회피/제한적 음식 섭취 장애(CBT-AR)에 대한 인지 행동 치료: 12~25세 개인의 타당성, 수용성 및 효율성에 대한 평가 (CBT-AR)
2026년 6월 25일 업데이트: Orygen
CBT-AR은 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 진단을 받은 개인에게 사용하기 위한 인지 행동 치료의 적응을 설명합니다. 이 평가의 목적은 이 치료법의 타당성, 수용성 및 효능을 결정하는 것입니다.
이 치료법은 임상의, 간병인 및 환자가 실행 가능하고 수용할 수 있으며 환자의 ARFID 증상을 줄이는 데 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
CBT-AR은 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 진단을 받은 개인에게 사용하기에 적합한 인지 행동 치료의 적응을 설명합니다. 이 치료법은 훈련받은 임상의(예: 심리학자, 정신 건강 간호사) 및 18-30 세션의 주간 세션이 포함됩니다(저체중 환자의 경우 최대 30 세션). 이 치료법은 가능할 때마다 직접 대면하여 전달됩니다. 필요한 경우(세션을 위해 여행할 수 없는 참가자 등) 온라인 또는 전화 세션이 진행됩니다.
이 치료법은 아래 설명된 대로 4단계로 구성됩니다.
- 1단계 - 심리 교육: 이는 2~4개의 세션으로 구성되며 ARFID가 무엇인지 설명하고 환자와 간병인에게 식품군, 영양 및 균형 잡힌 식단을 개발하는 방법을 교육합니다. 저체중 사람들의 식사량을 늘리기 위한 작업도 수행됩니다.
- 2단계 - 치료 계획: 이는 2개의 세션으로 이루어지며 개인의 필요에 따라 올바른 노출 접근 방식을 일치시키는 작업이 포함됩니다(예는 3단계에 제공됨).
- 3단계 - 단계적 노출은 12~22 세션(환자의 필요에 따라 다름) 동안 진행되며 환자의 식단에 더 다양하고 많은 양의 음식을 천천히 도입하는 방법을 설명합니다. 강한 맛과 질감이 불편한 환자의 경우 단계적 노출에는 매우 적은 양의 새로운 음식을 섭취하는 것이 포함될 수 있으며, 그 동안 부정적인 반응을 줄이기 위해 중립적인 단어를 사용하여 음식의 모양, 느낌 및 맛을 설명하도록 권장됩니다. 질식에 대한 두려움이 있는 경우, 그 두려움에 대해 이야기하는 것부터 시작하여 질식하고 회복되는 누군가의 비디오를 시청한 다음 질식 위험을 줄이기 위해 아주 적은 양의 음식을 먹은 다음 양을 늘릴 수 있습니다. 시간이 지남에 따라.
- 4단계 - 재발 예방: 이 내용은 2개의 세션으로 구성됩니다. 이 세션에서 개인은 재발의 유발 요인과 지표를 인식하는 방법을 배웁니다. 그런 다음 그들은 반복되는 생각/행동에 대한 관리를 안내하기 위해 치료에 제공된 자료로 돌아갈 수 있습니다.
임상의는 매주 준수에 대한 데이터를 수집합니다. 환자, 부모/보호자 및 임상의의 만족도 측정은 4단계가 끝날 때 수집됩니다.
16세 미만의 개인의 부모/보호자 또는 연령에 상관없이 집에서 생활하는 저체중 환자의 부모/보호자는 심리 교육 세션에 참석하고 숙제 완료를 지원함으로써 치료에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3020
- Orygen Youth Health - Sunshine - Sunshine
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Melbourne, Victoria, 호주, 3052
- Orygen Youth Health - Parkville - Parkville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치료 팀(섭식 장애 Orygen Specialist Program)이 결정한 DSM-5 기준에 따른 ARFID의 현재 일차 진단
- 섭식장애 치료를 위한 발표 Orygen Specialist Program
- 16세 미만 또는 16세 이상이지만 저체중(BMI <18.5)이고 부모/보호자와 함께 거주하는 경우, 부모/보호자가 치료에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 튜브 공급
- 임상의가 결정한 CBT-AR의 부적절성(예: 높은 자살 충동과 같이 먼저 관리해야 할 더 긴급한 문제가 있는 경우, 참가자의 적절한 이해 능력이 없는 경우 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회피적/제한적 음식 섭취 장애(CBT-AR)에 대한 인지 행동 치료
이 치료법은 4단계로 구성됩니다.
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CBT-AR은 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 진단을 받은 개인에게 사용하기 위한 인지 행동 치료의 적응을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성: CTS
기간: CTS는 연구 종료 시 완료됩니다(18~30주차).
