Programa de entrenamiento físico interactivo y en vivo (Vivo Knee OA) (LIFT-OA)
12 de junio de 2024 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Mejora de la función física y la calidad de vida en adultos con osteoartritis de rodilla mediante un programa de entrenamiento físico interactivo y en vivo en línea (Vivo Knee OA)
Los participantes potenciales serán evaluados en la clínica.
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán considerados para el estudio.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los participantes completarán las pruebas iniciales y los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar 1:1 a 2 grupos de tratamiento: Grupo Vivo: Vivo dos veces por semana durante 6 meses y Grupo de atención habitual: reunirse con ATC y recibir Medbridge. Programa de ejercicio en casa durante 6 meses.
Todos los participantes serán seguidos durante 12 meses y evaluados a los 3, 6 y 12 meses.
Todos los participantes completarán evaluaciones funcionales, medidas de resultados informadas por el paciente con OA, cuestionarios de calidad de vida, autoeficacia en el ejercicio y riesgo de caídas, e informe de utilización de la atención médica en cada visita de prueba.
A un subconjunto de participantes de Vivo se le harán preguntas sobre satisfacción en los momentos de 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
334
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amelia Millward
- Número de teléfono: 801-507-8095
- Correo electrónico: amelia.millward@imail.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Health
-
Contacto:
- Amelia Millward
- Número de teléfono: 801-507-8095
- Correo electrónico: amelia.millward@imail.org
-
Investigador principal:
- Anthony Beutler, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-85 años de edad
- Diagnóstico de osteoartritis en los 6 meses anteriores.
OA sintomática definida como autoinforme:
- Dolor en la(s) rodilla(s) la mayoría de los días del mes.
Dificultad con al menos uno de los siguientes debido al dolor de rodilla:
- caminando ¼ de milla
- subiendo escaleras
- entrar y salir de un automóvil, baño o cama
- levantándose de una silla
- o realizar compras, limpieza o actividades de cuidado personal
- KL radiográfico grado II-III (según los criterios de Kellgren y Lawrence) de una o ambas rodillas
- Físicamente capaz de participar en entrenamiento de fuerza: capaz de levantarse en una silla sin ayuda para probar el cambio en una silla de 30 segundos.
- Vivienda ambulatoria y comunitaria
- Sedentario o insuficientemente activo según lo medido por el PAVS
- Acceso a Wi-Fi en espacio de ejercicio definido
- IMC de 20-34,9 kg/m2
- Documentar los medicamentos específicos para la OA y el dolor de rodilla.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas que causan deterioro funcional (enfermedad de Parkinson, EM, ELA)
- Diagnóstico de demencia
- Incapacidad para completar ≥1 AVD sin ayuda.
- Cirugía de rodilla en los últimos 6 meses.
- Puntuación T de osteoporosis grave < -3,5
- No hay inscripción simultánea en fisioterapia para el dolor de rodilla.
- No hay inscripción simultánea en el programa Intermountain Arthrofit
- Menor de 55 años o ≥85
- OA asintomática
- No tener dolor de rodilla o tener un dolor de rodilla significativo (puntuación de dolor WOMAC ≤3 o ≥18)
- KL Grado 1 o 4
- IMC superior a 34,9 kg/m2 o ≤20 kg/m2
- Participación en entrenamiento de fuerza formal de más de 30 minutos por semana en los últimos 6 meses.
- PAVS: participar en 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de actividad de intensidad vigorosa, o una combinación equivalente de actividad física de intensidad moderada y vigorosa.
- Enfermedad comórbida que amenazaría la seguridad o afectaría la capacidad de participar en un programa de entrenamiento de fuerza interactivo y en vivo.
- Enfermedad de las arterias coronarias sintomática o grave; enfermedad vascular periférica
- Hipertensión no tratada
- Cáncer activo distinto del cáncer de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios Vivo Online
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Programas de ejercicios virtuales en línea realizados por el equipo de Vivo que consisten en programas grupales en vivo varias veces a la semana.
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa de Medbridge
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Programa de ejercicios en casa al que se accede a través de descripciones de ejercicios y videos cortos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración principal 1
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Los cambios desde el inicio en el número de paradas de silla se realizaron en 30 segundos a los 3 y 6 meses.
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6 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración secundario 1
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios desde el inicio en la puntuación WOMAC a los 3 y 6 meses.
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 2
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios con respecto al valor inicial en la duración (segundos) para realizar la postura de equilibrio con una pierna a los 3 y 6 meses.
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 3
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambia desde la línea de base en segundos para completar la subida de 8 pies y avanzar a los 3 y 6 meses.
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 4
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios con respecto al valor inicial en el número de elevaciones de rodilla realizadas en elevaciones de rodilla de 2 minutos a los 3 y 6 meses
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 5
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios con respecto al valor inicial en el número de flexiones de brazos realizadas en 30 segundos a los 3 y 6 meses
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 6
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios con respecto al valor inicial en la puntuación PROMIS-Plus-Osteoartritis of the Knee (OAK) a los 3 y 6 meses
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 7
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios desde el inicio en la puntuación de la escala de autoeficacia en el ejercicio a los 3 y 6 meses
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6 meses post intervención
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Criterio de valoración secundario 8
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambios desde el inicio en la calidad de vida (puntuación SF-36) a los 3 y 6 meses
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6 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Beutler, MD, Intermountain Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1052693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .