Исследование «Band-Frail»: провинциальное вмешательство, направленное на преодоление диабета и слабости в Нью-Брансуике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, считающиеся хрупкими или немощными и живущие с диабетом 2 типа (СД2), имеют в 5 раз повышенный риск перевода в учреждение длительного ухода и в 4 раза повышенный риск посещения отделения неотложной помощи. В 2013 году исследование Mid-Frail показало, что 16 недель комбинированных упражнений, диеты и образовательных мероприятий значительно улучшили функциональные способности у пожилых людей, живущих с СД2 и слабостью.
Целью исследования Band-Frail является реализация адаптированной версии программы Mid-Frail в Нью-Брансуике (Нью-Брансуик), обеспечивая при этом ее устойчивость за счет использования существующих ресурсов в будущем, поскольку в НБ один из самых высоких показателей заболеваемости диабетом в Канаде. и один из самых высоких средних возрастов жителей.
В этом проекте будут участвовать взрослые в возрасте 65 лет и старше, живущие с СД2 и ослабленными людьми по всей провинции Нью-Брансуик (Нью-Брансуик). Участники будут встречаться группами по 4-8 человек два раза в неделю в течение 16 недель. Одно занятие будет состоять из обучения управлению диабетом, проводимого сертифицированным инструктором по диабету, и тренировок с сопротивлением с помощью эластичных лент, а второе занятие будет включать только тренировки с сопротивлением с использованием эластичных лент.
Участники пройдут предварительное и последующее тестирование, включая анкеты, тесты физических функций и собеседования, чтобы оценить жизнеспособность этой программы в провинции и определить физические и психологические преимущества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- Классифицируется как хрупкий или предхилой по шкале слабости Фрида.
- Самооценка диагноза диабета 2 типа
- Физически неактивен (3+ дня физической активности в неделю)
Критерий исключения:
- Возраст до 65 лет
- Классифицируется как устойчивый по шкале слабости Фрида.
- Не диагностирован диабет 2 типа
- Регулярная физическая активность (3+ дня физической активности в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в связи с ослаблением группы
Лица в возрасте 65 лет и старше, страдающие СД 2 и ослабленные, будут участвовать в тренировках с сопротивлением с помощью эластичных лент и обучающих курсах по диабету.
|
Участники пройдут 16 недель тренировок с сопротивлением на эластичных лентах и обучения управлению диабетом. Компонент упражнения: Тренировка с эластичной лентой включает в себя 12 упражнений: сидение на стуле, жим от груди сидя, обратный полет верхней части спины сидя, тяга одной руки сидя, подъем одной руки в стороны сидя, сгибание одной руки на бицепс сидя, разгибание одной руки на трицепс сидя, сидя Разгибание четырехглавой мышцы одной ноги, сгибание подколенных сухожилий стоя, разгибание ног стоя и скручивания живота сидя. Между каждым подходом будет перерыв в одну минуту, а также период отдыха между упражнениями, определяемый самостоятельно. Образовательный компонент: Сертифицированный инструктор по диабету и дипломированный диетолог представят участникам информацию по темам, касающимся лечения СД2, а также информацию о питании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: 16 недель
|
Физическое функционирование будет измеряться с помощью батареи коротких физических показателей (SPB).
SPPB представляет собой стандартизированный тест, состоящий из трех частей, включающий компоненты баланса, походки и стойки на стуле, каждый из которых оценивается по 4 балла, что дает общую возможную оценку от 0 до 12 баллов.
Более высокий балл SPPB предполагает высокий уровень физического функционирования, тогда как более низкий балл SPPB предполагает функциональные ограничения.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус слабости
Временное ограничение: 16 недель
|
Статус слабости будет измеряться с помощью шкалы слабости Фрида. Шкала включает пять критериев слабости: непреднамеренная потеря веса, утомление, низкая физическая активность, медлительность и слабая сила хвата. Участники будут оцениваться по каждому из пяти критериев, а затем им будет присвоена совокупная оценка от 0 до 5, отражающая их статус слабости. Участники, набравшие три или более критериев, будут считаться слабыми, люди, набравшие один или два критерия, будут считаться пред-хилыми, а те, кто набрал ноль критериев, будут считаться крепкими (нехилыми). |
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .