El estudio Band-Frail: una intervención provincial para superar la diabetes y la fragilidad en New Brunswick
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas consideradas frágiles o frágiles y que viven con diabetes tipo 2 (DT2) tienen un riesgo 5 veces mayor de ser trasladados a un centro de atención a largo plazo y un riesgo 4 veces mayor de una visita al departamento de emergencias. En 2013, el estudio Mid-Frail encontró que 16 semanas de intervención combinada de ejercicio, dieta e educación mejoraron significativamente las capacidades funcionales en adultos mayores que viven con diabetes tipo 2 y fragilidad.
El objetivo del estudio Band-Frail es implementar una versión adaptada del programa Mid-Frail en New Brunswick (NB), garantizando al mismo tiempo su sostenibilidad aprovechando los recursos existentes en el futuro, ya que NB tiene una de las tasas más altas de diabetes en Canadá. y uno de los de mayor edad promedio de residentes.
Este proyecto incluirá a adultos de 65 años o más que viven con diabetes tipo 2 y fragilidad en toda la provincia de New Brunswick (NB). Los participantes se reunirán en grupos de 4 a 8 personas dos veces por semana durante 16 semanas. Una sesión consistirá en educación sobre el control de la diabetes impartida por un educador en diabetes certificado y entrenamiento de resistencia con bandas elásticas, mientras que la segunda sesión solo incluirá el entrenamiento de resistencia con bandas elásticas.
Los participantes se someterán a pruebas previas y posteriores que incluirán cuestionarios, pruebas de función física y entrevistas para evaluar la viabilidad de este programa en la provincia y determinar los beneficios físicos y psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B5A3
- University of New Brunswick- Faculty of Kinesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años
- Clasificado como frágil o prefrágil en la escala de fragilidad de Fried
- Diagnóstico autoinformado de diabetes tipo 2
- No físicamente activo (más de 3 días de actividad física por semana)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 65 años
- Clasificado como robusto de la Escala de Fragilidad de Fried
- No diagnosticado con diabetes tipo 2
- Actividad física regular (más de 3 días de actividad física por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en banda frágil
Las personas de 65 años o más que viven con diabetes tipo 2 y fragilidad participarán en entrenamiento de resistencia con bandas elásticas y sesiones de educación sobre diabetes.
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Los participantes completarán 16 semanas de entrenamiento de resistencia con bandas elásticas y educación sobre el control de la diabetes. Componente del ejercicio: El entrenamiento de resistencia con banda elástica consta de 12 ejercicios: sentado y de pie en silla, press de pecho sentado, vuelo inverso en la parte superior de la espalda sentado, remo sentado con un solo brazo, elevación lateral con un solo brazo sentado, curl de bíceps con un solo brazo sentado, extensión de tríceps con un solo brazo sentado, sentado extensión de cuádriceps con una sola pierna, flexión de isquiotibiales de pie, extensión de piernas de pie y abdominales sentado. Habrá un minuto de descanso entre cada serie y un periodo de descanso autodeterminado entre ejercicios. Componente educativo: Un educador en diabetes certificado y un dietista registrado presentarán información a los participantes sobre temas relacionados con el manejo de la diabetes tipo 2 y la información nutricional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El funcionamiento físico se medirá utilizando la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
El SPPB es una prueba estandarizada de tres partes que incluye componentes de equilibrio, marcha y soporte de silla, cada uno con una puntuación de 4 puntos para una puntuación total posible que oscila entre 0 y 12 puntos.
Una puntuación SPPB más alta sugiere niveles altos de funcionamiento físico, mientras que una puntuación SPPB más baja sugiere limitaciones funcionales.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El estado de fragilidad se medirá utilizando la escala de fragilidad de Fried. La escala incluye cinco criterios de fragilidad: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, poca actividad física, lentitud y fuerza de agarre débil. Los participantes recibirán una puntuación en cada uno de los cinco criterios y luego se les dará una puntuación acumulativa que oscila entre 0 y 5 para representar su estado de fragilidad. Los participantes que obtengan tres o más criterios se considerarán frágiles, los individuos que obtengan uno o dos criterios se considerarán prefrágiles y los que obtengan cero criterios se considerarán robustos (no frágiles). |
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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