The Band-Frail-studien: En provinsiell intervensjon for å oppveie diabetes og skrøpelighet i New Brunswick
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som anses som skjøre eller skrøpelige og som lever med diabetes type 2 (T2D) har 5 ganger økt risiko for å bli flyttet til langtidspleie og 4 ganger økt risiko for akuttmottak. I 2013 fant Mid-Frail-studien at 16 uker med kombinert trening, kosthold og utdanningsintervensjon betydelig forbedret funksjonsevnen hos eldre voksne som lever med T2D og skrøpelighet.
Målet med The Band-Frail Study er å implementere en tilpasset versjon av Mid-Frail-programmet i New Brunswick (NB), samtidig som man sikrer bærekraften ved å utnytte eksisterende ressurser i fremtiden ettersom NB har en av de høyeste forekomstene av diabetes i Canada og en av de høyeste gjennomsnittsalderen for innbyggere.
Dette prosjektet vil inkludere voksne i alderen 65 år og over som lever med T2D og skrøpelighet over hele provinsen New Brunswick (NB). Deltakerne vil møtes i grupper på 4-8 personer to ganger i uken i 16 uker. Én økt vil bestå av diabetesbehandlingsopplæring levert av en sertifisert diabetespedagog og motstandstrening med elastikk, mens den andre økten kun vil involvere motstandstrening med elastikk.
Deltakerne vil gjennomgå pre- og post-testing inkludert spørreskjemaer, fysiske funksjonstester og intervjuer for å vurdere levedyktigheten til dette programmet i provinsen og bestemme de fysiske og psykologiske fordelene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- Klassifisert som skrøpelig eller pre-skjør på Fried's Frailty Scale
- Selvrapportert diagnose av type 2 diabetes
- Ikke fysisk aktiv (3+ dager med fysisk aktivitet per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 65 år
- Klassifisert som robust av Fried's Frailty Scale
- Ikke diagnostisert med diabetes type 2
- Regelmessig fysisk aktiv (3+ dager med fysisk aktivitet per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Band-Frail Intervention
Personer 65 år eller eldre som lever med T2D og skrøpelighet vil delta i motstandstrening med elastikk og diabetesopplæring.
|
Deltakerne vil fullføre 16 uker med trening i elastisk bånd og opplæring i diabetesbehandling. Treningskomponent: Motstandstreningen med elastisk bånd involverer 12 øvelser: stå-til-stå-stol, sittende brystpress, sete øvre rygg omvendt gylf, sittende enarmsrad, sittende enarms lateral heving, sittende enarms bicepscurl, sittende enarms tricepsforlengelse, sittende single leg quadriceps extension, stående hamstring curl, stående leg extension og sittende abdominal crunches. Det vil være ett minutts hvile mellom hvert sett og en selvbestemt hvileperiode mellom øvelsene. Utdanningskomponent: En sertifisert diabetespedagog og registrert kostholdsekspert vil presentere informasjon til deltakerne som dekker emner knyttet til T2D-håndtering og ernæringsinformasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 16 uker
|
Fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB).
SPPB er en tredelt standardisert test som inkluderer balanse-, gang- og stolstativkomponenter som hver scoret av 4 poeng for en total mulig poengsum fra 0 til 12 poeng.
En høyere SPPB-score antyder høye nivåer av fysisk funksjon, mens en lavere SPPB-score antyder funksjonelle begrensninger.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: 16 uker
|
Skrøpelighetsstatus vil bli målt ved hjelp av Fried's Frailty Scale. Skalaen inkluderer fem skrøpelighetskriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet og svak grepsstyrke. Deltakerne vil bli skåret i hvert av de fem kriteriene og deretter gitt en kumulativ poengsum fra 0 til 5 for å representere deres skrøpelighetsstatus. Deltakere som skårer tre eller flere kriterier vil bli ansett som skrøpelige, individer som skårer ett eller to kriterier vil bli ansett som pre-skjøre, og de som skårer null kriterier vil bli ansett som robuste (ikke-skjøre). |
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .