De Band-Frail Study: een provinciale interventie om diabetes en kwetsbaarheid in New Brunswick te compenseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die als kwetsbaar of zwak worden beschouwd en leven met diabetes type 2 (T2D), hebben een vijfvoudig verhoogd risico om naar een instelling voor langdurige zorg te worden overgebracht en een viervoudig verhoogd risico op een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. In 2013 bleek uit het Mid-Frail-onderzoek dat 16 weken gecombineerde lichaamsbeweging, voeding en onderwijsinterventies de functionele vaardigheden aanzienlijk verbeterden bij oudere volwassenen met T2D en kwetsbaarheid.
Het doel van The Band-Frail Study is om een aangepaste versie van het Mid-Frail-programma in New Brunswick (NB) te implementeren, terwijl de duurzaamheid ervan wordt gewaarborgd door in de toekomst gebruik te maken van bestaande middelen, aangezien NB een van de hoogste diabetespercentages in Canada heeft. en een van de hoogste gemiddelde leeftijd van de bewoners.
Dit project omvat volwassenen van 65 jaar en ouder met T2D en kwetsbaarheid in de provincie New Brunswick (NB). Gedurende 16 weken komen de deelnemers tweemaal per week bijeen in groepen van 4-8 personen. Eén sessie zal bestaan uit voorlichting over diabetesmanagement, gegeven door een gecertificeerde diabeteseducator, en weerstandstraining met elastische bandjes, terwijl de tweede sessie alleen de weerstandstraining met elastische bandjes zal omvatten.
Deelnemers zullen pre- en post-tests ondergaan, inclusief vragenlijsten, fysieke functietests en interviews om de haalbaarheid van dit programma in de provincie te beoordelen en de fysieke en psychologische voordelen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar oud
- Geclassificeerd als kwetsbaar of pre-kwetsbaar op de Frailty Scale van Fried
- Zelfgerapporteerde diagnose van diabetes type 2
- Niet fysiek actief (3+ dagen fysieke activiteit per week)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 65 jaar
- Geclassificeerd als robuust volgens de Frailty Scale van Fried
- Geen diagnose diabetes type 2
- Regelmatig lichamelijk actief (3+ dagen lichamelijke activiteit per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Band-Frail Interventie
Individuen van 65 jaar of ouder met T2D en kwetsbaarheid zullen deelnemen aan weerstandstraining met elastische banden en diabetesvoorlichtingssessies.
|
Deelnemers voltooien 16 weken weerstandstraining met elastische bandjes en voorlichting over diabetesmanagement. Oefencomponent: De weerstandstraining met elastische banden omvat 12 oefeningen: stoel-zit-naar-stand, zittende borstdrukken, zittende bovenrug reverse fly, zittende rij met enkele armen, zittende enkele arm lateraal heffen, zittende biceps-curl met enkele arm, zittende triceps-extensie met enkele arm, zittende quadriceps-extensie met één been, staande hamstring-curl, staande been-extensie en zittende buikcrunches. Tussen elke set zit een minuut rust en tussen de oefeningen een zelf te bepalen rustperiode. Onderwijscomponent: Een gecertificeerde diabeteseducator en een geregistreerde diëtist zullen informatie aan de deelnemers presenteren over onderwerpen die verband houden met T2D-management en voedingsinformatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het fysiek functioneren wordt gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB).
De SPPB is een driedelige gestandaardiseerde test, inclusief evenwichts-, loop- en stoelstandcomponenten die elk op 4 punten worden gescoord, voor een totaal mogelijke score variërend van 0 tot 12 punten.
Een hogere SPPB-score duidt op een hoog niveau van fysiek functioneren, terwijl een lagere SPPB-score op functionele beperkingen duidt.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwakheidsstatus
Tijdsspanne: 16 weken
|
De kwetsbaarheidsstatus wordt gemeten met behulp van de Frailty Scale van Fried. De schaal omvat vijf kwetsbaarheidscriteria: onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, traagheid en zwakke grijpkracht. Deelnemers krijgen een score op elk van de vijf criteria en krijgen vervolgens een cumulatieve score variërend van 0 tot 5 om hun kwetsbaarheidsstatus weer te geven. Deelnemers die op drie of meer criteria scoren, worden als kwetsbaar beschouwd, individuen die op één of twee criteria scoren, worden als pre-kwetsbaar beschouwd, en degenen die nul criteria scoren, worden als robuust (niet-kwetsbaar) beschouwd. |
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .