Live- ja interaktiivinen kuntoiluohjelma (Vivo Knee OA) (LIFT-OA)
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantaminen polven nivelrikkoa sairastavilla aikuisilla käyttämällä online-suoraa ja interaktiivista kuntoiluohjelmaa (Vivo Knee OA)
Mahdolliset osallistujat seulotaan klinikalla.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan tutkimukseen.
Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, osallistujat suorittavat perustestin ja osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, satunnaistetaan 1:1-2 hoitohaaraan: Vivo-käsivarsi: Vivo kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan ja Tavanomainen hoitoryhmä: tapaa ATC ja annetaan Medbridge kotiharjoitusohjelma 6 kuukaudeksi.
Kaikkia osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan, ja ne arvioidaan 3-, 6- ja 12-kuukausina.
Kaikki osallistujat täyttävät toiminnalliset arvioinnit, OA-potilaiden raportoimat tulosmittaukset, elämänlaadun, harjoituksen itsetehokkuus- ja kaatumisriskikyselylomakkeet sekä terveydenhuollon käyttöraportin jokaisella testauskäynnillä.
Osalle Vivo-osallistujista kysytään tyytyväisyyskysymyksiä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
334
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelia Millward
- Puhelinnumero: 801-507-8095
- Sähköposti: amelia.millward@imail.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Amelia Millward
- Puhelinnumero: 801-507-8095
- Sähköposti: amelia.millward@imail.org
-
Päätutkija:
- Anthony Beutler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-85 vuoden iässä
- Nivelrikkon diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
Oireellinen OA määritellään itseraportiksi:
- Kipu polvissa useimpina kuun päivinä
Vaikeus ainakin yhden seuraavista syistä polvikivun vuoksi:
- kävelee ¼ mailia
- portaiden kiipeäminen
- autoon, kylpyyn tai sänkyyn nouseminen ja sieltä poistuminen
- nousemassa tuolista
- tai tehdä ostoksia, siivota tai hoitaa itseään
- Toisen tai molempien polvien radiografinen KL-aste II-III (Kellgrenin ja Lawrencen kriteerein).
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan voimaharjoitteluun - pystyy suorittamaan yhden tuolin jalustan ilman apua testatakseen muutosta 30 sekunnin tuolitelineessä
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Istuva tai riittämätön aktiivisuus PAVS-mittauksella
- Pääsy Wi-Fi-verkkoon määritellyssä harjoitustilassa
- BMI 20-34,9 kg/m2
- Dokumentoi OA- ja polvikipuihin liittyvät lääkkeet
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä (Parkinsonin tauti, MS, ALS)
- Dementian diagnoosi
- Kyvyttömyys suorittaa ≥1 ADL:ää ilman apua.
- Polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikean osteoporoosin T-pistemäärä < -3,5
- Ei samanaikaista ilmoittautumista polvikipujen fysioterapiaan
- Ei samanaikaista ilmoittautumista Intermountain Arthrofit -ohjelmaan
- Alle 55-vuotiaat tai ≥85-vuotiaat
- Oireeton OA
- Ei polvikipua tai sinulla on merkittävää polvikipua (WOMAC-kipupistemäärä ≤3 tai ≥18)
- KL luokka 1 tai 4
- BMI yli 34,9 kg/m2 tai ≤20 kg/m2
- Osallistunut muodolliseen voimaharjoitteluun yli 30 minuuttia viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- PAVS - Osallistuminen 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan tai 75 minuuttiin voimakkaaseen liikuntaan tai vastaavaan yhdistelmään kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
- Samanaikainen sairaus, joka uhkaa turvallisuutta tai heikentää kykyä osallistua live- ja interaktiiviseen voimaharjoitteluohjelmaan
- Oireinen tai vaikea sepelvaltimotauti; perifeerinen verisuonisairaus
- Hoitamaton verenpainetauti
- Aktiivinen syöpä, muu kuin ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vivo Online-harjoitusohjelma
|
Vivo-tiimin toteuttamia virtuaalisia online-liikuntaohjelmia, jotka koostuvat usean kerran viikossa ryhmälive-ohjelmista
|
|
Active Comparator: Medbridgen kotiharjoitusohjelma
|
Kotona harjoitusohjelmaan pääsee harjoituskuvausten ja lyhyiden videoiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta tuolien seisomien määrässä, joka tehtiin 30 sekunnissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta WOMAC-pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta ajan pituudessa (sekunneissa) yhden jalan tasapainon tekemiseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta sekunneissa 8 jalkaa ylöspäin ja 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta polvennostojen määrässä, joka suoritettiin 2 minuutin polvennostossa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 5
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta 30 sekunnissa tehtyjen käsivarren kiharoiden määrässä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta PROMIS-Plus-polven nivelrikko (OAK) -pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 7
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta harjoituksen itsetehokkuusasteikon pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen päätepiste 8
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutokset (SF-36-pisteet) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Beutler, MD, Intermountain Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1052693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .