The Band-Frail Study: En provinsiel intervention til at opveje diabetes og skrøbelighed i New Brunswick
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der anses for skrøbelige eller skrøbelige, og som lever med type 2-diabetes (T2D), har en 5 gange øget risiko for at blive flyttet til en langtidsplejefacilitet og en 4 gange øget risiko for et akutmodtagelsesbesøg. I 2013 fandt Mid-Frail-undersøgelsen, at 16 ugers kombineret træning, kost og uddannelsesintervention forbedrede de funktionelle evner hos ældre voksne, der lever med T2D og skrøbelighed.
Målet med The Band-Frail Study er at implementere en tilpasset version af Mid-Frail-programmet i New Brunswick (NB), og samtidig sikre dets bæredygtighed ved at udnytte eksisterende ressourcer i fremtiden, da NB har en af de højeste forekomster af diabetes i Canada og en af beboernes højeste gennemsnitsalder.
Dette projekt vil omfatte voksne i alderen 65 år og derover, der lever med T2D og skrøbelighed på tværs af provinsen New Brunswick (NB). Deltagerne mødes i grupper på 4-8 personer to gange om ugen i 16 uger. Den ene session vil bestå af diabeteshåndteringsuddannelse leveret af en certificeret diabetespædagog og elastikstyrketræning, mens den anden session kun involverer elastikmodstandstræning.
Deltagerne vil gennemgå præ- og post-test, herunder spørgeskemaer, fysiske funktionstests og interviews for at vurdere levedygtigheden af dette program i provinsen og bestemme de fysiske og psykiske fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gammel
- Klassificeret som skrøbelig eller pre-svag på Fried's Frailty Scale
- Selvrapporteret diagnose af type 2-diabetes
- Ikke fysisk aktiv (3+ dages fysisk aktivitet om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 65 år
- Klassificeret som robust af Fried's Frailty Scale
- Ikke diagnosticeret med type 2-diabetes
- Regelmæssigt fysisk aktiv (3+ dages fysisk aktivitet om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Band-Frail Intervention
Personer på 65 år eller ældre, der lever med T2D og skrøbelighed, vil deltage i træning med elastikbånd og diabetesundervisning.
|
Deltagerne vil gennemføre 16 ugers træning med elastik og diabeteshåndtering. Træningskomponent: Den elastiske modstandstræning omfatter 12 øvelser: sidde-til-stående øvelser, siddende brystpres, sæde øvre ryg omvendt gylp, siddende enkeltarmsrække, siddende enkeltarmsløftning, siddende enkeltarms biceps curl, siddende enkeltarms triceps forlængelse, siddende single leg quadriceps extension, stående hamstring curl, stående ben extension og siddende mave crunches. Der vil være et minuts hvile mellem hvert sæt og en selvbestemt hvileperiode mellem øvelserne. Uddannelseskomponent: En certificeret diabetespædagog og registreret diætist vil præsentere information til deltagerne, der dækker emner relateret til T2D-styring og ernæringsinformation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 16 uger
|
Fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB).
SPPB er en tredelt standardiseret test, der inkluderer balance-, gang- og stolestandskomponenter, der hver scorer ud af 4 point for en samlet mulig score på mellem 0 og 12 point.
En højere SPPB-score antyder høje niveauer af fysisk funktion, mens en lavere SPPB-score antyder funktionelle begrænsninger.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 16 uger
|
Skrøbelighedsstatus vil blive målt ved hjælp af Fried's skrøbelighedsskala. Skalaen omfatter fem skrøbelighedskriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, langsomhed og svag grebsstyrke. Deltagerne vil blive scoret i hvert af de fem kriterier og derefter givet en kumulativ score fra 0 til 5 for at repræsentere deres svaghedsstatus. Deltagere, der scorer tre eller flere kriterier, vil blive betragtet som svage, personer, der scorer et eller to kriterier, vil blive betragtet som præ-svage, og dem, der scorer nul kriterier, vil blive betragtet som robuste (ikke-svage). |
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .