요소를 포함하는 세 부분으로 구성된 표준화된 테스트로 각각 4점 만점에 총 0점에서 12점까지의 점수가 매겨집니다.
SPPB 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높다는 것을 의미하고, SPPB 점수가 낮을수록 기능적 제한이 있음을 의미합니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠 상태
기간: 16주
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노쇠 상태는 Fried의 노쇠 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 의도하지 않은 체중 감소, 피로, 낮은 신체 활동, 느림, 약한 악력 등 5가지 노쇠 기준이 포함됩니다. 참가자는 5가지 기준 각각에서 점수를 매기고 자신의 노쇠 상태를 나타내는 0~5점 범위의 누적 점수를 부여받습니다. 3개 이상의 기준을 획득한 참가자는 취약한 것으로 간주되고, 1개 또는 2개의 기준을 획득한 개인은 취약한 상태로 간주되며, 기준 점수가 0인 참가자는 견고한(비 취약한) 것으로 간주됩니다. |
16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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