Die Band-Frail-Studie: Eine provinzielle Intervention zur Überwindung von Diabetes und Gebrechlichkeit in New Brunswick
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die als fragil oder gebrechlich gelten und mit Typ-2-Diabetes (T2D) leben, haben ein fünffach erhöhtes Risiko, in eine Langzeitpflegeeinrichtung verlegt zu werden, und ein vierfach erhöhtes Risiko, in die Notaufnahme gebracht zu werden. Im Jahr 2013 ergab die Mid-Frail-Studie, dass eine 16-wöchige Kombination aus Bewegung, Ernährung und Aufklärung die funktionellen Fähigkeiten älterer Erwachsener mit Typ-2-Diabetes und Gebrechlichkeit deutlich verbesserte.
Das Ziel der Band-Frail-Studie besteht darin, eine angepasste Version des Mid-Frail-Programms in New Brunswick (NB) umzusetzen und gleichzeitig dessen Nachhaltigkeit durch die Nutzung vorhandener Ressourcen in der Zukunft sicherzustellen, da NB eine der höchsten Diabetesraten in Kanada aufweist und eines der Länder mit dem höchsten Durchschnittsalter der Einwohner.
An diesem Projekt werden Erwachsene ab 65 Jahren teilnehmen, die mit Typ-2-Diabetes und Gebrechlichkeit in der gesamten Provinz New Brunswick (NB) leben. Die Teilnehmer treffen sich 16 Wochen lang zweimal pro Woche in Gruppen von 4 bis 8 Personen. Eine Sitzung besteht aus einer Diabetes-Management-Schulung durch einen zertifizierten Diabetesberater und einem Widerstandstraining mit elastischen Bändern, während die zweite Sitzung nur das Widerstandstraining mit elastischen Bändern umfasst.
Die Teilnehmer werden Vor- und Nachtests unterzogen, einschließlich Fragebögen, körperlichen Funktionstests und Interviews, um die Durchführbarkeit dieses Programms in der Provinz zu beurteilen und den physischen und psychischen Nutzen zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Auf der Fried-Gebrechlichkeitsskala als gebrechlich oder vorgebrechlich eingestuft
- Selbstberichtete Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Nicht körperlich aktiv (3+ Tage körperliche Aktivität pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahre alt
- Auf der Fried's Frailty Scale als robust eingestuft
- Es wurde kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Regelmäßig körperlich aktiv (3+ Tage körperliche Aktivität pro Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bandgebrechliche Intervention
Personen ab 65 Jahren, die an Typ-2-Diabetes und Gebrechlichkeit leiden, nehmen am Widerstandstraining mit elastischen Bändern und an Schulungen zur Diabetesaufklärung teil.
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Die Teilnehmer absolvieren ein 16-wöchiges Widerstandstraining mit elastischen Bändern und eine Schulung zum Diabetesmanagement. Übungskomponente: Das Gummiband-Widerstandstraining umfasst 12 Übungen: Sitzen auf dem Stuhl, Brustdrücken im Sitzen, Rückwärtsfliegen des oberen Rückens im Sitzen, einarmiges Rudern im Sitzen, seitliches Heben mit einem Arm im Sitzen, einarmiger Bizepscurl im Sitzen, einarmige Trizepsstreckung im Sitzen, sitzend Einbeinige Quadrizepsstreckung, Oberschenkelbeuger im Stehen, Beinstreckung im Stehen und Bauchkrämpfe im Sitzen. Zwischen jedem Satz gibt es eine Minute Pause und zwischen den Übungen eine selbstbestimmte Ruhezeit. Bildungskomponente: Ein zertifizierter Diabetesberater und registrierter Ernährungsberater wird den Teilnehmern Informationen zu Themen im Zusammenhang mit T2D-Management und Ernährungsinformationen präsentieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen.
Der SPPB ist ein dreiteiliger standardisierter Test, der die Komponenten Gleichgewicht, Gang und Stuhlstand umfasst und jeweils mit 4 Punkten bewertet wird, was einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 Punkten entspricht.
Ein höherer SPPB-Wert deutet auf ein hohes Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit hin, während ein niedrigerer SPPB-Wert auf funktionelle Einschränkungen schließen lässt.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der Fried's Frailty Scale gemessen. Die Skala umfasst fünf Gebrechlichkeitskriterien: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit und schwache Griffkraft. Die Teilnehmer werden nach jedem der fünf Kriterien bewertet und anschließend mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 5 bewertet, um ihren Gebrechlichkeitsstatus darzustellen. Teilnehmer, die drei oder mehr Kriterien erfüllen, gelten als gebrechlich, Personen, die ein oder zwei Kriterien erfüllen, gelten als prägebrechlich und diejenigen, die null Kriterien erfüllen, gelten als robust (nicht gebrechlich). |
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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