- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462534
L’étude Band-Frail : Une intervention provinciale pour contrebalancer le diabète et la fragilité au Nouveau-Brunswick
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes considérées comme fragiles ou frêles et vivant avec le diabète de type 2 (DT2) ont un risque 5 fois plus élevé d'être transférées dans un établissement de soins de longue durée et un risque 4 fois plus élevé d'une visite aux urgences. En 2013, l’étude Mid-Frail a révélé que 16 semaines d’interventions combinées d’exercice, de régime et d’éducation amélioraient considérablement les capacités fonctionnelles des personnes âgées vivant avec le DT2 et la fragilité.
L'objectif de l'étude Band-Frail est de mettre en œuvre une version adaptée du programme Mid-Frail au Nouveau-Brunswick (NB), tout en assurant sa durabilité en tirant parti des ressources existantes à l'avenir, car le Nouveau-Brunswick a l'un des taux de diabète les plus élevés au Canada. et l'un des âges moyens des résidents les plus élevés.
Ce projet inclura des adultes âgés de 65 ans et plus vivant avec le DT2 et la fragilité dans la province du Nouveau-Brunswick (NB). Les participants se réuniront en groupes de 4 à 8 personnes deux fois par semaine pendant 16 semaines. Une session comprendra une éducation à la gestion du diabète dispensée par un éducateur certifié en diabète et un entraînement à la résistance aux bandes élastiques, tandis que la deuxième session impliquera uniquement l'entraînement à la résistance aux bandes élastiques.
Les participants subiront des tests préalables et postérieurs, notamment des questionnaires, des tests de fonction physique et des entretiens pour évaluer la viabilité de ce programme dans la province et déterminer les avantages physiques et psychologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 65 ans
- Classé comme fragile ou pré-fragile sur l'échelle de fragilité de Fried
- Diagnostic autodéclaré de diabète de type 2
- Pas d'activité physique (plus de 3 jours d'activité physique par semaine)
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 65 ans
- Classé comme robuste selon l'échelle de fragilité de Fried
- Pas de diagnostic de diabète de type 2
- Activité physique régulière (plus de 3 jours d'activité physique par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pour les bandes fragiles
Les personnes de 65 ans ou plus vivant avec le DT2 et fragiles participeront à des séances d'entraînement en résistance avec bandes élastiques et à des séances d'éducation sur le diabète.
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Les participants suivront 16 semaines de formation en résistance aux bandes élastiques et de formation à la gestion du diabète. Composante d'exercice : L'entraînement en résistance avec bande élastique comprend 12 exercices : chaise assise-debout, presse pectorale assise, vol inversé du haut du dos, rangée de bras assis, élévation latérale d'un bras assis, flexion des biceps assis à un seul bras, extension des triceps à un seul bras assis, assis Extension du quadriceps sur une jambe, flexion des ischio-jambiers debout, extension de la jambe debout et abdominaux assis. Il y aura une minute de repos entre chaque série et une période de repos auto-déterminée entre les exercices. Composante éducation : Un éducateur certifié en diabète et une diététiste professionnelle présenteront des informations aux participants sur des sujets liés à la gestion du DT2 et aux informations nutritionnelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement physique
Délai: 16 semaines
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Le fonctionnement physique sera mesuré à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB).
Le SPPB est un test standardisé en trois parties comprenant les composants d'équilibre, de démarche et de support de chaise, chacun noté sur 4 points pour un score total possible allant de 0 à 12 points.
Un score SPPB plus élevé suggère des niveaux élevés de fonctionnement physique, tandis qu'un score SPPB inférieur suggère des limitations fonctionnelles.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de fragilité
Délai: 16 semaines
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L'état de fragilité sera mesuré à l'aide de l'échelle de fragilité de Fried. L'échelle comprend cinq critères de fragilité : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, lenteur et faible force de préhension. Les participants seront notés dans chacun des cinq critères, puis se verront attribuer un score cumulatif allant de 0 à 5 pour représenter leur état de fragilité. Les participants qui obtiennent trois critères ou plus seront considérés comme fragiles, les individus qui obtiennent un ou deux critères seront considérés comme pré-fragiles et ceux qui obtiennent zéro critère seront considérés comme robustes (non fragiles). |
16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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