Band-Frail-tutkimus: Provinssillinen interventio diabeteksen ja heikkouden painamiseksi New Brunswickissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraiksi tai heikkokuntoisiksi katsotuilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D), on viisinkertainen riski siirtyä pitkäaikaishoitoon ja neljä kertaa suurempi riski joutua päivystykseen. Vuonna 2013 Mid-Frail-tutkimuksessa todettiin, että 16 viikkoa yhdistettyä harjoittelua, ruokavaliota ja koulutusta paransivat merkittävästi toiminnallisia kykyjä vanhemmilla aikuisilla, joilla oli T2D ja heikkous.
The Band-Frail -tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön mukautettu versio Mid-Frail-ohjelmasta New Brunswickissa (NB) ja varmistaa sen kestävyys hyödyntämällä olemassa olevia resursseja tulevaisuudessa, koska NB:llä on yksi Kanadan korkeimmista diabeetikoista. ja yksi asukkaiden korkeimmista keski-iästä.
Tämä projekti sisältää 65-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, jotka elävät T2D:n ja heikkouden kanssa New Brunswickin maakunnassa (NB). Osallistujat kokoontuvat 4-8 hengen ryhmissä kahdesti viikossa 16 viikon ajan. Yksi istunto koostuu diabeteksen hallinnan koulutuksesta, jonka antaa Certified Diabetes Educator, ja elastinen nauhavastusharjoittelu, kun taas toinen istunto sisältää vain kuminauhavastusharjoituksen.
Osallistujat käyvät läpi esi- ja jälkitestaukset, mukaan lukien kyselylomakkeet, fyysiset toimintatestit ja haastattelut arvioidakseen tämän ohjelman elinkelpoisuutta maakunnassa ja määrittääkseen fyysiset ja psyykkiset hyödyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 65 vuotta
- Luokiteltu Fried's Frailty Scale -asteikolla hauraiksi tai esihauraiksi
- Itse ilmoittama tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Ei fyysisesti aktiivinen (3+ päivää fyysistä toimintaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 65 vuotta vanha
- Luokiteltu Fried's Frailty Scalen kestäväksi
- Ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta
- Säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (3+ päivää fyysistä toimintaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Band-Frail Interventio
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on T2D ja heikkous, osallistuvat kuminauhavastuskoulutukseen ja diabetesvalistustilaisuuksiin.
|
Osallistujat suorittavat 16 viikon kuminauhavastuskoulutuksen ja diabeteksen hallintakoulutuksen. Harjoituskomponentti: Joustonauhavastusharjoittelu sisältää 12 harjoitusta: istuma-seisomaharjoittelu, istuva rintapunnerrus, istuva yläselän peruutusperho, istuva yksikäsirivi, istuva yhden käden sivuttaisnosto, istuvan yhden käden hauiskihartaminen, istuvan yhden käden tricepsin ojennus, istuen. yhden jalan nelipäisen reisilihaksen ojennus, seisova reisilihaksen ojennus, seisova jalan ojennus ja vatsan nykiminen istuen. Jokaisen sarjan välissä on minuutti tauko ja harjoitusten välillä itsemäärätty lepoaika. Koulutuskomponentti: Sertifioitu diabeteskouluttaja ja rekisteröity ravitsemusterapeutti esittelevät osallistujille tietoa T2D-hallintaan ja ravitsemustietoihin liittyvistä aiheista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Fyysistä toimintaa mitataan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua (SPPB).
SPPB on kolmiosainen standardoitu testi, joka sisältää tasapainon, kävelyn ja tuolin jalustan komponentit, joista kukin saa 4 pisteen mahdollisen kokonaispistemäärän välillä 0-12 pistettä.
Korkeampi SPPB-pistemäärä viittaa korkeaan fyysiseen toimintaan, kun taas alhaisempi SPPB-pistemäärä viittaa toiminnallisiin rajoituksiin.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hauraustila mitataan Friedin heikkousasteikolla. Asteikko sisältää viisi heikkouskriteeriä: tahaton painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hitaus ja heikko pitovoima. Osallistujat pisteytetään kustakin viidestä kriteeristä, ja sitten heille annetaan kumulatiivinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 5, joka edustaa heidän heikkoutta. Osallistujat, jotka saavuttavat kolme tai useampia kriteerejä, katsotaan heikkoiksi, henkilöt, jotka saavat yhden tai kaksi kriteeriä, katsotaan ennen heikoksi, ja ne, jotka saavat nolla kriteeriä, katsotaan vankkaiksi (ei-heikkoiksi). |
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .