Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Band-Frail: interwencja prowincjonalna mająca na celu zrównoważenie cukrzycy i zespołu słabości w Nowym Brunszwiku

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Martin Senechal, University of New Brunswick
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, społecznego i fizycznego starszych osób dorosłych cierpiących na cukrzycę typu 2 i zespół słabości ulegają poprawie po uczestnictwie w programie Band-Frail.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku osób uznawanych za kruche lub wątłe i chorych na cukrzycę typu 2 (T2D) ryzyko przeniesienia do placówki opieki długoterminowej jest 5-krotnie zwiększone, a ryzyko wizyty na oddziale ratunkowym jest 4-krotnie większe. W 2013 roku badanie Mid-Frail wykazało, że 16 tygodni połączonych ćwiczeń, diety i edukacji znacznie poprawiło zdolności funkcjonalne u starszych osób dorosłych cierpiących na T2D i zespół słabości.

Celem badania Band-Frail Study jest wdrożenie dostosowanej wersji programu Mid-Frail w Nowym Brunszwiku (NB), przy jednoczesnym zapewnieniu jego trwałości poprzez wykorzystanie istniejących zasobów w przyszłości, ponieważ NB ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowań na cukrzycę w Kanadzie i jeden z najwyższych średnich wieku mieszkańców.

Projekt ten obejmie osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, cierpiące na T2D i zespół słabości na terenie prowincji Nowy Brunszwik (NB). Uczestnicy będą spotykać się w grupach 4-8 osobowych dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni. Jedna sesja będzie obejmować edukację dotyczącą zarządzania cukrzycą prowadzoną przez Certyfikowanego Edukatora Diabetologicznego oraz trening oporowy z użyciem gumki, natomiast druga sesja będzie obejmowała wyłącznie trening z oporem gumki.

Uczestnicy przejdą testy przed i po, obejmujące kwestionariusze, testy sprawności fizycznej i rozmowy kwalifikacyjne, aby ocenić wykonalność tego programu w prowincji i określić korzyści fizyczne i psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • Sklasyfikowany jako słaby lub wstępnie kruchy w skali słabości Frieda
  • Samodzielna diagnoza cukrzycy typu 2
  • Brak aktywności fizycznej (ponad 3 dni aktywności fizycznej w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 65 lat
  • Sklasyfikowany jako wytrzymały w skali słabości Frieda
  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2
  • Regularnie aktywny fizycznie (ponad 3 dni aktywności fizycznej w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zespołu słabego pasma
Osoby w wieku 65 lat lub starsze, cierpiące na T2D i słabowite, wezmą udział w treningu oporowym z użyciem gumki i sesjach edukacyjnych na temat cukrzycy.
Behawioralne: Program słabych pasm

Uczestnicy ukończą 16 tygodni treningu oporowego z gumką i edukacji w zakresie zarządzania cukrzycą.

Komponent ćwiczeń:

Trening oporowy z gumką składa się z 12 ćwiczeń: stanie na krześle z pozycji siedzącej do stojącej, wyciskanie klatki piersiowej w pozycji siedzącej, unoszenie górnej części pleców w tył w pozycji siedzącej, wiosłowanie na jednej ręce w pozycji siedzącej, unoszenie boczne na jednej ręce w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa na jednej ręce w pozycji siedzącej, prostowanie tricepsa na jednej ręce w pozycji siedzącej, ćwiczenie w pozycji siedzącej wyprost mięśnia czworogłowego uda na jednej nodze, uginanie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej, prostowanie nogi w pozycji stojącej i brzuszki brzucha w pozycji siedzącej.

Pomiędzy każdą serią będzie jedna minuta przerwy i samodzielnie ustalana przerwa pomiędzy ćwiczeniami.

Komponent edukacyjny:

Certyfikowany edukator diabetologiczny i zarejestrowany dietetyk przekażą uczestnikom informacje dotyczące zagadnień związanych z zarządzaniem T2D i informacjami żywieniowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne będzie mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB). SPPB to trzyczęściowy, standaryzowany test obejmujący elementy równowagi, chodu i pozycji na krześle, z których każdy może uzyskać od 4 punktów, co daje łączny możliwy wynik w zakresie od 0 do 12 punktów. Wyższy wynik SPPB sugeruje wysoki poziom funkcjonowania fizycznego, podczas gdy niższy wynik SPPB sugeruje ograniczenia funkcjonalne.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan słabości
Ramy czasowe: 16 tygodni

Stan słabości będzie mierzony za pomocą Skali Słabości Frieda. Skala obejmuje pięć kryteriów słabości: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna, powolność i słaba siła chwytu.

Uczestnicy zostaną ocenieni w każdym z pięciu kryteriów, a następnie otrzymają skumulowany wynik w zakresie od 0 do 5, który będzie odzwierciedlał ich stan słabości. Uczestnicy, którzy uzyskają trzy lub więcej kryteriów, zostaną uznani za słabych, osoby, które osiągną jedno lub dwa kryteria, zostaną uznane za osoby w stanie przed słabością, a osoby, które uzyskają zero kryteriów, zostaną uznane za solidne (zdrowe).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Brunswick

Współpracownicy

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program słabych pasm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj