Lo studio Band-Frail: un intervento provinciale per superare il diabete e la fragilità nel New Brunswick
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui considerati fragili o fragili che convivono con il diabete di tipo 2 (T2D) hanno un rischio 5 volte maggiore di essere trasferiti in una struttura di assistenza a lungo termine e un rischio 4 volte maggiore di una visita al pronto soccorso. Nel 2013, lo studio Mid-Frail ha rilevato che 16 settimane di esercizio combinato, dieta e intervento educativo hanno migliorato significativamente le capacità funzionali negli anziani che vivono con T2D e fragilità.
L'obiettivo dello studio Band-Frail è implementare una versione adattata del programma Mid-Frail nel New Brunswick (NB), garantendone al tempo stesso la sostenibilità sfruttando le risorse esistenti in futuro poiché NB ha uno dei tassi di diabete più alti in Canada e una delle età medie dei residenti più alte.
Questo progetto includerà adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono con T2D e fragilità nella provincia del New Brunswick (NB). I partecipanti si incontreranno in gruppi di 4-8 persone due volte a settimana per 16 settimane. Una sessione consisterà nell'educazione alla gestione del diabete fornita da un educatore certificato sul diabete e nell'allenamento di resistenza con la fascia elastica, mentre la seconda sessione riguarderà solo l'allenamento di resistenza con la fascia elastica.
I partecipanti saranno sottoposti a test pre e post, inclusi questionari, test di funzionalità fisica e interviste per valutare la fattibilità di questo programma nella provincia e determinare i benefici fisici e psicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni
- Classificato come fragile o pre-fragile sulla scala della fragilità di Fried
- Diagnosi autodichiarata di diabete di tipo 2
- Non fisicamente attivo (3+ giorni di attività fisica a settimana)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 65 anni
- Classificato come robusto secondo la scala della fragilità di Fried
- Non diagnosticato il diabete di tipo 2
- Fisicamente attivo regolarmente (3+ giorni di attività fisica a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulla fragilità della banda
Gli individui di età pari o superiore a 65 anni che vivono con T2D e fragilità parteciperanno all'allenamento di resistenza con fascia elastica e alle sessioni di educazione sul diabete.
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I partecipanti completeranno 16 settimane di allenamento sulla resistenza della fascia elastica e di formazione sulla gestione del diabete. Componente dell'esercizio: L'allenamento di resistenza con fascia elastica prevede 12 esercizi: sit-to-stand da sedia, pressa per il petto da seduto, volo inverso della parte superiore della schiena da seduto, fila a braccio singolo da seduto, sollevamento laterale a braccio singolo da seduto, curl bicipiti a braccio singolo da seduto, estensione tricipiti a braccio singolo da seduto, esercizio da seduto estensione del quadricipite a gamba singola, curl dei tendini del ginocchio in piedi, estensione della gamba in piedi e crunch addominali da seduti. Ci sarà un minuto di riposo tra ogni serie e un periodo di riposo autodeterminato tra gli esercizi. Componente educativa: Un educatore del diabete certificato e un dietista registrato presenteranno informazioni ai partecipanti su argomenti relativi alla gestione del T2D e alle informazioni nutrizionali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il funzionamento fisico sarà misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB).
L'SPPB è un test standardizzato in tre parti che include componenti di equilibrio, andatura e supporto della sedia, ciascuno valutato su 4 punti per un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 12 punti.
Un punteggio SPPB più alto suggerisce livelli elevati di funzionamento fisico, mentre un punteggio SPPB più basso suggerisce limitazioni funzionali.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di fragilità
Lasso di tempo: 16 settimane
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Lo stato di fragilità sarà misurato utilizzando la scala di fragilità di Fried. La scala comprende cinque criteri di fragilità: perdita di peso involontaria, esaurimento, scarsa attività fisica, lentezza e debole forza di presa. Ai partecipanti verrà assegnato un punteggio in ciascuno dei cinque criteri e quindi verrà assegnato un punteggio cumulativo compreso tra 0 e 5 per rappresentare il loro stato di fragilità. I partecipanti che ottengono tre o più criteri saranno considerati fragili, gli individui che ottengono uno o due criteri saranno considerati pre-fragili e coloro che ottengono un punteggio pari a zero criteri saranno considerati robusti (non fragili). |
16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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