Programa de treinamento físico ao vivo e interativo (Vivo Knee OA) (LIFT-OA)
12 de junho de 2024 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Melhorando a função física e a qualidade de vida em adultos com osteoartrite de joelho, utilizando um programa de treinamento físico interativo e ao vivo on-line (Vivo Knee OA)
Os participantes potenciais serão selecionados na clínica.
Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão considerados para estudo.
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, os participantes concluirão os testes de linha de base e os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados 1: 1 a 2 braços de tratamento: Braço Vivo: Vivo duas vezes por semana durante 6 meses e Braço de Cuidados Usuais: reunir-se com ATC e receber Medbridge programa de exercícios em casa por 6 meses.
Todos os participantes serão acompanhados por 12 meses e serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
Todos os participantes irão completar avaliações funcionais, medidas de resultados relatados pelo paciente com OA, qualidade de vida, autoeficácia no exercício e questionários de risco de queda e relatório de utilização de cuidados de saúde em cada visita de teste.
Um subconjunto de participantes da Vivo responderá a perguntas de satisfação nos períodos de 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
334
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amelia Millward
- Número de telefone: 801-507-8095
- E-mail: amelia.millward@imail.org
Locais de estudo
-
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Health
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Contato:
- Amelia Millward
- Número de telefone: 801-507-8095
- E-mail: amelia.millward@imail.org
-
Investigador principal:
- Anthony Beutler, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-85 anos de idade
- Diagnóstico de Osteoartrite nos últimos 6 meses
OA sintomática definida como autorrelato:
- Dor no(s) joelho(s) na maioria dos dias do mês
Dificuldade com pelo menos um dos seguintes itens devido à dor no joelho:
- andando ¼ de milha
- subindo escadas
- entrar e sair de um carro, banho ou cama
- levantando de uma cadeira
- ou realizar compras, limpeza ou atividades de autocuidado
- Radiografia KL grau II-III (usando critérios de Kellgren e Lawrence) de um ou ambos os joelhos
- Fisicamente capaz de participar de treinamento de força - capaz de levantar-se de uma cadeira sem ajuda para testar a mudança na posição de levantar-se em 30 segundos
- Ambulatorial e comunitário
- Sedentário ou insuficientemente ativo conforme medido pelo PAVS
- Acesso a Wi-Fi em espaço de exercício definido
- IMC de 20-34,9 kg/m2
- Documentar medicação específica para OA e dor no joelho
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas que causam deficiências funcionais (doença de Parkinson, EM, ELA)
- Diagnóstico de demência
- Incapacidade de completar ≥1 AVD sem assistência.
- Cirurgia no joelho nos últimos 6 meses
- Escore T de osteoporose grave < -3,5
- Nenhuma inscrição simultânea em fisioterapia para dor no joelho
- Nenhuma inscrição simultânea no programa Intermountain Arthrofit
- Menores de 55 anos ou ≥85
- OA assintomática
- Não ter dor no joelho ou ter dor significativa no joelho (pontuação de dor WOMAC ≤3 ou ≥18)
- KL Grau 1 ou 4
- IMC acima de 34,9 kg/m2 ou ≤20 kg/m2
- Participação em treinamento formal de força por mais de 30 minutos por semana nos últimos 6 meses.
- PAVS - Participar de 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa, ou uma combinação equivalente de atividade física de intensidade moderada e vigorosa.
- Doença comórbida que ameaçaria a segurança ou prejudicaria a capacidade de participar de um programa de treinamento de força ao vivo e interativo
- Doença arterial coronariana sintomática ou grave; doença vascular periférica
- Hipertensão não tratada
- Câncer ativo, exceto câncer de pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios on-line da Vivo
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Programas virtuais de exercícios on-line conduzidos pela equipe da Vivo, consistindo em programas ao vivo em grupo várias vezes por semana
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa Medbridge
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Programa de exercícios em casa acessado por meio de descrições de exercícios e vídeos curtos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final primário 1
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças da linha de base no número de posições de cadeira feitas em 30 segundos aos 3 e 6 meses.
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final secundário 1
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças da linha de base na pontuação WOMAC em 3 e 6 meses.
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6 meses após a intervenção
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Ponto final secundário 2
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças da linha de base no período de tempo (segundos) para fazer a postura de equilíbrio de uma perna aos 3 e 6 meses.
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6 meses após a intervenção
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Ponto final secundário 3
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças da linha de base em segundos para completar a subida de 2,5 metros e avançar aos 3 e 6 meses.
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6 meses após a intervenção
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Ponto final secundário 4
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças em relação à linha de base no número de elevações de joelho concluídas em 2 minutos de elevação de joelho aos 3 e 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Ponto Final Secundário 5
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças em relação à linha de base no número de flexões de braço feitas em 30 segundos aos 3 e 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Ponto Final Secundário 6
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Alterações da linha de base na pontuação PROMIS-Plus-Osteoarthritis of the Knee (OAK) aos 3 e 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Ponto Final Secundário 7
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças desde o início na pontuação da escala de autoeficácia em exercícios aos 3 e 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Ponto Final Secundário 8
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudanças em relação ao valor basal na qualidade de vida (pontuação SF-36) aos 3 e 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Beutler, MD, Intermountain Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1052693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .