O estudo Band-Frail: uma intervenção provincial para superar o diabetes e a fragilidade em New Brunswick
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos considerados frágeis ou frágeis e que vivem com diabetes tipo 2 (DT2) têm um risco 5 vezes maior de serem transferidos para uma unidade de cuidados de longa duração e um risco 4 vezes maior de uma visita ao departamento de emergência. Em 2013, o estudo Mid-Frail descobriu que 16 semanas de exercício combinado, dieta e intervenção educacional melhoraram significativamente as habilidades funcionais em idosos que vivem com DM2 e fragilidade.
O objetivo do The Band-Frail Study é implementar uma versão adaptada do programa Mid-Frail em New Brunswick (NB), garantindo ao mesmo tempo a sua sustentabilidade, aproveitando os recursos existentes no futuro, uma vez que NB tem uma das taxas mais altas de diabetes no Canadá e uma das maiores médias de idade dos residentes.
Este projeto incluirá adultos com 65 anos ou mais que vivem com DM2 e fragilidade em toda a província de New Brunswick (NB). Os participantes se reunirão em grupos de 4 a 8 pessoas, duas vezes por semana, durante 16 semanas. Uma sessão consistirá em educação sobre gerenciamento de diabetes ministrada por um Educador Certificado em Diabetes e treinamento de resistência com banda elástica, enquanto a segunda sessão envolverá apenas o treinamento de resistência com banda elástica.
Os participantes serão submetidos a pré e pós-testes, incluindo questionários, testes de função física e entrevistas para avaliar a viabilidade deste programa na província e determinar os benefícios físicos e psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mais de 65 anos
- Classificado como frágil ou pré-frágil na Escala de Fragilidade de Fried
- Diagnóstico autorrelatado de diabetes tipo 2
- Não fisicamente ativo (3+ dias de atividade física por semana)
Critério de exclusão:
- Com menos de 65 anos
- Classificado como robusto na Escala de Fragilidade de Fried
- Não diagnosticado com diabetes tipo 2
- Regularmente ativo fisicamente (3+ dias de atividade física por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Banda-Frágil
Indivíduos com 65 anos ou mais que vivem com DM2 e fragilidade participarão de treinamento de resistência com banda elástica e sessões de educação sobre diabetes.
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Os participantes completarão 16 semanas de treinamento de resistência com banda elástica e educação sobre gerenciamento de diabetes. Componente de exercício: O treinamento de resistência com banda elástica envolve 12 exercícios: cadeira sentada, supino torácico sentado, mosca reversa na parte superior das costas, remada de braço único sentado, elevação lateral de braço único sentado, rosca direta de bíceps de braço único sentado, extensão de tríceps de braço único sentado, sentado extensão do quadríceps de uma perna, flexão dos isquiotibiais em pé, extensão da perna em pé e flexões abdominais sentado. Haverá um descanso de um minuto entre cada série e um período de descanso autodeterminado entre os exercícios. Componente Educacional: Um Educador de Diabetes certificado e um nutricionista registrado apresentarão informações aos participantes cobrindo tópicos relacionados ao manejo de DM2 e informações nutricionais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento Físico
Prazo: 16 semanas
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O funcionamento físico será medido usando a Short Physical Performance Battery (SPPB).
O SPPB é um teste padronizado de três partes, incluindo componentes de equilíbrio, marcha e suporte de cadeira, cada um pontuado em 4 pontos para uma pontuação total possível variando de 0 a 12 pontos.
Um escore SPPB mais alto sugere altos níveis de funcionalidade física, enquanto um escore SPPB mais baixo sugere limitações funcionais.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de fragilidade
Prazo: 16 semanas
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O status de fragilidade será medido usando a Escala de Fragilidade de Fried. A escala inclui cinco critérios de fragilidade: perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, lentidão e fraca força de preensão. Os participantes serão pontuados em cada um dos cinco critérios e, em seguida, receberão uma pontuação cumulativa que varia de 0 a 5 para representar seu status de fragilidade. Os participantes que pontuarem três ou mais critérios serão considerados frágeis, os indivíduos que pontuarem um ou dois critérios serão considerados pré-frágeis e aqueles que pontuarem zero critérios serão considerados robustos (não frágeis). |
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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