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L’étude Band-Frail : Une intervention provinciale pour contrebalancer le diabète et la fragilité au Nouveau-Brunswick

19 juin 2024 mis à jour par: Martin Senechal, University of New Brunswick
Le but de cette étude est de tester si les résultats en matière de santé psychologique, sociale et physique des personnes âgées vivant avec le diabète de type 2 et la fragilité s'améliorent lors de leur participation au programme Band-Frail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes considérées comme fragiles ou frêles et vivant avec le diabète de type 2 (DT2) ont un risque 5 fois plus élevé d'être transférées dans un établissement de soins de longue durée et un risque 4 fois plus élevé d'une visite aux urgences. En 2013, l’étude Mid-Frail a révélé que 16 semaines d’interventions combinées d’exercice, de régime et d’éducation amélioraient considérablement les capacités fonctionnelles des personnes âgées vivant avec le DT2 et la fragilité.

L'objectif de l'étude Band-Frail est de mettre en œuvre une version adaptée du programme Mid-Frail au Nouveau-Brunswick (NB), tout en assurant sa durabilité en tirant parti des ressources existantes à l'avenir, car le Nouveau-Brunswick a l'un des taux de diabète les plus élevés au Canada. et l'un des âges moyens des résidents les plus élevés.

Ce projet inclura des adultes âgés de 65 ans et plus vivant avec le DT2 et la fragilité dans la province du Nouveau-Brunswick (NB). Les participants se réuniront en groupes de 4 à 8 personnes deux fois par semaine pendant 16 semaines. Une session comprendra une éducation à la gestion du diabète dispensée par un éducateur certifié en diabète et un entraînement à la résistance aux bandes élastiques, tandis que la deuxième session impliquera uniquement l'entraînement à la résistance aux bandes élastiques.

Les participants subiront des tests préalables et postérieurs, notamment des questionnaires, des tests de fonction physique et des entretiens pour évaluer la viabilité de ce programme dans la province et déterminer les avantages physiques et psychologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de plus de 65 ans
  • Classé comme fragile ou pré-fragile sur l'échelle de fragilité de Fried
  • Diagnostic autodéclaré de diabète de type 2
  • Pas d'activité physique (plus de 3 jours d'activité physique par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Âgé de moins de 65 ans
  • Classé comme robuste selon l'échelle de fragilité de Fried
  • Pas de diagnostic de diabète de type 2
  • Activité physique régulière (plus de 3 jours d'activité physique par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pour les bandes fragiles
Les personnes de 65 ans ou plus vivant avec le DT2 et fragiles participeront à des séances d'entraînement en résistance avec bandes élastiques et à des séances d'éducation sur le diabète.

Les participants suivront 16 semaines de formation en résistance aux bandes élastiques et de formation à la gestion du diabète.

Composante d'exercice :

L'entraînement en résistance avec bande élastique comprend 12 exercices : chaise assise-debout, presse pectorale assise, vol inversé du haut du dos, rangée de bras assis, élévation latérale d'un bras assis, flexion des biceps assis à un seul bras, extension des triceps à un seul bras assis, assis Extension du quadriceps sur une jambe, flexion des ischio-jambiers debout, extension de la jambe debout et abdominaux assis.

Il y aura une minute de repos entre chaque série et une période de repos auto-déterminée entre les exercices.

Composante éducation :

Un éducateur certifié en diabète et une diététiste professionnelle présenteront des informations aux participants sur des sujets liés à la gestion du DT2 et aux informations nutritionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique
Délai: 16 semaines
Le fonctionnement physique sera mesuré à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB). Le SPPB est un test standardisé en trois parties comprenant les composants d'équilibre, de démarche et de support de chaise, chacun noté sur 4 points pour un score total possible allant de 0 à 12 points. Un score SPPB plus élevé suggère des niveaux élevés de fonctionnement physique, tandis qu'un score SPPB inférieur suggère des limitations fonctionnelles.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de fragilité
Délai: 16 semaines

L'état de fragilité sera mesuré à l'aide de l'échelle de fragilité de Fried. L'échelle comprend cinq critères de fragilité : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, lenteur et faible force de préhension.

Les participants seront notés dans chacun des cinq critères, puis se verront attribuer un score cumulatif allant de 0 à 5 pour représenter leur état de fragilité. Les participants qui obtiennent trois critères ou plus seront considérés comme fragiles, les individus qui obtiennent un ou deux critères seront considérés comme pré-fragiles et ceux qui obtiennent zéro critère seront considérés comme robustes (non fragiles).

16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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