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이 결과는 '치료 일정 준수'(CTS)를 사용하여 측정됩니다.
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CTS는 연구 종료 시 완료됩니다(18~30주차).
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수용 가능성: 부작용
기간: 기준선과 연구 결론 사이(18~30주차)에 부작용을 매주 수집합니다.
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이 결과는 부작용 기록을 사용하여 측정됩니다.
부작용은 매주 모니터링됩니다.
참가자들은 지난 주에 부작용을 경험했는지 여부를 확인하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.
부작용이 발생하면 임상의는 사건 및 관련 치료법을 설명하는 것 외에도 사건의 심각도와 심각성, CBT-AR과 관련이 있을 가능성, 사건의 결과를 결정하기 위해 질문을 할 것입니다.
가능한 사건의 예로는 세션 중 구토나 음식에 대한 알레르기 반응, 세션 사이에 식사에 대한 불안감 증가 등이 있습니다.
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기준선과 연구 결론 사이(18~30주차)에 부작용을 매주 수집합니다.
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수용 가능성: 질적 피드백
기간: 연구 종료 시 정성적 피드백이 수집됩니다(4단계 종료, 20~30주차).
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이 결과는 정성적 피드백 기록을 사용하여 측정됩니다.
질적으로 임상의에게는 열린 텍스트 상자가 제공되며 치료의 수용 가능성과 관련된 의견을 포함하여 가질 수 있는 의견을 입력하도록 초대됩니다.
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연구 종료 시 정성적 피드백이 수집됩니다(4단계 종료, 20~30주차).
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실행할 수 있음
기간: 연구 종료 시(18~30주차)
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타당성은 환자가 세션에 참석했는지 여부에 따라 결정됩니다. 이 정보는 매주 수집됩니다. 임상의는 또한 환자가 치료를 중단하는 경우와 그 이유(알고 있는 경우)를 기록합니다. |
연구 종료 시(18~30주차)
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수용 가능성: CSQ
기간: CSQ는 연구 종료 시 완료됩니다(18~30주차).
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이 결과는 '고객 만족도 설문지(CSQ)'를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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CSQ는 연구 종료 시 완료됩니다(18~30주차).
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효과: PARDI-AR-Q
기간: PARDI-AR-Q는 기준 시점, 2단계(4~6주차), 3단계(18~28주차) 종료 시, 연구 종료(18~30주차) 시점에 평가됩니다.
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이 결과는 Pica, ARFID 및 반추 장애 인터뷰 - ARFID 설문지(PARDI-AR-Q)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 영향의 심각성, 감각 기반 회피, 관심 부족, 혐오적 결과에 대한 우려의 각 하위 척도에 대해 0~6점 범위이며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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PARDI-AR-Q는 기준 시점, 2단계(4~6주차), 3단계(18~28주차) 종료 시, 연구 종료(18~30주차) 시점에 평가됩니다.
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효과: FNS
기간: FNS는 기준선에서, 매주 그리고 연구 종료 시(18~30주) 평가됩니다.
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이 결과는 FNS(Food Neophobia Scale)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 단축된 FNS에서 0~42점이며, 점수가 높을수록 식품 신생 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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FNS는 기준선에서, 매주 그리고 연구 종료 시(18~30주) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: BMI는 기준선에서, 매주 그리고 연구 종료 시(18~30주) 평가됩니다.
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체중과 신장을 이용하여 계산 체중은 디지털 저울로 측정하고 신장은 스테디오미터로 측정
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BMI는 기준선에서, 매주 그리고 연구 종료 시(18~30주) 평가됩니다.
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고통
기간: DASS-Y는 기준선, 2단계 및 3단계 종료 시, 연구 종료 시(18~30주차) 평가됩니다.
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청소년을 위한 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-Y).
점수 범위는 우울증, 불안, 스트레스의 각 하위 척도에 대해 0~42점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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DASS-Y는 기준선, 2단계 및 3단계 종료 시, 연구 종료 시(18~30주차) 평가됩니다.
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삶의 질(QoL)
기간: ReQol은 기준선, 2단계 및 3단계 종료 시, 연구 종료 시(18~30주차) 평가됩니다.
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삶의 질 회복 설문지(ReQol).
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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ReQol은 기준선, 2단계 및 3단계 종료 시, 연구 종료 시(18~30주차) 평가됩니다.
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임상의와 환자 사이의 관계의 질
기간: 이는 연구 종료 시 측정됩니다(18~30주차).
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실무 동맹 목록 - 간략 개정(WAI-SR).
점수는 과제, 목표 및 유대감의 각 하위 척도에서 4~20점 범위이며, 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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이는 연구 종료 시 측정됩니다(18~30주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Phillipou, Orygen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORY-P02-24-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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