라이브 및 대화형 피트니스 트레이닝 프로그램(Vivo Knee OA) (LIFT-OA)
2024년 6월 12일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
온라인 라이브 및 대화형 피트니스 훈련 프로그램(Vivo Knee OA)을 활용하여 성인 무릎 골관절염의 신체 기능 및 삶의 질 개선
잠재적인 참가자는 진료소에서 선별검사를 받게 됩니다.
적격성 기준을 충족하는 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
서면 동의서를 얻은 후 참가자는 기본 테스트를 완료하고 자격 기준을 충족하는 참가자는 1:1 대 2 치료군으로 무작위 배정됩니다. Vivo Arm: Vivo는 6개월 동안 주 2회, Usual Care Arm: ATC와 만나 Medbridge 제공 6개월간 집에서 하는 운동 프로그램.
모든 참가자는 12개월 동안 추적 관찰되며 3개월, 6개월, 12개월에 걸쳐 평가됩니다.
모든 참가자는 각 테스트 방문 시 기능 평가, OA 환자 보고 결과 측정, 삶의 질, 운동 자기 효능, 낙상 위험 설문지 및 건강 관리 활용 보고서를 완료합니다.
Vivo 참가자 중 일부는 3개월 및 6개월 시점에 만족도 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amelia Millward
- 전화번호: 801-507-8095
- 이메일: amelia.millward@imail.org
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Health
-
연락하다:
- Amelia Millward
- 전화번호: 801-507-8095
- 이메일: amelia.millward@imail.org
-
수석 연구원:
- Anthony Beutler, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55~85세
- 지난 6개월 이내에 골관절염 진단
자가 보고로 정의된 증상이 있는 OA:
- 매달 대부분의 날에 무릎 통증
무릎 통증으로 인해 다음 중 적어도 하나의 어려움:
- ¼ 마일 걷기
- 계단 오르기
- 차, 욕조, 침대에 오르고 내리기
- 의자에서 일어나기
- 또는 쇼핑, 청소, 자기 관리 활동 수행
- 한쪽 또는 양쪽 무릎의 방사선 사진 KL 등급 II-III(Kellgren 및 Lawrence 기준 사용)
- 신체적으로 근력 훈련에 참여할 수 있음 - 30초 의자 스탠드의 변화를 테스트하기 위해 도움 없이 하나의 의자 스탠드를 수행할 수 있음
- 보행 및 지역사회 거주
- PAVS로 측정했을 때 앉아서 생활하거나 활동량이 부족함
- 지정된 운동 공간에서 Wi-Fi 이용
- BMI 20-34.9kg/m2
- OA 및 무릎 통증에 특정한 약물을 문서화하십시오.
- 동의할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 기능 장애를 유발하는 신경학적 상태(파킨슨병, MS, ALS)
- 치매 진단
- 도움 없이 1개 이상의 ADL을 완료할 수 없음.
- 지난 6개월간 무릎 수술
- 중증 골다공증 T-점수 < -3.5
- 무릎 통증에 대한 물리 치료 동시 등록 없음
- Intermountain Arthrofit 프로그램에 동시 등록 불가
- 55세 미만 또는 85세 이상
- 무증상 골관절염
- 무릎 통증이 없거나 상당한 무릎 통증이 있음(WOMAC 통증 점수 ≤3 또는 ≥18)
- KL 1급 또는 4급
- BMI 34.9 이상 kg/m2 또는 20kg/m2 이하
- 지난 6개월 동안 일주일에 30분 이상 정식 근력 훈련에 참여했습니다.
- PAVS - 주당 150분의 중강도 신체 활동, 75분의 고강도 신체 활동, 또는 중강도와 격렬한 신체 활동의 동등한 조합에 참여합니다.
- 안전을 위협하거나 실시간 대화형 근력 훈련 프로그램에 참여하는 능력을 손상시키는 동반 질환
- 증상이 있거나 심각한 관상동맥 질환; 말초혈관질환
- 치료되지 않은 고혈압
- 피부암 이외의 활동성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vivo 온라인 운동 프로그램
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일주일에 여러 번 그룹 라이브 프로그램으로 구성된 Vivo 팀이 진행하는 가상 온라인 운동 프로그램
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활성 비교기: Medbridge 가정 운동 프로그램
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운동 설명과 짧은 동영상을 통해 접근 가능한 재택 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점 1
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월에 30초 만에 수행된 의자 스탠드 수의 기준선 대비 변화.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 끝점 1
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월의 WOMAC 점수 기준선 대비 변화.
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개입 후 6개월
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보조 끝점 2
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월에 한 다리 균형 자세를 취하는 데 걸리는 시간(초)이 기준선에서 변경되었습니다.
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개입 후 6개월
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보조 종점 3
기간: 개입 후 6개월
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8피트 높이를 완료하고 3개월과 6개월이 지나면 기준선에서 몇 초 만에 변경됩니다.
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개입 후 6개월
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2차 종점 4
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월에 2분간 무릎 올리기를 완료한 무릎 올리기 횟수의 기준선 대비 변화
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개입 후 6개월
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보조 종점 5
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월에 30초 안에 수행된 팔 컬 횟수의 기준선 대비 변화
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개입 후 6개월
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보조 종점 6
기간: 개입 후 6개월
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3개월 및 6개월 후 PROMIS-Plus-무릎 골관절염(OAK) 점수의 기준선 대비 변화
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개입 후 6개월
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2차 종점 7
기간: 개입 후 6개월
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3개월과 6개월의 운동 자기효능감 척도 점수의 기준선 대비 변화
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개입 후 6개월
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2차 종점 8
기간: 개입 후 6개월
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3개월 및 6개월의 삶의 질(SF-36 점수) 기준선 대비 변화
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Beutler, MD, Intermountain Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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